Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​en kort pædagogisk intervention for forældre-barn stofbrug for sorte familier

22. april 2025 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en racespecifik forælder-barn-misbrugsundervisningsintervention til sorte familier i Paterson og East Orange, New Jersey, som kan fremme familiebinding, kommunikation og supervision, samt anerkende racemæssige og etniske specifikke normer , værdier og stolthed. Tilpasningen af ​​denne intervention vil blive designet ud fra behovene hos sorte forældre og deres børn og direkte input fra dem som interessenter.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et formativt kvalitativt studiedesign med den hensigt at bruge fund til den tilpasning og evidensbaserede intervention.

Undersøgelsestilgang: Ved at bruge ADAPT-ITT-tilgangen søger vi først at rådføre os med sorte familier og interessenter i byer, der omfatter en stor befolkning af sorte mennesker i Paterson og East Orange, New Jersey, for at forstå deres unikke udfordringer med at diskutere stofbrug med deres børn, mens de også søger deres vejledning om udviklingen af ​​et racespecifikt stofbrug mellem forældre og barn. Investigatoren vil bruge en proaktiv snarere end en reaktiv tilgang til at rekruttere studiedeltagere. En proaktiv tilgang bringer projektmedarbejdere i direkte kontakt med potentielle deltagere. Dette involverer typisk ansigt-til-ansigt kontakt med samfundsledere og organisationer samt rekrutteringspræsentationer og møder i lokalsamfundet.

Mål 1: Indsamle kvalitative data fra sorte forældre og unge i alderen 10-17 år fra (n=20) forældre-barn-dyader om udfordringer, barrierer og facilitatorer for at kommunikere om stofbrug. Rekruttering vil finde sted med partnerskab mellem lokalsamfundsbaserede organisationer og støttende familieprogrammer. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med unge og deres forældre for at indhente deres perspektiver på identificerbare strategier, der har fungeret for at diskutere stofbrug i deres familie, barrierer og facilitatorer for effektive forebyggelsesprogrammer og specifikke samfunds- og kulturelle normer vedrørende unges stofbrug. Samtaler vil blive gennemført separat, hvor unge vil indgå i én fokusgruppe og samtale, og forældre vil være i en separat fokusgruppe og samtale. Dette gøres for at give unge og forældre mulighed for at føle sig trygge ved at dele udfordringer i forbindelse med undervisning i forebyggelse af stofbrug.

Mål 2: Tilpas en familie- og lokalsamfundsbaseret forebyggelsesindsats for stofbrug for sorte unge og familier i Paterson og East Orange, NJ. Ved at bruge ADAPT-ITT-implementeringsrammen vil fase 1 og 2, som omfatter et familie- og lokalrådgivningsråd (bestående af tre forældre-barn-dyader og 3 lokalsamfundsledere), blive udviklet til at guide tilpasningen af ​​interventionen. Den foreslåede tilpassede intervention vil bygge på evidensbaserede forældre-ungdomsinterventioner såsom Strong African American Families-Teen (SAAF-T) og The Family Check Up.

Mål 2a: Fase 3 af ADAPT-ITT omfatter teatertest, der involverer familie- og lokalrådgivningen, som vil være ansvarlig for at gennemgå de tilpassede interventioner og give feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07501
        • Oasis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som sort/afroamerikaner
  • Børn i alderen 11-17
  • Samtykke til at være en del af undersøgelsen
  • Bor i Paterson, New Jersey på tidspunktet for undersøgelsen eller bor i East Orange, NJ
  • engelsk som deres første sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer dig ikke som sort/afroamerikaner
  • Giv ikke samtykke til at være en del af undersøgelsen
  • Bor ikke i Paterson, New Jersey eller East Orange på tidspunktet for undersøgelsen
  • Læser, taler eller skriver ikke på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADAPT-ITT guidet implementering og tilpasning
ADAPT-ITT er en videnskabelig implementeringsramme, der guider tilpasningen af ​​evidensbaserede interventioner (EBI) til specifikke omgivelser eller populationer. ADAPT-ITT vil blive brugt til at tilpasse målinterventionerne i samarbejde med et familie- og lokalrådgivningsråd, bestående af forældre, omsorgspersoner og ledere af familiebaserede organisationer i New Jersey.
ADAPT-ITT er en implementeringsramme, der guider tilpasning af evidensbaserede interventioner (EBI) til specifikke omgivelser/populationer. Det vil blive brugt til at tilpasse målinterventioner med et familie- og lokalrådgivningsråd. Det har 8 faser: (1) Vurder risikoprofilen for sorte familier i Paterson og East Orange, (2) Adopter eller tilpas en EBI, (3) Administrer nye metoder med familier og børn for at lette tilpasningsprocessen, (4) Planlæg om hvilke aspekter af EBI, der skal tilpasses/hvordan man bedst evaluerer det tilpassede EBI, (5) Identificer yderligere eksperter til at assistere i tilpasningsprocessen, (6) Integrer materiale fra eksperter for at tilpasse EBI, (7) Uddanne personale til at implementere den tilpassede intervention, og (8) Test den tilpassede intervention. På grund af tidsmæssige og økonomiske begrænsninger vil fem faser blive afsluttet i slutningen af ​​pilotundersøgelsen. Kvalitative data indsamlet fra individuelle dyadinterviews vil blive brugt til at informere dataene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af stofbrugskommunikation mellem sorte forældre og børn
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af forældre-barn stofbrug kommunikationsskalaer. (Dette er en formativ undersøgelse, der søger at informere interventionen, og foranstaltningerne udvikles sideløbende.)
3 måneder
Forbedring af stofbrugskommunikation mellem sorte forældre og børn
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved brug af vidensskalaen for børns stofbrug. (Dette er en formativ undersøgelse, der søger at informere interventionen, og foranstaltningerne udvikles sideløbende.)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000032674
  • R24DA051946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADAPT-ITT

Abonner