De ontwikkeling van een korte educatieve interventie voor ouder-kindgebruik voor zwarte gezinnen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een formatieve kwalitatieve onderzoeksopzet met de bedoeling bevindingen te gebruiken voor de adaptatie en evidence-based interventie.
Studiebenadering: Met behulp van de ADAPT-ITT-benadering proberen we eerst zwarte families en belanghebbenden te raadplegen in steden met een grote populatie zwarte mensen in Paterson en East Orange, New Jersey, om hun unieke uitdagingen te begrijpen bij het bespreken van middelengebruik met hun kinderen, terwijl ze ook hun begeleiding zoeken bij de ontwikkeling van een raciale specifieke substantie die ouder-kindinterventie gebruikt. De onderzoeker zal een proactieve in plaats van een reactieve benadering gebruiken om studiedeelnemers te werven. Door een proactieve aanpak komen projectmedewerkers direct in contact met potentiële deelnemers. Dit omvat meestal face-to-face contact met gemeenschapsleiders en organisaties, evenals wervingspresentaties en bijeenkomsten in de gemeenschap.
Doel 1: Verzamel kwalitatieve gegevens van zwarte ouders en jongeren in de leeftijd van 10-17 jaar uit (n=20) ouder-kind-dyades over de uitdagingen, belemmeringen en facilitators voor communicatie over middelengebruik. Werving vindt plaats in samenwerking met gemeenschapsorganisaties en ondersteunende familieprogramma's. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met adolescenten en hun ouders om hun mening te vragen over identificeerbare strategieën die hebben gewerkt om middelengebruik binnen hun gezin, belemmeringen en factoren die effectieve preventieprogramma's bevorderen, en specifieke gemeenschaps- en culturele normen met betrekking tot middelengebruik door jongeren te bespreken. Interviews zullen afzonderlijk worden gehouden, waarbij jongeren in één focusgroep en interview worden opgenomen en ouders in een aparte focusgroep en interview. Dit wordt gedaan om ervoor te zorgen dat jongeren en ouders zich op hun gemak voelen bij het delen van uitdagingen met betrekking tot voorlichting over preventie van middelengebruik.
Doel 2: Pas een gezins- en gemeenschapsgerichte preventie-interventie voor middelengebruik toe voor zwarte jongeren en gezinnen in Paterson en East Orange, NJ. Met behulp van het ADAPT-ITT-implementatiekader zullen fase 1 en 2 worden ontwikkeld, die een familie- en gemeenschapsadviesraad omvatten (bestaande uit drie ouder-kind-dyades en 3 gemeenschapsleiders) om de aanpassing van de interventie te begeleiden. De voorgestelde aangepaste interventie zal voortbouwen op evidence-based ouder-adolescentinterventies zoals de Strong African American Families-Teen (SAAF-T) en The Family Check Up.
Doel 2a: Fase 3 van ADAPT-ITT omvat theatertesten waarbij de familie- en gemeenschapsadviesraad betrokken is, die verantwoordelijk zal zijn voor het beoordelen van de aangepaste interventies en het geven van feedback.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07501
- Oasis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als een zwarte / Afro-Amerikaan
- Kinderen van 11-17 jaar
- Toestemming om deel uit te maken van de studie
- Woont in Paterson, New Jersey ten tijde van de studie of woont in East Orange, NJ
- Engels als hun eerste taal.
Uitsluitingscriteria:
- Identificeer je niet als Zwart/Afro-Amerikaans
- Ga er niet mee akkoord deel uit te maken van de studie
- Woont niet in Paterson, New Jersey of East Orange op het moment van de studie
- Kan geen Engels lezen, spreken of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADAPT-ITT begeleide implementatie en aanpassing
ADAPT-ITT is een implementatiewetenschappelijk raamwerk dat de aanpassing van evidence-based interventies (EBI) voor specifieke instellingen of populaties begeleidt.
ADAPT-ITT zal worden gebruikt om de doelinterventies aan te passen in samenwerking met een Family and Community Advisory Board, bestaande uit ouders, verzorgers en leiders van familieorganisaties in New Jersey.
|
ADAPT-ITT is een implementatiekader dat de aanpassing van evidence-based interventies (EBI) voor specifieke settings/populaties begeleidt.
Het zal worden gebruikt om gerichte interventies aan te passen met een adviesraad voor gezinnen en de gemeenschap.
Het bestaat uit 8 fasen: (1) Beoordeel het risicoprofiel van zwarte gezinnen in Paterson en East Orange, (2) Adopteer of pas een EBI aan, (3) Beheer nieuwe methoden met gezinnen en kinderen om het aanpassingsproces te vergemakkelijken, (4) Plan over welke aspecten van de EBI moeten worden aangepast/hoe de aangepaste EBI het best kan worden geëvalueerd, (5) Identificeer aanvullende deskundigen om te helpen bij het aanpassingsproces, (6) Integreer materiaal van deskundigen om de EBI aan te passen, (7) Train personeel om de aangepaste interventie implementeren, en (8) de aangepaste interventie testen.
Gezien de beperkte tijd en financiële middelen zullen aan het einde van de pilotstudie vijf fasen worden voltooid.
Kwalitatieve gegevens verzameld uit individuele dyade-interviews zullen worden gebruikt om de gegevens te informeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de communicatie over drugsgebruik tussen zwarte ouders en kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van communicatieschalen voor ouder-kind-drugsgebruik.
(Dit is een formatieve studie die tot doel heeft de interventie te informeren en de maatregelen worden gelijktijdig ontwikkeld.)
|
3 maanden
|
|
Verbetering van de communicatie over drugsgebruik tussen zwarte ouders en kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een kennisschaal over drugsgebruik bij kinderen.
(Dit is een formatieve studie die tot doel heeft de interventie te informeren en de maatregelen worden gelijktijdig ontwikkeld.)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000032674
- R24DA051946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .