- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455203
O desenvolvimento de uma breve intervenção educacional sobre uso de substâncias entre pais e filhos para famílias negras
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é um projeto de estudo qualitativo formativo com a intenção de usar os resultados para a adaptação e intervenção baseada em evidências.
Abordagem do estudo: Usando a abordagem ADAPT-ITT, procuramos primeiro consultar famílias negras e partes interessadas em cidades que incluem uma grande população de negros em Paterson e East Orange, Nova Jersey, para entender seus desafios únicos na discussão do uso de substâncias com seus filhos, ao mesmo tempo em que buscam sua orientação sobre o desenvolvimento de uma intervenção entre pais e filhos para uso de substâncias raciais específicas. O investigador usará uma abordagem proativa em vez de reativa para recrutar participantes do estudo. Uma abordagem proativa coloca a equipe do projeto em contato direto com participantes em potencial. Isso normalmente envolve contato pessoal com líderes e organizações comunitárias, bem como apresentações de recrutamento e reuniões na comunidade.
Objetivo 1: Coletar dados qualitativos de pais e jovens negros entre 10 e 17 anos de (n = 20) díades pais-filhos sobre os desafios, barreiras e facilitadores para comunicar sobre o uso de substâncias. O recrutamento ocorrerá em parceria com organizações comunitárias e programas de apoio à família. Entrevistas semiestruturadas serão conduzidas com adolescentes e seus pais para solicitar suas perspectivas sobre estratégias identificáveis que funcionaram para discutir o uso de substâncias dentro de suas famílias, barreiras e facilitadores para programas eficazes de prevenção e normas comunitárias e culturais específicas sobre o uso de substâncias por jovens. As entrevistas serão conduzidas separadamente, onde os jovens serão incluídos em um grupo focal e entrevista e os pais estarão em um grupo focal e entrevista separados. Isso é feito para permitir que os jovens e os pais se sintam à vontade para compartilhar os desafios relativos à educação para a prevenção do uso de substâncias.
Objetivo 2: Adaptar uma intervenção de prevenção do uso de substâncias baseada na família e na comunidade para jovens e famílias negras em Paterson e East Orange, NJ. Usando a estrutura de implementação ADAPT-ITT, Fase 1 e 2 que incluem um conselho consultivo familiar e comunitário (composto por três díades pais-filhos e 3 líderes comunitários) serão desenvolvidos para orientar a adaptação da intervenção. A intervenção adaptada proposta se baseará em intervenções pais-adolescentes baseadas em evidências, como o Strong African American Families-Teen (SAAF-T) e The Family Check Up.
Objetivo 2a: A Fase 3 do ADAPT-ITT inclui testes de teatro envolvendo o conselho consultivo da família e da comunidade, que será responsável pela revisão das intervenções adaptadas e pelo fornecimento de feedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07501
- Oasis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como negro/afro-americano
- Crianças de 11 a 17 anos
- Assentimento em fazer parte do estudo
- Morar em Paterson, Nova Jersey na época do estudo ou morar em East Orange, NJ
- Inglês como primeira língua.
Critério de exclusão:
- Não se identifique como negro/afro-americano
- Não concorde em fazer parte do estudo
- Não mora em Paterson, New Jersey ou East Orange no momento do estudo
- Não lê, fala ou escreve em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação e adaptação guiadas por ADAPT-ITT
ADAPT-ITT é uma estrutura científica de implementação que orienta a adaptação de intervenções baseadas em evidências (EBI) para configurações ou populações específicas.
O ADAPT-ITT será usado para adaptar as intervenções-alvo em parceria com um Conselho Consultivo Familiar e Comunitário, composto por pais, cuidadores e líderes de organizações familiares em Nova Jersey.
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ADAPT-ITT é uma estrutura de implementação que orienta a adaptação de intervenções baseadas em evidências (EBI) para configurações/populações específicas.
Ele será usado para adaptar intervenções-alvo com um Conselho Consultivo Familiar e Comunitário.
Tem 8 fases: (1) Avaliar o perfil de risco das famílias negras em Paterson e East Orange, (2) Adotar ou adaptar um EBI, (3) Administrar novos métodos com famílias e crianças para facilitar o processo de adaptação, (4) Planejar sobre quais aspectos do EBI precisam ser adaptados/qual a melhor forma de avaliar o EBI adaptado, (5) Identificar especialistas adicionais para auxiliar no processo de adaptação, (6) Integrar material de especialistas para adaptar o EBI, (7) Treinar funcionários para implementar a intervenção adaptada, e (8) Testar a intervenção adaptada.
Dadas as restrições de tempo e financeiras, cinco fases serão concluídas no final do estudo piloto.
Dados qualitativos coletados de entrevistas individuais de díades serão usados para informar os dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorando a comunicação sobre o uso de drogas entre pais e filhos negros
Prazo: 3 meses
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Avaliado usando escalas de comunicação de uso de drogas entre pais e filhos.
(Este é um estudo formativo que busca informar a intervenção e as medidas estão sendo desenvolvidas simultaneamente.)
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3 meses
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Melhorando a comunicação sobre o uso de drogas entre pais e filhos negros
Prazo: 3 meses
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Avaliado por meio da escala de conhecimento sobre uso de drogas em crianças.
(Este é um estudo formativo que busca informar a intervenção e as medidas estão sendo desenvolvidas simultaneamente.)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000032674
- R24DA051946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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