- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05455203
Le développement d'une brève intervention éducative parent-enfant sur la toxicomanie pour les familles noires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une conception d'étude qualitative formative avec l'intention d'utiliser les résultats pour l'adaptation et l'intervention fondée sur des preuves.
Approche de l'étude : En utilisant l'approche ADAPT-ITT, nous cherchons d'abord à consulter les familles noires et les parties prenantes dans les villes qui comprennent une grande population de Noirs à Paterson et East Orange, New Jersey, afin de comprendre leurs défis uniques en discutant de la consommation de substances avec leurs enfants tout en sollicitant leurs conseils sur le développement d'une intervention parent-enfant spécifique à la race. L'investigateur utilisera une approche proactive plutôt que réactive pour recruter des participants à l'étude. Une approche proactive met le personnel du projet en contact direct avec les participants potentiels. Cela implique généralement des contacts en face à face avec les dirigeants et les organisations communautaires, ainsi que des présentations de recrutement et des réunions dans la communauté.
Objectif 1 : Recueillir des données qualitatives auprès de parents et de jeunes noirs âgés de 10 à 17 ans de (n = 20) dyades parents-enfants sur les défis, les obstacles et les facilitateurs à la communication sur la consommation de substances. Le recrutement aura lieu en partenariat avec des organisations communautaires et des programmes de soutien aux familles. Des entretiens semi-structurés seront menés avec des adolescents et leurs parents pour solliciter leurs points de vue sur des stratégies identifiables qui ont fonctionné pour discuter de la consommation de substances au sein de leur famille, des obstacles et des facilitateurs à des programmes de prévention efficaces, et des normes communautaires et culturelles spécifiques concernant la consommation de substances chez les jeunes. Les entrevues seront menées séparément où les jeunes seront inclus dans un groupe de discussion et une entrevue et les parents seront dans un groupe de discussion et une entrevue distincts. Ceci est fait pour permettre aux jeunes et aux parents de se sentir à l'aise pour partager les défis liés à l'éducation à la prévention de la consommation de substances.
Objectif 2 : Adapter une intervention familiale et communautaire de prévention de la consommation de substances pour les jeunes noirs et les familles à Paterson et East Orange, NJ. En utilisant le cadre de mise en œuvre ADAPT-ITT, les phases 1 et 2 qui incluent un conseil consultatif familial et communautaire (composé de trois dyades parents-enfants et de 3 leaders communautaires) seront développées pour guider l'adaptation de l'intervention. L'intervention adaptée proposée s'appuiera sur des interventions parents-adolescents fondées sur des données probantes telles que Strong African American Families-Teen (SAAF-T) et The Family Check Up.
Objectif 2a : La phase 3 d'ADAPT-ITT comprend des tests de théâtre impliquant le conseil consultatif familial et communautaire qui sera chargé d'examiner les interventions adaptées et de fournir un retour d'information.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Paterson, New Jersey, États-Unis, 07501
- Oasis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme un Noir/Afro-américain
- Enfants âgés de 11 à 17 ans
- Consentement à faire partie de l'étude
- Vivre à Paterson, New Jersey au moment de l'étude ou Vivre à East Orange, NJ
- l'anglais comme première langue.
Critère d'exclusion:
- Ne vous identifiez pas comme Noir/Afro-américain
- Ne pas consentir à faire partie de l'étude
- Ne vit pas à Paterson, New Jersey ou East Orange au moment de l'étude
- Ne lit, ne parle ni n'écrit en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre et adaptation guidées ADAPT-ITT
ADAPT-ITT est un cadre scientifique de mise en œuvre qui guide l'adaptation des interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour des contextes ou des populations spécifiques.
ADAPT-ITT sera utilisé pour adapter les interventions ciblées en partenariat avec un conseil consultatif familial et communautaire, composé de parents, de soignants et de dirigeants d'organisations familiales du New Jersey.
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ADAPT-ITT est un cadre de mise en œuvre qui guide l'adaptation des interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour des contextes/populations spécifiques.
Il servira à adapter les interventions ciblées avec un conseil consultatif familial et communautaire.
Il comporte 8 phases : (1) Évaluer le profil de risque des familles noires à Paterson et East Orange, (2) Adopter ou adapter un EBI, (3) Administrer de nouvelles méthodes avec les familles et les enfants pour faciliter le processus d'adaptation, (4) Planifier sur les aspects de l'EBI qui doivent être adaptés/la meilleure façon d'évaluer l'EBI adapté, (5) Identifier des experts supplémentaires pour aider au processus d'adaptation, (6) Intégrer le matériel d'experts pour adapter l'EBI, (7) Former le personnel à mettre en œuvre l'intervention adaptée, et (8) tester l'intervention adaptée.
Compte tenu des contraintes de temps et financières, cinq phases seront achevées à la fin de l'étude pilote.
Les données qualitatives recueillies à partir des entretiens individuels des dyades seront utilisées pour informer les données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la communication sur l'usage de drogues entre les parents et les enfants noirs
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide d'échelles de communication parent-enfant sur la consommation de drogues.
(Il s'agit d'une étude formative qui cherche à éclairer l'intervention et les mesures sont développées simultanément.)
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3 mois
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Améliorer la communication sur l'usage de drogues entre les parents et les enfants noirs
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide d'une échelle de connaissances sur la consommation de drogues chez les enfants.
(Il s'agit d'une étude formative qui cherche à éclairer l'intervention et les mesures sont développées simultanément.)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032674
- R24DA051946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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