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Le développement d'une brève intervention éducative parent-enfant sur la toxicomanie pour les familles noires

22 avril 2025 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'adapter une intervention d'éducation sur la consommation de substances parent-enfant spécifique à la race pour les familles noires de Paterson et d'East Orange, New Jersey, qui peut promouvoir les liens familiaux, la communication et la supervision, ainsi que la reconnaissance des normes raciales et ethniques spécifiques. , valeurs et fierté. L'adaptation de cette intervention sera conçue en fonction des besoins des parents noirs et de leurs enfants et de leur apport direct en tant qu'intervenants.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une conception d'étude qualitative formative avec l'intention d'utiliser les résultats pour l'adaptation et l'intervention fondée sur des preuves.

Approche de l'étude : En utilisant l'approche ADAPT-ITT, nous cherchons d'abord à consulter les familles noires et les parties prenantes dans les villes qui comprennent une grande population de Noirs à Paterson et East Orange, New Jersey, afin de comprendre leurs défis uniques en discutant de la consommation de substances avec leurs enfants tout en sollicitant leurs conseils sur le développement d'une intervention parent-enfant spécifique à la race. L'investigateur utilisera une approche proactive plutôt que réactive pour recruter des participants à l'étude. Une approche proactive met le personnel du projet en contact direct avec les participants potentiels. Cela implique généralement des contacts en face à face avec les dirigeants et les organisations communautaires, ainsi que des présentations de recrutement et des réunions dans la communauté.

Objectif 1 : Recueillir des données qualitatives auprès de parents et de jeunes noirs âgés de 10 à 17 ans de (n = 20) dyades parents-enfants sur les défis, les obstacles et les facilitateurs à la communication sur la consommation de substances. Le recrutement aura lieu en partenariat avec des organisations communautaires et des programmes de soutien aux familles. Des entretiens semi-structurés seront menés avec des adolescents et leurs parents pour solliciter leurs points de vue sur des stratégies identifiables qui ont fonctionné pour discuter de la consommation de substances au sein de leur famille, des obstacles et des facilitateurs à des programmes de prévention efficaces, et des normes communautaires et culturelles spécifiques concernant la consommation de substances chez les jeunes. Les entrevues seront menées séparément où les jeunes seront inclus dans un groupe de discussion et une entrevue et les parents seront dans un groupe de discussion et une entrevue distincts. Ceci est fait pour permettre aux jeunes et aux parents de se sentir à l'aise pour partager les défis liés à l'éducation à la prévention de la consommation de substances.

Objectif 2 : Adapter une intervention familiale et communautaire de prévention de la consommation de substances pour les jeunes noirs et les familles à Paterson et East Orange, NJ. En utilisant le cadre de mise en œuvre ADAPT-ITT, les phases 1 et 2 qui incluent un conseil consultatif familial et communautaire (composé de trois dyades parents-enfants et de 3 leaders communautaires) seront développées pour guider l'adaptation de l'intervention. L'intervention adaptée proposée s'appuiera sur des interventions parents-adolescents fondées sur des données probantes telles que Strong African American Families-Teen (SAAF-T) et The Family Check Up.

Objectif 2a : La phase 3 d'ADAPT-ITT comprend des tests de théâtre impliquant le conseil consultatif familial et communautaire qui sera chargé d'examiner les interventions adaptées et de fournir un retour d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07501
        • Oasis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Identifiez-vous comme un Noir/Afro-américain
  • Enfants âgés de 11 à 17 ans
  • Consentement à faire partie de l'étude
  • Vivre à Paterson, New Jersey au moment de l'étude ou Vivre à East Orange, NJ
  • l'anglais comme première langue.

Critère d'exclusion:

  • Ne vous identifiez pas comme Noir/Afro-américain
  • Ne pas consentir à faire partie de l'étude
  • Ne vit pas à Paterson, New Jersey ou East Orange au moment de l'étude
  • Ne lit, ne parle ni n'écrit en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre et adaptation guidées ADAPT-ITT
ADAPT-ITT est un cadre scientifique de mise en œuvre qui guide l'adaptation des interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour des contextes ou des populations spécifiques. ADAPT-ITT sera utilisé pour adapter les interventions ciblées en partenariat avec un conseil consultatif familial et communautaire, composé de parents, de soignants et de dirigeants d'organisations familiales du New Jersey.
ADAPT-ITT est un cadre de mise en œuvre qui guide l'adaptation des interventions fondées sur des données probantes (EBI) pour des contextes/populations spécifiques. Il servira à adapter les interventions ciblées avec un conseil consultatif familial et communautaire. Il comporte 8 phases : (1) Évaluer le profil de risque des familles noires à Paterson et East Orange, (2) Adopter ou adapter un EBI, (3) Administrer de nouvelles méthodes avec les familles et les enfants pour faciliter le processus d'adaptation, (4) Planifier sur les aspects de l'EBI qui doivent être adaptés/la meilleure façon d'évaluer l'EBI adapté, (5) Identifier des experts supplémentaires pour aider au processus d'adaptation, (6) Intégrer le matériel d'experts pour adapter l'EBI, (7) Former le personnel à mettre en œuvre l'intervention adaptée, et (8) tester l'intervention adaptée. Compte tenu des contraintes de temps et financières, cinq phases seront achevées à la fin de l'étude pilote. Les données qualitatives recueillies à partir des entretiens individuels des dyades seront utilisées pour informer les données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la communication sur l'usage de drogues entre les parents et les enfants noirs
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide d'échelles de communication parent-enfant sur la consommation de drogues. (Il s'agit d'une étude formative qui cherche à éclairer l'intervention et les mesures sont développées simultanément.)
3 mois
Améliorer la communication sur l'usage de drogues entre les parents et les enfants noirs
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide d'une échelle de connaissances sur la consommation de drogues chez les enfants. (Il s'agit d'une étude formative qui cherche à éclairer l'intervention et les mesures sont développées simultanément.)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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