黒人家族のための簡単な親子物質使用教育的介入の開発
調査の概要
詳細な説明
この研究は、適応とエビデンスに基づく介入のために調査結果を使用することを意図した形成的定性的研究デザインです。
研究アプローチ: ADAPT-ITT アプローチを使用して、ニュージャージー州パターソンとイースト オレンジの黒人人口が多い都市の黒人家族や利害関係者と最初に協議し、薬物使用について話し合う際の独自の課題を理解します。彼らの子供たちはまた、人種特有の物質の開発に関する指導を求めている間、親子の介入を使用しています。 治験責任医師は、治験参加者を募集するために、反応的アプローチではなく積極的なアプローチを使用します。 プロアクティブなアプローチにより、プロジェクト スタッフは潜在的な参加者と直接接触できます。 これには通常、コミュニティのリーダーや組織との直接の接触、およびコミュニティでの募集プレゼンテーションやミーティングが含まれます。
目的 1: 黒人の親と 10 歳から 17 歳の若者から、(n=20) の親子ペアから物質使用に関するコミュニケーションの課題、障壁、ファシリテーターに関する質的データを収集します。 募集は、コミュニティベースの組織と支援家族プログラムのパートナーシップで行われます。 思春期の若者とその親に半構造化インタビューを実施し、家族内での薬物使用、効果的な予防プログラムに対する障壁とファシリテーター、および青少年の薬物使用に関する特定のコミュニティと文化的規範について議論するために機能した特定可能な戦略についての見解を求めます。 インタビューは個別に実施され、青少年は 1 つのフォーカス グループとインタビューに含まれ、保護者は別のフォーカス グループとインタビューに含まれます。 これは、若者と保護者が物質使用防止教育に関する課題を安心して共有できるようにするために行われます。
目的 2: ニュージャージー州パターソンとイースト オレンジの黒人の若者と家族のために、家族とコミュニティに基づく薬物使用防止介入を適応させる。 ADAPT-ITT 実施フレームワークを使用して、介入の適応を導くために、家族とコミュニティの諮問委員会 (3 人の親子ペアと 3 人のコミュニティ リーダーで構成される) を含むフェーズ 1 と 2 が開発されます。 提案された適応介入は、強力なアフリカ系アメリカ人の家族 - ティーン (SAAF-T) や家族の健康診断など、エビデンスに基づいた親と思春期の介入に基づいて構築されます。
目的 2a: ADAPT-ITT のフェーズ 3 には、適応された介入のレビューとフィードバックの提供を担当する家族とコミュニティの諮問委員会が関与する劇場テストが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH
- 電話番号:908-494-3493
- メール:ijeoma.opara@yale.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 黒人/アフリカ系アメリカ人であることを確認する
- 11~17歳のお子様
- 研究の一部であることへの同意
- 研究時にニュージャージー州パターソンに住んでいる、またはニュージャージー州イーストオレンジに住んでいる
- 彼らの第一言語としての英語。
除外基準:
- 黒人/アフリカ系アメリカ人として識別しないでください
- 研究への参加に同意しない
- 調査時にパターソン、ニュージャージー、またはイーストオレンジに住んでいない
- 英語で読んだり、話したり、書いたりしない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ADAPT-ITT ガイド付きの実装と適応
ADAPT-ITT は、特定の設定または人口に対するエビデンスに基づく介入 (EBI) の適応を導く実装科学フレームワークです。
ADAPT-ITT は、ニュージャージー州の親、介護者、および家族ベースの組織のリーダーで構成される家族およびコミュニティ諮問委員会と協力して、対象となる介入を適応させるために使用されます。
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ADAPT-ITT は、特定の設定/集団に対するエビデンスに基づく介入 (EBI) の適応を導く実装フレームワークです。
これは、家族およびコミュニティ諮問委員会とのターゲット介入を適応させるために使用されます。
8 つのフェーズがあります。(1) パターソンとイースト オレンジの黒人家族のリスク プロファイルを評価する、(2) EBI を採用または適応させる、(3) 適応プロセスを促進するために家族や子供たちと一緒に新しい方法を管理する、(4) 計画する(5) 適応プロセスを支援する追加の専門家を特定する (6) 専門家からの資料を統合して EBI を適応させる (7) スタッフを次のように訓練する適応した介入を実施し、(8) 適応した介入をテストします。
時間的および財政的な制約があるため、パイロット スタディの最後に 5 つのフェーズが完了します。
個々のダイアドインタビューから収集された定性的データは、データを通知するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黒人の親と子供の間の薬物使用に関するコミュニケーションの改善
時間枠:3ヶ月
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親子薬物使用コミュニケーション尺度で評価。
(これは、介入を知らせることを目的とした形成的研究であり、対策が同時に開発されています。)
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3ヶ月
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黒人の親と子供の間の薬物使用に関するコミュニケーションの改善
時間枠:3ヶ月
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子供の薬物使用知識スケールを使用して評価されます。
(これは、介入を知らせることを目的とした形成的研究であり、対策が同時に開発されています。)
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADAPT-ITTの臨床試験
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University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health America完了
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Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre Kommune); Den... と他の協力者積極的、募集していない
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Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health Service完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.募集
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ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH完了心不全 | 睡眠呼吸障害ドイツ, オランダ, オーストラリア, デンマーク, フランス, イギリス, スイス, ノルウェー, フィンランド, スウェーデン, チェコ