- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455203
Udviklingen af en kort pædagogisk intervention for forældre-barn stofbrug for sorte familier
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et formativt kvalitativt studiedesign med den hensigt at bruge fund til den tilpasning og evidensbaserede intervention.
Undersøgelsestilgang: Ved at bruge ADAPT-ITT-tilgangen søger vi først at rådføre os med sorte familier og interessenter i byer, der omfatter en stor befolkning af sorte mennesker i Paterson og East Orange, New Jersey, for at forstå deres unikke udfordringer med at diskutere stofbrug med deres børn, mens de også søger deres vejledning om udviklingen af et racespecifikt stofbrug mellem forældre og barn. Investigatoren vil bruge en proaktiv snarere end en reaktiv tilgang til at rekruttere studiedeltagere. En proaktiv tilgang bringer projektmedarbejdere i direkte kontakt med potentielle deltagere. Dette involverer typisk ansigt-til-ansigt kontakt med samfundsledere og organisationer samt rekrutteringspræsentationer og møder i lokalsamfundet.
Mål 1: Indsamle kvalitative data fra sorte forældre og unge i alderen 10-17 år fra (n=20) forældre-barn-dyader om udfordringer, barrierer og facilitatorer for at kommunikere om stofbrug. Rekruttering vil finde sted med partnerskab mellem lokalsamfundsbaserede organisationer og støttende familieprogrammer. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med unge og deres forældre for at indhente deres perspektiver på identificerbare strategier, der har fungeret for at diskutere stofbrug i deres familie, barrierer og facilitatorer for effektive forebyggelsesprogrammer og specifikke samfunds- og kulturelle normer vedrørende unges stofbrug. Samtaler vil blive gennemført separat, hvor unge vil indgå i én fokusgruppe og samtale, og forældre vil være i en separat fokusgruppe og samtale. Dette gøres for at give unge og forældre mulighed for at føle sig trygge ved at dele udfordringer i forbindelse med undervisning i forebyggelse af stofbrug.
Mål 2: Tilpas en familie- og lokalsamfundsbaseret forebyggelsesindsats for stofbrug for sorte unge og familier i Paterson og East Orange, NJ. Ved at bruge ADAPT-ITT-implementeringsrammen vil fase 1 og 2, som omfatter et familie- og lokalrådgivningsråd (bestående af tre forældre-barn-dyader og 3 lokalsamfundsledere), blive udviklet til at guide tilpasningen af interventionen. Den foreslåede tilpassede intervention vil bygge på evidensbaserede forældre-ungdomsinterventioner såsom Strong African American Families-Teen (SAAF-T) og The Family Check Up.
Mål 2a: Fase 3 af ADAPT-ITT omfatter teatertest, der involverer familie- og lokalrådgivningen, som vil være ansvarlig for at gennemgå de tilpassede interventioner og give feedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07501
- Oasis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som sort/afroamerikaner
- Børn i alderen 11-17
- Samtykke til at være en del af undersøgelsen
- Bor i Paterson, New Jersey på tidspunktet for undersøgelsen eller bor i East Orange, NJ
- engelsk som deres første sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Identificer dig ikke som sort/afroamerikaner
- Giv ikke samtykke til at være en del af undersøgelsen
- Bor ikke i Paterson, New Jersey eller East Orange på tidspunktet for undersøgelsen
- Læser, taler eller skriver ikke på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADAPT-ITT guidet implementering og tilpasning
ADAPT-ITT er en videnskabelig implementeringsramme, der guider tilpasningen af evidensbaserede interventioner (EBI) til specifikke omgivelser eller populationer.
ADAPT-ITT vil blive brugt til at tilpasse målinterventionerne i samarbejde med et familie- og lokalrådgivningsråd, bestående af forældre, omsorgspersoner og ledere af familiebaserede organisationer i New Jersey.
|
ADAPT-ITT er en implementeringsramme, der guider tilpasning af evidensbaserede interventioner (EBI) til specifikke omgivelser/populationer.
Det vil blive brugt til at tilpasse målinterventioner med et familie- og lokalrådgivningsråd.
Det har 8 faser: (1) Vurder risikoprofilen for sorte familier i Paterson og East Orange, (2) Adopter eller tilpas en EBI, (3) Administrer nye metoder med familier og børn for at lette tilpasningsprocessen, (4) Planlæg om hvilke aspekter af EBI, der skal tilpasses/hvordan man bedst evaluerer det tilpassede EBI, (5) Identificer yderligere eksperter til at assistere i tilpasningsprocessen, (6) Integrer materiale fra eksperter for at tilpasse EBI, (7) Uddanne personale til at implementere den tilpassede intervention, og (8) Test den tilpassede intervention.
På grund af tidsmæssige og økonomiske begrænsninger vil fem faser blive afsluttet i slutningen af pilotundersøgelsen.
Kvalitative data indsamlet fra individuelle dyadinterviews vil blive brugt til at informere dataene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af stofbrugskommunikation mellem sorte forældre og børn
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet ved hjælp af forældre-barn stofbrug kommunikationsskalaer.
(Dette er en formativ undersøgelse, der søger at informere interventionen, og foranstaltningerne udvikles sideløbende.)
|
3 måneder
|
|
Forbedring af stofbrugskommunikation mellem sorte forældre og børn
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet ved brug af vidensskalaen for børns stofbrug.
(Dette er en formativ undersøgelse, der søger at informere interventionen, og foranstaltningerne udvikles sideløbende.)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032674
- R24DA051946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADAPT-ITT
-
University of MinnesotaAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...AfsluttetDepression, angstForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringKongestiv hjertesvigt | Kongestiv hjertesvigt (CHF) | Kronisk kongestiv hjertesvigt | Kongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Emfysem | Lungefibrose, interstitiel lungesygdomForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetesForenede Stater
-
ResMedMayo ClinicAfsluttetKompleks søvnapnøsyndromForenede Stater
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske tilstande, flere | Kronisk tilstandDanmark