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Lo sviluppo di un breve intervento educativo sull'uso della sostanza genitore-figlio per le famiglie nere

22 aprile 2025 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è quello di adattare un intervento educativo sull'uso di sostanze genitore-figlio specifico per le famiglie nere a Paterson e East Orange, nel New Jersey, che può promuovere il legame familiare, la comunicazione e la supervisione, oltre a riconoscere le norme specifiche razziali ed etniche , valori e orgoglio. L'adattamento di questo intervento sarà progettato in base alle esigenze dei genitori neri e dei loro figli e al loro input diretto come parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un disegno di studio qualitativo formativo con l'intenzione di utilizzare i risultati per l'adattamento e l'intervento basato sull'evidenza.

Approccio allo studio: utilizzando l'approccio ADAPT-ITT, cerchiamo prima di consultare le famiglie nere e le parti interessate nelle città che includono una vasta popolazione di neri a Paterson e East Orange, nel New Jersey, in modo da comprendere le loro sfide uniche nel discutere l'uso di sostanze con i loro figli mentre cercano anche la loro guida sullo sviluppo di una specifica sostanza razziale usano l'intervento genitore-figlio. Lo sperimentatore utilizzerà un approccio proattivo piuttosto che reattivo per reclutare partecipanti allo studio. Un approccio proattivo porta il personale del progetto a contatto diretto con i potenziali partecipanti. Ciò comporta in genere un contatto faccia a faccia con i leader e le organizzazioni della comunità, nonché presentazioni e incontri di reclutamento nella comunità.

Obiettivo 1: raccogliere dati qualitativi da genitori neri e giovani di età compresa tra 10 e 17 anni da (n=20) diadi genitore-figlio sulle sfide, le barriere e i facilitatori alla comunicazione sull'uso di sostanze. Il reclutamento avverrà con la collaborazione di organizzazioni basate sulla comunità e programmi familiari di sostegno. Saranno condotte interviste semi-strutturate con gli adolescenti e i loro genitori per sollecitare le loro prospettive su strategie identificabili che hanno funzionato per discutere l'uso di sostanze all'interno della loro famiglia, barriere e facilitatori di programmi di prevenzione efficaci e specifiche comunità e norme culturali riguardanti l'uso di sostanze da parte dei giovani. Le interviste saranno condotte separatamente in cui i giovani saranno inclusi in un focus group e interviste ei genitori saranno in un focus group e interviste separati. Questo viene fatto per consentire ai giovani e ai genitori di sentirsi a proprio agio nel condividere le sfide relative all'educazione alla prevenzione dell'uso di sostanze.

Obiettivo 2: adattare un intervento di prevenzione dell'uso di sostanze basato sulla famiglia e sulla comunità per i giovani e le famiglie neri a Paterson e East Orange, NJ. Utilizzando il quadro di implementazione ADAPT-ITT, saranno sviluppate le fasi 1 e 2 che includono un comitato consultivo per la famiglia e la comunità (composto da tre diadi genitore-figlio e 3 leader di comunità) per guidare l'adattamento dell'intervento. L'intervento adattato proposto si baserà su interventi genitori-adolescenti basati sull'evidenza come Strong African American Families-Teen (SAAF-T) e The Family Check Up.

Obiettivo 2a: la fase 3 di ADAPT-ITT include test teatrali che coinvolgono la famiglia e il comitato consultivo della comunità che sarà responsabile della revisione degli interventi adattati e del feedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07501
        • Oasis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come un nero/afroamericano
  • Ragazzi di età compresa tra 11 e 17 anni
  • Consenso a far parte dello studio
  • Vivere a Paterson, New Jersey al momento dello studio o Vivere a East Orange, NJ
  • inglese come prima lingua.

Criteri di esclusione:

  • Non identificarti come nero/afroamericano
  • Non acconsentire a far parte dello studio
  • Non vive a Paterson, New Jersey o East Orange al momento dello studio
  • Non legge, parla o scrive in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADAPT-ITT ha guidato l'implementazione e l'adattamento
ADAPT-ITT è un quadro scientifico di implementazione che guida l'adattamento degli interventi basati sull'evidenza (EBI) per impostazioni o popolazioni specifiche. ADAPT-ITT verrà utilizzato per adattare gli interventi mirati in collaborazione con un comitato consultivo per la famiglia e la comunità, composto da genitori, tutori e leader di organizzazioni basate sulla famiglia nel New Jersey.
ADAPT-ITT è un quadro di implementazione che guida l'adattamento degli interventi basati sull'evidenza (EBI) per impostazioni/popolazioni specifiche. Sarà utilizzato per adattare gli interventi mirati con un comitato consultivo per la famiglia e la comunità. Ha 8 fasi: (1) Valutare il profilo di rischio delle famiglie nere a Paterson e East Orange, (2) Adottare o adattare un EBI, (3) Amministrare nuovi metodi con famiglie e bambini per facilitare il processo di adattamento, (4) Pianificare su quali aspetti dell'EBI devono essere adattati/come valutare al meglio l'EBI adattato, (5) Identificare ulteriori esperti per assistere nel processo di adattamento, (6) Integrare il materiale degli esperti per adattare l'EBI, (7) Formare il personale per implementare l'intervento adattato e (8) testare l'intervento adattato. Dati i vincoli di tempo e finanziari, alla fine dello studio pilota saranno completate cinque fasi. I dati qualitativi raccolti dalle interviste diadi individuali saranno utilizzati per informare i dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la comunicazione sull'uso di droghe tra genitori e figli neri
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando scale di comunicazione sull'uso di droghe genitore-figlio. (Questo è uno studio formativo che cerca di informare l'intervento e le misure vengono sviluppate contemporaneamente.)
3 mesi
Migliorare la comunicazione sull'uso di droghe tra genitori e figli neri
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando la scala di conoscenza dell'uso di droghe da parte dei bambini. (Questo è uno studio formativo che cerca di informare l'intervento e le misure vengono sviluppate contemporaneamente.)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADAPT-ITT

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