- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05455203
Lo sviluppo di un breve intervento educativo sull'uso della sostanza genitore-figlio per le famiglie nere
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è un disegno di studio qualitativo formativo con l'intenzione di utilizzare i risultati per l'adattamento e l'intervento basato sull'evidenza.
Approccio allo studio: utilizzando l'approccio ADAPT-ITT, cerchiamo prima di consultare le famiglie nere e le parti interessate nelle città che includono una vasta popolazione di neri a Paterson e East Orange, nel New Jersey, in modo da comprendere le loro sfide uniche nel discutere l'uso di sostanze con i loro figli mentre cercano anche la loro guida sullo sviluppo di una specifica sostanza razziale usano l'intervento genitore-figlio. Lo sperimentatore utilizzerà un approccio proattivo piuttosto che reattivo per reclutare partecipanti allo studio. Un approccio proattivo porta il personale del progetto a contatto diretto con i potenziali partecipanti. Ciò comporta in genere un contatto faccia a faccia con i leader e le organizzazioni della comunità, nonché presentazioni e incontri di reclutamento nella comunità.
Obiettivo 1: raccogliere dati qualitativi da genitori neri e giovani di età compresa tra 10 e 17 anni da (n=20) diadi genitore-figlio sulle sfide, le barriere e i facilitatori alla comunicazione sull'uso di sostanze. Il reclutamento avverrà con la collaborazione di organizzazioni basate sulla comunità e programmi familiari di sostegno. Saranno condotte interviste semi-strutturate con gli adolescenti e i loro genitori per sollecitare le loro prospettive su strategie identificabili che hanno funzionato per discutere l'uso di sostanze all'interno della loro famiglia, barriere e facilitatori di programmi di prevenzione efficaci e specifiche comunità e norme culturali riguardanti l'uso di sostanze da parte dei giovani. Le interviste saranno condotte separatamente in cui i giovani saranno inclusi in un focus group e interviste ei genitori saranno in un focus group e interviste separati. Questo viene fatto per consentire ai giovani e ai genitori di sentirsi a proprio agio nel condividere le sfide relative all'educazione alla prevenzione dell'uso di sostanze.
Obiettivo 2: adattare un intervento di prevenzione dell'uso di sostanze basato sulla famiglia e sulla comunità per i giovani e le famiglie neri a Paterson e East Orange, NJ. Utilizzando il quadro di implementazione ADAPT-ITT, saranno sviluppate le fasi 1 e 2 che includono un comitato consultivo per la famiglia e la comunità (composto da tre diadi genitore-figlio e 3 leader di comunità) per guidare l'adattamento dell'intervento. L'intervento adattato proposto si baserà su interventi genitori-adolescenti basati sull'evidenza come Strong African American Families-Teen (SAAF-T) e The Family Check Up.
Obiettivo 2a: la fase 3 di ADAPT-ITT include test teatrali che coinvolgono la famiglia e il comitato consultivo della comunità che sarà responsabile della revisione degli interventi adattati e del feedback.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07501
- Oasis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come un nero/afroamericano
- Ragazzi di età compresa tra 11 e 17 anni
- Consenso a far parte dello studio
- Vivere a Paterson, New Jersey al momento dello studio o Vivere a East Orange, NJ
- inglese come prima lingua.
Criteri di esclusione:
- Non identificarti come nero/afroamericano
- Non acconsentire a far parte dello studio
- Non vive a Paterson, New Jersey o East Orange al momento dello studio
- Non legge, parla o scrive in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ADAPT-ITT ha guidato l'implementazione e l'adattamento
ADAPT-ITT è un quadro scientifico di implementazione che guida l'adattamento degli interventi basati sull'evidenza (EBI) per impostazioni o popolazioni specifiche.
ADAPT-ITT verrà utilizzato per adattare gli interventi mirati in collaborazione con un comitato consultivo per la famiglia e la comunità, composto da genitori, tutori e leader di organizzazioni basate sulla famiglia nel New Jersey.
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ADAPT-ITT è un quadro di implementazione che guida l'adattamento degli interventi basati sull'evidenza (EBI) per impostazioni/popolazioni specifiche.
Sarà utilizzato per adattare gli interventi mirati con un comitato consultivo per la famiglia e la comunità.
Ha 8 fasi: (1) Valutare il profilo di rischio delle famiglie nere a Paterson e East Orange, (2) Adottare o adattare un EBI, (3) Amministrare nuovi metodi con famiglie e bambini per facilitare il processo di adattamento, (4) Pianificare su quali aspetti dell'EBI devono essere adattati/come valutare al meglio l'EBI adattato, (5) Identificare ulteriori esperti per assistere nel processo di adattamento, (6) Integrare il materiale degli esperti per adattare l'EBI, (7) Formare il personale per implementare l'intervento adattato e (8) testare l'intervento adattato.
Dati i vincoli di tempo e finanziari, alla fine dello studio pilota saranno completate cinque fasi.
I dati qualitativi raccolti dalle interviste diadi individuali saranno utilizzati per informare i dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliorare la comunicazione sull'uso di droghe tra genitori e figli neri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato utilizzando scale di comunicazione sull'uso di droghe genitore-figlio.
(Questo è uno studio formativo che cerca di informare l'intervento e le misure vengono sviluppate contemporaneamente.)
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3 mesi
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Migliorare la comunicazione sull'uso di droghe tra genitori e figli neri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato utilizzando la scala di conoscenza dell'uso di droghe da parte dei bambini.
(Questo è uno studio formativo che cerca di informare l'intervento e le misure vengono sviluppate contemporaneamente.)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000032674
- R24DA051946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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