Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie krótkiej interwencji edukacyjnej dotyczącej używania substancji przez rodziców i dzieci w rodzinach czarnoskórych

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest dostosowanie interwencji edukacyjnej rodzic-dziecko w zakresie używania substancji psychoaktywnych dla rodzin rasy czarnej w Paterson i East Orange w stanie New Jersey, która może promować więzi rodzinne, komunikację i nadzór, a także uznanie norm rasowych i etnicznych , wartości i duma. Adaptacja tej interwencji zostanie zaprojektowana w oparciu o potrzeby czarnoskórych rodziców i ich dzieci oraz bezpośredni wkład od nich jako interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest formatywnym projektem badania jakościowego z zamiarem wykorzystania wyników do adaptacji i interwencji opartej na dowodach.

Podejście do badania: Korzystając z podejścia ADAPT-ITT, staramy się najpierw skonsultować z rodzinami osób czarnoskórych i interesariuszami w miastach, które obejmują dużą populację osób rasy czarnej w Paterson i East Orange w stanie New Jersey, aby zrozumieć ich wyjątkowe wyzwania związane z omawianiem używania substancji z ich dzieci, jednocześnie szukając ich wskazówek na temat rozwoju interwencji rodzic-dziecko w zakresie używania substancji specyficznych dla danej rasy. Badacz zastosuje raczej proaktywne niż reaktywne podejście do rekrutacji uczestników badania. Proaktywne podejście zapewnia personelowi projektu bezpośredni kontakt z potencjalnymi uczestnikami. Zwykle obejmuje to bezpośredni kontakt z liderami społeczności i organizacjami, a także prezentacje rekrutacyjne i spotkania w społeczności.

Cel 1: Zbierz dane jakościowe od czarnoskórych rodziców i młodzieży w wieku 10-17 lat z (n=20) diad rodzic-dziecko na temat wyzwań, barier i ułatwień w komunikowaniu się na temat używania substancji. Rekrutacja odbędzie się we współpracy z organizacjami społecznymi i wspierającymi programami rodzinnymi. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z nastolatkami i ich rodzicami w celu uzyskania ich opinii na temat możliwych do zidentyfikowania strategii, które zadziałały w celu omówienia używania substancji w ich rodzinach, barier i czynników ułatwiających skuteczne programy profilaktyczne oraz określonych norm społecznych i kulturowych dotyczących używania substancji przez młodzież. Wywiady będą prowadzone oddzielnie, gdzie młodzież zostanie włączona do jednej grupy fokusowej i wywiadu, a rodzice będą w osobnej grupie fokusowej i wywiadzie. Ma to na celu umożliwienie młodzieży i rodzicom poczucia komfortu w dzieleniu się wyzwaniami dotyczącymi edukacji w zakresie zapobiegania używaniu substancji.

Cel 2: Dostosowanie rodzinnej i społecznościowej interwencji zapobiegania używaniu substancji dla czarnej młodzieży i rodzin w Paterson i East Orange, NJ. Korzystając z ram wdrażania ADAPT-ITT, Faza 1 i 2, które obejmują radę doradczą rodziny i społeczności (składającą się z trzech diad rodzic-dziecko i 3 liderów społeczności), zostaną opracowane w celu ukierunkowania adaptacji interwencji. Proponowana dostosowana interwencja będzie opierać się na opartych na dowodach interwencjach rodziców i nastolatków, takich jak Strong African American Families-Teen (SAAF-T) i The Family Check Up.

Cel 2a: Faza 3 ADAPT-ITT obejmuje testy teatralne z udziałem rodzinnej i środowiskowej rady doradczej, która będzie odpowiedzialna za przegląd dostosowanych interwencji i przekazywanie informacji zwrotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • Dzieci w wieku 11-17 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Mieszkaj w Paterson, New Jersey w czasie badania lub mieszkaj w East Orange, NJ
  • angielski jako ich pierwszy język.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • Nie wyrażaj zgody na bycie częścią badania
  • W czasie badania nie mieszka w Paterson, New Jersey ani East Orange
  • Nie czyta, nie mówi ani nie pisze po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrażanie i adaptacja z przewodnikiem ADAPT-ITT
ADAPT-ITT to ramy nauki o wdrażaniu, które kierują adaptacją interwencji opartych na dowodach (EBI) dla określonych warunków lub populacji. ADAPT-ITT zostanie wykorzystany do dostosowania docelowych interwencji we współpracy z Radą Doradczą ds. Rodziny i Społeczności, składającą się z rodziców, opiekunów i liderów organizacji rodzinnych w New Jersey.
ADAPT-ITT to ramy wdrażania, które kierują adaptacją interwencji opartych na dowodach (EBI) dla określonych środowisk/populacji. Zostanie on wykorzystany do dostosowania docelowych interwencji z Radą Doradczą ds. Rodziny i Społeczności. Składa się z 8 faz: (1) Ocena profilu ryzyka rodzin Czarnych w Paterson i East Orange, (2) Przyjęcie lub dostosowanie EBI, (3) Zastosowanie nowych metod z rodzinami i dziećmi w celu ułatwienia procesu adaptacji, (4) Zaplanowanie jakie aspekty EBI należy dostosować/jak najlepiej ocenić dostosowany EBI, (5) zidentyfikować dodatkowych ekspertów do pomocy w procesie adaptacji, (6) zintegrować materiały ekspertów w celu dostosowania EBI, (7) przeszkolić personel w wdrożyć dostosowaną interwencję oraz (8) przetestować dostosowaną interwencję. Biorąc pod uwagę ograniczenia czasowe i finansowe, pod koniec badania pilotażowego zostanie zakończonych pięć etapów. Dane jakościowe zebrane z indywidualnych wywiadów diadowych zostaną wykorzystane do zebrania informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa komunikacji dotyczącej używania narkotyków między czarnymi rodzicami a dziećmi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono za pomocą skal komunikacyjnych dotyczących używania narkotyków przez rodzica i dziecko. (Jest to badanie kształtujące, które ma na celu poinformowanie o interwencji, a środki są opracowywane równolegle).
3 miesiące
Poprawa komunikacji dotyczącej używania narkotyków między czarnymi rodzicami a dziećmi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą skali wiedzy o używaniu narkotyków przez dzieci. (Jest to badanie kształtujące, które ma na celu poinformowanie o interwencji, a środki są opracowywane równolegle).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj