- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05455203
Разработка краткого образовательного мероприятия по употреблению психоактивных веществ родителями и детьми для чернокожих семей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой формирующий качественный дизайн исследования с намерением использовать результаты для адаптации и вмешательства, основанного на доказательствах.
Подход исследования: Используя подход ADAPT-ITT, мы стремимся сначала проконсультироваться с чернокожими семьями и заинтересованными сторонами в городах, в которых проживает большое количество чернокожих в Патерсоне и Ист-Ориндж, штат Нью-Джерси, чтобы понять их уникальные проблемы при обсуждении употребления психоактивных веществ с своих детей, а также обращаются к ним за советом по развитию вмешательства родителей и детей, связанного с употреблением психоактивных веществ на расовой почве. Исследователь будет использовать проактивный, а не реактивный подход к набору участников исследования. Проактивный подход позволяет персоналу проекта напрямую контактировать с потенциальными участниками. Обычно это включает в себя личные контакты с лидерами и организациями сообщества, а также презентации и встречи в сообществе.
Цель 1: Собрать качественные данные от чернокожих родителей и молодежи в возрасте от 10 до 17 лет из (n = 20) пар родителей и детей о проблемах, препятствиях и посредниках в общении об употреблении психоактивных веществ. Набор будет осуществляться в партнерстве с общественными организациями и программами поддержки семьи. Полуструктурированные интервью будут проводиться с подростками и их родителями, чтобы узнать их мнение об определенных стратегиях, которые помогли обсудить употребление психоактивных веществ в их семьях, препятствиях и факторах, способствующих эффективным профилактическим программам, а также конкретных общественных и культурных нормах, касающихся употребления психоактивных веществ молодежью. Интервью будут проводиться отдельно, где молодежь будет включена в одну фокус-группу и интервью, а родители будут включены в отдельную фокус-группу и интервью. Это делается для того, чтобы молодежь и родители могли чувствовать себя комфортно при обсуждении проблем, связанных с образованием по профилактике употребления психоактивных веществ.
Цель 2: Адаптировать меры по предотвращению употребления психоактивных веществ на уровне семьи и сообщества для чернокожей молодежи и семей в Патерсоне и Ист-Ориндже, штат Нью-Джерси. С использованием структуры реализации ADAPT-ITT будут разработаны Этапы 1 и 2, включающие консультативный совет по вопросам семьи и сообщества (состоящий из трех пар родителей и детей и 3 лидеров сообщества) для руководства адаптацией вмешательства. Предлагаемое адаптированное вмешательство будет основываться на научно обоснованных вмешательствах родителей и подростков, таких как «Сильные афроамериканские семьи-подростки» (SAAF-T) и «Семейный осмотр».
Цель 2a: Фаза 3 ADAPT-ITT включает в себя театральное тестирование с участием семьи и консультативного совета сообщества, которые будут нести ответственность за рассмотрение адаптированных вмешательств и предоставление отзывов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07501
- Oasis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как чернокожего/афроамериканца
- Дети в возрасте от 11 до 17 лет
- Согласие на участие в исследовании
- Проживать в Патерсоне, штат Нью-Джерси, на момент проведения исследования или в городе Ист-Ориндж, штат Нью-Джерси.
- английский как родной язык.
Критерий исключения:
- Не идентифицируйте себя как чернокожего/афроамериканца
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
- Не проживает в Патерсоне, Нью-Джерси или Ист-Ориндже на момент исследования.
- Не читает, не говорит и не пишет по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внедрение и адаптация под руководством ADAPT-ITT
ADAPT-ITT представляет собой научную основу для внедрения, которая направляет адаптацию вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для конкретных условий или групп населения.
ADAPT-ITT будет использоваться для адаптации целевых вмешательств в партнерстве с Консультативным советом по вопросам семьи и сообщества, состоящим из родителей, опекунов и лидеров семейных организаций в Нью-Джерси.
|
ADAPT-ITT представляет собой структуру реализации, которая направляет адаптацию вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для конкретных условий/популяций.
Он будет использоваться для адаптации целевых вмешательств с Консультативным советом по вопросам семьи и сообщества.
Он состоит из 8 этапов: (1) оценка профиля риска чернокожих семей в Патерсоне и Ист-Ориндж, (2) принятие или адаптация EBI, (3) применение новых методов с семьями и детьми для облегчения процесса адаптации, (4) планирование какие аспекты EBI необходимо адаптировать/как лучше всего оценить адаптированный EBI, (5) Определить дополнительных экспертов для помощи в процессе адаптации, (6) Объединить материалы от экспертов для адаптации EBI, (7) Обучить персонал внедрить адаптированное вмешательство и (8) протестировать адаптированное вмешательство.
Учитывая временные и финансовые ограничения, пять этапов будут завершены в конце пилотного исследования.
Качественные данные, собранные в ходе интервью с отдельными диадами, будут использоваться для информирования данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение коммуникации между чернокожими родителями и детьми об употреблении наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается с использованием шкал общения между родителями и детьми по употреблению наркотиков.
(Это формативное исследование, которое направлено на информирование вмешательства, и меры разрабатываются одновременно.)
|
3 месяца
|
|
Улучшение коммуникации между чернокожими родителями и детьми об употреблении наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается по шкале знаний об употреблении наркотиков детьми.
(Это формативное исследование, которое направлено на информирование вмешательства, и меры разрабатываются одновременно.)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032674
- R24DA051946 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .