Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка краткого образовательного мероприятия по употреблению психоактивных веществ родителями и детьми для чернокожих семей

22 апреля 2025 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является адаптация образовательной программы по употреблению психоактивных веществ между родителями и детьми с учетом расовых особенностей для чернокожих семей в Патерсоне и Ист-Ориндж, штат Нью-Джерси, которая может способствовать укреплению семейных связей, общению и надзору, а также признанию расовых и этнических специфических норм. , ценности и гордость. Адаптация этого вмешательства будет разработана на основе потребностей чернокожих родителей и их детей и их прямого вклада как заинтересованных сторон.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой формирующий качественный дизайн исследования с намерением использовать результаты для адаптации и вмешательства, основанного на доказательствах.

Подход исследования: Используя подход ADAPT-ITT, мы стремимся сначала проконсультироваться с чернокожими семьями и заинтересованными сторонами в городах, в которых проживает большое количество чернокожих в Патерсоне и Ист-Ориндж, штат Нью-Джерси, чтобы понять их уникальные проблемы при обсуждении употребления психоактивных веществ с своих детей, а также обращаются к ним за советом по развитию вмешательства родителей и детей, связанного с употреблением психоактивных веществ на расовой почве. Исследователь будет использовать проактивный, а не реактивный подход к набору участников исследования. Проактивный подход позволяет персоналу проекта напрямую контактировать с потенциальными участниками. Обычно это включает в себя личные контакты с лидерами и организациями сообщества, а также презентации и встречи в сообществе.

Цель 1: Собрать качественные данные от чернокожих родителей и молодежи в возрасте от 10 до 17 лет из (n = 20) пар родителей и детей о проблемах, препятствиях и посредниках в общении об употреблении психоактивных веществ. Набор будет осуществляться в партнерстве с общественными организациями и программами поддержки семьи. Полуструктурированные интервью будут проводиться с подростками и их родителями, чтобы узнать их мнение об определенных стратегиях, которые помогли обсудить употребление психоактивных веществ в их семьях, препятствиях и факторах, способствующих эффективным профилактическим программам, а также конкретных общественных и культурных нормах, касающихся употребления психоактивных веществ молодежью. Интервью будут проводиться отдельно, где молодежь будет включена в одну фокус-группу и интервью, а родители будут включены в отдельную фокус-группу и интервью. Это делается для того, чтобы молодежь и родители могли чувствовать себя комфортно при обсуждении проблем, связанных с образованием по профилактике употребления психоактивных веществ.

Цель 2: Адаптировать меры по предотвращению употребления психоактивных веществ на уровне семьи и сообщества для чернокожей молодежи и семей в Патерсоне и Ист-Ориндже, штат Нью-Джерси. С использованием структуры реализации ADAPT-ITT будут разработаны Этапы 1 и 2, включающие консультативный совет по вопросам семьи и сообщества (состоящий из трех пар родителей и детей и 3 лидеров сообщества) для руководства адаптацией вмешательства. Предлагаемое адаптированное вмешательство будет основываться на научно обоснованных вмешательствах родителей и подростков, таких как «Сильные афроамериканские семьи-подростки» (SAAF-T) и «Семейный осмотр».

Цель 2a: Фаза 3 ADAPT-ITT включает в себя театральное тестирование с участием семьи и консультативного совета сообщества, которые будут нести ответственность за рассмотрение адаптированных вмешательств и предоставление отзывов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицируйте себя как чернокожего/афроамериканца
  • Дети в возрасте от 11 до 17 лет
  • Согласие на участие в исследовании
  • Проживать в Патерсоне, штат Нью-Джерси, на момент проведения исследования или в городе Ист-Ориндж, штат Нью-Джерси.
  • английский как родной язык.

Критерий исключения:

  • Не идентифицируйте себя как чернокожего/афроамериканца
  • Не соглашайтесь на участие в исследовании
  • Не проживает в Патерсоне, Нью-Джерси или Ист-Ориндже на момент исследования.
  • Не читает, не говорит и не пишет по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внедрение и адаптация под руководством ADAPT-ITT
ADAPT-ITT представляет собой научную основу для внедрения, которая направляет адаптацию вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для конкретных условий или групп населения. ADAPT-ITT будет использоваться для адаптации целевых вмешательств в партнерстве с Консультативным советом по вопросам семьи и сообщества, состоящим из родителей, опекунов и лидеров семейных организаций в Нью-Джерси.
ADAPT-ITT представляет собой структуру реализации, которая направляет адаптацию вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), для конкретных условий/популяций. Он будет использоваться для адаптации целевых вмешательств с Консультативным советом по вопросам семьи и сообщества. Он состоит из 8 этапов: (1) оценка профиля риска чернокожих семей в Патерсоне и Ист-Ориндж, (2) принятие или адаптация EBI, (3) применение новых методов с семьями и детьми для облегчения процесса адаптации, (4) планирование какие аспекты EBI необходимо адаптировать/как лучше всего оценить адаптированный EBI, (5) Определить дополнительных экспертов для помощи в процессе адаптации, (6) Объединить материалы от экспертов для адаптации EBI, (7) Обучить персонал внедрить адаптированное вмешательство и (8) протестировать адаптированное вмешательство. Учитывая временные и финансовые ограничения, пять этапов будут завершены в конце пилотного исследования. Качественные данные, собранные в ходе интервью с отдельными диадами, будут использоваться для информирования данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение коммуникации между чернокожими родителями и детьми об употреблении наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с использованием шкал общения между родителями и детьми по употреблению наркотиков. (Это формативное исследование, которое направлено на информирование вмешательства, и меры разрабатываются одновременно.)
3 месяца
Улучшение коммуникации между чернокожими родителями и детьми об употреблении наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по шкале знаний об употреблении наркотиков детьми. (Это формативное исследование, которое направлено на информирование вмешательства, и меры разрабатываются одновременно.)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться