- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455203
Utvecklingen av en kort förälder-barns pedagogiska ingripande för svarta familjer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en formativ kvalitativ studiedesign med avsikt att använda resultat för anpassning och evidensbaserad intervention.
Studiemetod: Med hjälp av ADAPT-ITT-metoden försöker vi först rådgöra med svarta familjer och intressenter i städer som inkluderar en stor befolkning av svarta människor i Paterson och East Orange, New Jersey för att förstå deras unika utmaningar i att diskutera droganvändning med deras barn samtidigt som de söker deras vägledning om utvecklingen av ett rasspecifikt missbruksförälder-barn-intervention. Utredaren kommer att använda ett proaktivt snarare än ett reaktivt tillvägagångssätt för att rekrytera studiedeltagare. Ett proaktivt förhållningssätt för projektpersonalen i direkt kontakt med potentiella deltagare. Detta innebär vanligtvis ansikte mot ansikte kontakt med samhällsledare och organisationer, såväl som rekryteringspresentationer och möten i samhället.
Mål 1: Samla in kvalitativ data från svarta föräldrar och ungdomar i åldrarna 10-17 år från (n=20) föräldrar-barn-dyader om utmaningar, hinder och underlättar för att kommunicera om droganvändning. Rekrytering kommer att ske med partnerskap av samhällsbaserade organisationer och stödjande familjeprogram. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med ungdomar och deras föräldrar för att få deras perspektiv på identifierbara strategier som har fungerat för att diskutera droganvändning inom deras familj, hinder och facilitatorer för effektiva förebyggande program och specifika gemenskaps- och kulturella normer angående ungdomsmissbruk. Intervjuer kommer att genomföras separat där ungdomar kommer att ingå i en fokusgrupp och intervju och föräldrar kommer att vara i en separat fokusgrupp och intervju. Detta görs för att göra det möjligt för ungdomar och föräldrar att känna sig bekväma i att dela med sig av utmaningar som rör förebyggande utbildning av drogbruk.
Syfte 2: Anpassa en familje- och samhällsbaserad insats för förebyggande av narkotikamissbruk för svarta ungdomar och familjer i Paterson och East Orange, NJ. Med hjälp av ADAPT-ITT-implementeringsramverket kommer fas 1 och 2, som inkluderar en rådgivande nämnd för familjer och samhällen (bestående av tre föräldrar-barn-dyader och 3 samhällsledare) att utvecklas för att vägleda anpassningen av interventionen. Den föreslagna anpassade interventionen kommer att bygga på evidensbaserade insatser från föräldrar och ungdomar som Strong African American Families-Teen (SAAF-T) och The Family Check Up.
Mål 2a: Fas 3 av ADAPT-ITT inkluderar teatertester som involverar familje- och samhällsrådgivningen som kommer att ansvara för att granska de anpassade insatserna och ge feedback.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07501
- Oasis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som en svart/afroamerikan
- Barn mellan 11-17 år
- Samtycke till att vara en del av studien
- Bor i Paterson, New Jersey vid tiden för studien eller bor i East Orange, NJ
- Engelska som förstaspråk.
Exklusions kriterier:
- Identifiera dig inte som svart/afroamerikan
- Godkänn inte att vara en del av studien
- Bor inte i Paterson, New Jersey eller East Orange vid tidpunkten för studien
- Läser, talar eller skriver inte på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADAPT-ITT guidad implementering och anpassning
ADAPT-ITT är ett ramverk för implementeringsvetenskap som vägleder anpassningen av evidensbaserade interventioner (EBI) för specifika miljöer eller populationer.
ADAPT-ITT kommer att användas för att anpassa målinsatserna i samarbete med en Family and Community Advisory Board, bestående av föräldrar, vårdgivare och ledare för familjebaserade organisationer i New Jersey.
|
ADAPT-ITT är ett implementeringsramverk som vägleder anpassning av evidensbaserade interventioner (EBI) för specifika miljöer/populationer.
Den kommer att användas för att anpassa målinsatser med en familje- och samhällsrådgivning.
Den har 8 faser: (1) Bedöm riskprofilen för svarta familjer i Paterson och East Orange, (2) Adoptera eller anpassa en EBI, (3) Administrera nya metoder med familjer och barn för att underlätta anpassningsprocessen, (4) Planera om vilka aspekter av EBI som behöver anpassas/hur man bäst utvärderar det anpassade EBI, (5) Identifiera ytterligare experter för att hjälpa till i anpassningsprocessen, (6) Integrera material från experter för att anpassa EBI, (7) Utbilda personal för att implementera den anpassade interventionen, och (8) Testa den anpassade interventionen.
Med tanke på tids- och ekonomiska begränsningar kommer fem faser att slutföras i slutet av pilotstudien.
Kvalitativ data som samlas in från individuella dyadintervjuer kommer att användas för att informera om uppgifterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra droganvändningskommunikationen mellan svarta föräldrar och barn
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms med hjälp av kommunikationsskalor för droganvändning mellan föräldrar och barn.
(Detta är en formativ studie som syftar till att informera interventionen och åtgärderna utvecklas samtidigt.)
|
3 månader
|
|
Förbättra droganvändningskommunikationen mellan svarta föräldrar och barn
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd med hjälp av kunskapsskala för användning av barndroger.
(Detta är en formativ studie som syftar till att informera interventionen och åtgärderna utvecklas samtidigt.)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000032674
- R24DA051946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .