- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05455203
흑인 가족을 위한 간략한 부모-자녀 물질 사용 교육 개입의 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구는 적응 및 증거 기반 개입을 위해 결과를 사용하려는 의도를 가진 형성적 질적 연구 설계입니다.
연구 접근 방식: ADAPT-ITT 접근 방식을 사용하여 우리는 먼저 뉴저지주 패터슨과 이스트 오렌지에 있는 많은 흑인 인구를 포함하는 도시의 흑인 가족 및 이해 관계자와 협의하여 약물 사용에 대해 논의할 때 겪는 고유한 문제를 이해하고자 합니다. 인종별 물질 사용 개발에 대한 지침을 구하는 동시에 부모-자녀 중재. 연구자는 연구 참여자를 모집하기 위해 반응적 접근 방식이 아닌 사전 예방적 접근 방식을 사용할 것입니다. 능동적 접근 방식은 프로젝트 직원이 잠재적 참가자와 직접 접촉하도록 합니다. 여기에는 일반적으로 지역 사회 지도자 및 조직과의 대면 접촉뿐만 아니라 지역 사회에서의 모집 프레젠테이션 및 회의가 포함됩니다.
목표 1: 10-17세 사이의 흑인 부모와 청소년(n=20) 부모-자녀 쌍으로부터 물질 사용에 대한 의사 소통에 대한 도전, 장벽 및 촉진자에 대한 질적 데이터를 수집합니다. 모집은 지역 사회 기반 조직 및 지원 가족 프로그램의 파트너십을 통해 이루어집니다. 가족 내 약물 사용, 효과적인 예방 프로그램에 대한 장벽 및 촉진제, 청소년 약물 사용에 관한 특정 지역 사회 및 문화적 규범을 논의하기 위해 노력한 식별 가능한 전략에 대한 관점을 요청하기 위해 청소년 및 부모와 함께 반구조화된 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰는 청소년이 하나의 포커스 그룹과 인터뷰에 포함되고 부모가 별도의 포커스 그룹과 인터뷰에 포함되어 별도로 진행됩니다. 이는 청소년과 부모가 약물 사용 예방 교육과 관련된 문제를 편안하게 공유할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
목표 2: 뉴저지 주 패터슨과 이스트 오렌지의 흑인 청소년과 가족을 위한 가족 및 지역사회 기반 약물 남용 예방 개입을 조정합니다. ADAPT-ITT 구현 프레임워크를 사용하여 가족 및 커뮤니티 자문 위원회(3명의 부모-자녀 dyads 및 3명의 커뮤니티 리더로 구성됨)를 포함하는 1단계 및 2단계가 개입의 적응을 안내하기 위해 개발될 것입니다. 제안된 적응 개입은 Strong African American Families-Teen(SAAF-T) 및 The Family Check Up과 같은 증거 기반 부모-청소년 개입을 기반으로 합니다.
목표 2a: ADAPT-ITT의 3단계에는 조정된 개입을 검토하고 피드백을 제공할 책임이 있는 가족 및 커뮤니티 자문 위원회와 관련된 극장 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Paterson, New Jersey, 미국, 07501
- Oasis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
- 만 11~17세 어린이
- 연구의 일부가 되는 것에 대한 동의
- 연구 당시 뉴저지주 패터슨에 거주하거나 뉴저지주 이스트 오렌지에 거주
- 그들의 모국어는 영어입니다.
제외 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 식별하지 마십시오.
- 연구 참여에 동의하지 마십시오.
- 연구 당시 Paterson, New Jersey 또는 East Orange에 거주하지 않음
- 영어로 읽거나 말하거나 쓰지 못한다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADAPT-ITT 안내 구현 및 적응
ADAPT-ITT는 특정 환경이나 모집단에 대한 증거 기반 개입(EBI)의 적응을 안내하는 구현 과학 프레임워크입니다.
ADAPT-ITT는 뉴저지의 부모, 간병인 및 가족 기반 조직의 지도자로 구성된 가족 및 지역 사회 자문 위원회와 협력하여 대상 개입을 조정하는 데 사용될 것입니다.
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ADAPT-ITT는 특정 설정/인구에 대한 증거 기반 개입(EBI)의 적응을 안내하는 구현 프레임워크입니다.
가족 및 지역사회 자문 위원회와 함께 대상 개입을 조정하는 데 사용될 것입니다.
(1) 패터슨과 이스트 오렌지에 있는 흑인 가족의 위험 프로필 평가, (2) EBI 채택 또는 적응, (3) 적응 과정을 촉진하기 위해 가족 및 자녀와 함께 새로운 방법 관리, (4) 계획 EBI의 어떤 측면을 조정해야 하는지/적응된 EBI를 평가하는 최선의 방법에 대해, (5) 조정 프로세스를 지원할 추가 전문가를 식별합니다. (6) EBI를 조정하기 위해 전문가의 자료를 통합합니다. 적응된 개입을 구현하고 (8) 적응된 개입을 테스트합니다.
시간과 재정적 제약이 주어지면 파일럿 연구가 끝날 때 5단계가 완료될 것입니다.
개별 dyad 인터뷰에서 수집된 정성적 데이터는 데이터를 알리는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흑인 부모와 자녀 간의 약물 사용 의사 소통 개선
기간: 3 개월
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부모-자녀 약물 사용 의사소통 척도를 사용하여 평가했습니다.
(이것은 개입을 알리고 조치를 동시에 개발하는 형성 연구입니다.)
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3 개월
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흑인 부모와 자녀 간의 약물 사용 의사 소통 개선
기간: 3 개월
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아동 약물 사용 지식 척도를 사용하여 평가했습니다.
(이것은 개입을 알리고 조치를 동시에 개발하는 형성 연구입니다.)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000032674
- R24DA051946 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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