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O desenvolvimento de uma breve intervenção educacional sobre uso de substâncias entre pais e filhos para famílias negras

22 de abril de 2025 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção educacional sobre o uso de substâncias entre pais e filhos específica para famílias negras em Paterson e East Orange, Nova Jersey, que pode promover vínculo familiar, comunicação e supervisão, bem como reconhecer normas específicas raciais e étnicas , valores e orgulho. A adaptação desta intervenção será projetada com base nas necessidades dos pais negros e de seus filhos e na contribuição direta deles como partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um projeto de estudo qualitativo formativo com a intenção de usar os resultados para a adaptação e intervenção baseada em evidências.

Abordagem do estudo: Usando a abordagem ADAPT-ITT, procuramos primeiro consultar famílias negras e partes interessadas em cidades que incluem uma grande população de negros em Paterson e East Orange, Nova Jersey, para entender seus desafios únicos na discussão do uso de substâncias com seus filhos, ao mesmo tempo em que buscam sua orientação sobre o desenvolvimento de uma intervenção entre pais e filhos para uso de substâncias raciais específicas. O investigador usará uma abordagem proativa em vez de reativa para recrutar participantes do estudo. Uma abordagem proativa coloca a equipe do projeto em contato direto com participantes em potencial. Isso normalmente envolve contato pessoal com líderes e organizações comunitárias, bem como apresentações de recrutamento e reuniões na comunidade.

Objetivo 1: Coletar dados qualitativos de pais e jovens negros entre 10 e 17 anos de (n = 20) díades pais-filhos sobre os desafios, barreiras e facilitadores para comunicar sobre o uso de substâncias. O recrutamento ocorrerá em parceria com organizações comunitárias e programas de apoio à família. Entrevistas semiestruturadas serão conduzidas com adolescentes e seus pais para solicitar suas perspectivas sobre estratégias identificáveis ​​que funcionaram para discutir o uso de substâncias dentro de suas famílias, barreiras e facilitadores para programas eficazes de prevenção e normas comunitárias e culturais específicas sobre o uso de substâncias por jovens. As entrevistas serão conduzidas separadamente, onde os jovens serão incluídos em um grupo focal e entrevista e os pais estarão em um grupo focal e entrevista separados. Isso é feito para permitir que os jovens e os pais se sintam à vontade para compartilhar os desafios relativos à educação para a prevenção do uso de substâncias.

Objetivo 2: Adaptar uma intervenção de prevenção do uso de substâncias baseada na família e na comunidade para jovens e famílias negras em Paterson e East Orange, NJ. Usando a estrutura de implementação ADAPT-ITT, Fase 1 e 2 que incluem um conselho consultivo familiar e comunitário (composto por três díades pais-filhos e 3 líderes comunitários) serão desenvolvidos para orientar a adaptação da intervenção. A intervenção adaptada proposta se baseará em intervenções pais-adolescentes baseadas em evidências, como o Strong African American Families-Teen (SAAF-T) e The Family Check Up.

Objetivo 2a: A Fase 3 do ADAPT-ITT inclui testes de teatro envolvendo o conselho consultivo da família e da comunidade, que será responsável pela revisão das intervenções adaptadas e pelo fornecimento de feedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07501
        • Oasis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como negro/afro-americano
  • Crianças de 11 a 17 anos
  • Assentimento em fazer parte do estudo
  • Morar em Paterson, Nova Jersey na época do estudo ou morar em East Orange, NJ
  • Inglês como primeira língua.

Critério de exclusão:

  • Não se identifique como negro/afro-americano
  • Não concorde em fazer parte do estudo
  • Não mora em Paterson, New Jersey ou East Orange no momento do estudo
  • Não lê, fala ou escreve em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação e adaptação guiadas por ADAPT-ITT
ADAPT-ITT é uma estrutura científica de implementação que orienta a adaptação de intervenções baseadas em evidências (EBI) para configurações ou populações específicas. O ADAPT-ITT será usado para adaptar as intervenções-alvo em parceria com um Conselho Consultivo Familiar e Comunitário, composto por pais, cuidadores e líderes de organizações familiares em Nova Jersey.
ADAPT-ITT é uma estrutura de implementação que orienta a adaptação de intervenções baseadas em evidências (EBI) para configurações/populações específicas. Ele será usado para adaptar intervenções-alvo com um Conselho Consultivo Familiar e Comunitário. Tem 8 fases: (1) Avaliar o perfil de risco das famílias negras em Paterson e East Orange, (2) Adotar ou adaptar um EBI, (3) Administrar novos métodos com famílias e crianças para facilitar o processo de adaptação, (4) Planejar sobre quais aspectos do EBI precisam ser adaptados/qual a melhor forma de avaliar o EBI adaptado, (5) Identificar especialistas adicionais para auxiliar no processo de adaptação, (6) Integrar material de especialistas para adaptar o EBI, (7) Treinar funcionários para implementar a intervenção adaptada, e (8) Testar a intervenção adaptada. Dadas as restrições de tempo e financeiras, cinco fases serão concluídas no final do estudo piloto. Dados qualitativos coletados de entrevistas individuais de díades serão usados ​​para informar os dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando a comunicação sobre o uso de drogas entre pais e filhos negros
Prazo: 3 meses
Avaliado usando escalas de comunicação de uso de drogas entre pais e filhos. (Este é um estudo formativo que busca informar a intervenção e as medidas estão sendo desenvolvidas simultaneamente.)
3 meses
Melhorando a comunicação sobre o uso de drogas entre pais e filhos negros
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio da escala de conhecimento sobre uso de drogas em crianças. (Este é um estudo formativo que busca informar a intervenção e as medidas estão sendo desenvolvidas simultaneamente.)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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