Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av en kort pedagogisk intervensjon for foreldre-barn rusmiddelbruk for svarte familier

22. april 2025 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å tilpasse en rasespesifikk forelder-barn rusopplæringsintervensjon for svarte familier i Paterson og East Orange, New Jersey, som kan fremme familiebinding, kommunikasjon og tilsyn, i tillegg til å anerkjenne rase- og etniske spesifikke normer. , verdier og stolthet. Tilpasningen av denne intervensjonen vil bli utformet basert på behovene til svarte foreldre og deres barn og direkte innspill fra dem som interessenter.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er et formativt kvalitativt studiedesign med den hensikt å bruke funn til tilpasning og evidensbasert intervensjon.

Studietilnærming: Ved å bruke ADAPT-ITT-tilnærmingen søker vi først å konsultere svarte familier og interessenter i byer som inkluderer en stor befolkning av svarte mennesker i Paterson og East Orange, New Jersey for å forstå deres unike utfordringer med å diskutere rusmiddelbruk med deres barn samtidig som de søker deres veiledning om utvikling av et rasespesifikk rusmiddelbruk foreldre-barn intervensjon. Utforskeren vil bruke en proaktiv snarere enn en reaktiv tilnærming for å rekruttere studiedeltakere. En proaktiv tilnærming bringer prosjektmedarbeidere i direkte kontakt med potensielle deltakere. Dette innebærer typisk ansikt-til-ansikt kontakt med samfunnsledere og organisasjoner, samt rekrutteringspresentasjoner og møter i samfunnet.

Mål 1: Samle inn kvalitative data fra svarte foreldre og ungdom mellom 10-17 år fra (n=20) foreldre-barn-dyader om utfordringer, barrierer og tilretteleggere for å kommunisere om rusbruk. Rekruttering vil foregå i samarbeid med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og støttende familieprogrammer. Semi-strukturerte intervjuer vil bli gjennomført med ungdom og deres foreldre for å innhente deres perspektiver på identifiserbare strategier som har fungert for å diskutere rusbruk i familien, barrierer og tilretteleggere for effektive forebyggingsprogrammer, og spesifikke fellesskaps- og kulturelle normer angående ungdoms rusbruk. Intervjuer vil bli gjennomført separat hvor ungdom vil bli inkludert i én fokusgruppe og intervju og foreldre vil være i en egen fokusgruppe og intervju. Dette gjøres for at ungdom og foreldre skal føle seg komfortable med å dele utfordringer knyttet til rusforebyggende opplæring.

Mål 2: Tilpass en familie- og lokalsamfunnsbasert forebyggende intervensjon for rusmiddelbruk for svarte ungdommer og familier i Paterson og East Orange, NJ. Ved å bruke ADAPT-ITT-implementeringsrammeverket, vil fase 1 og 2 som inkluderer et familie- og samfunnsrådgivningsråd (bestående av tre foreldre-barn-dyader og 3 fellesskapsledere) utvikles for å veilede tilpasningen av intervensjonen. Den foreslåtte tilpassede intervensjonen vil bygge på evidensbaserte foreldre-ungdomsintervensjoner som Strong African American Families-Teen (SAAF-T) og The Family Check Up.

Mål 2a: Fase 3 av ADAPT-ITT inkluderer teatertesting som involverer familie- og samfunnsrådgivningen som vil være ansvarlig for å gjennomgå de tilpassede intervensjonene og gi tilbakemelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07501
        • Oasis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som en svart / afroamerikaner
  • Barn i alderen 11-17 år
  • Samtykke til å være en del av studiet
  • Bor i Paterson, New Jersey på tidspunktet for studien eller bor i East Orange, NJ
  • Engelsk som førstespråk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke identifiser deg som svart/afroamerikaner
  • Ikke samtykke til å være en del av studiet
  • Bor ikke i Paterson, New Jersey eller East Orange på studietidspunktet
  • Leser, snakker eller skriver ikke på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADAPT-ITT veiledet implementering og tilpasning
ADAPT-ITT er et vitenskapelig implementeringsrammeverk som veileder tilpasningen av evidensbaserte intervensjoner (EBI) for spesifikke omgivelser eller populasjoner. ADAPT-ITT vil bli brukt til å tilpasse målintervensjonene i samarbeid med et familie- og samfunnsråd, bestående av foreldre, omsorgspersoner og ledere av familiebaserte organisasjoner i New Jersey.
ADAPT-ITT er et implementeringsrammeverk som veileder tilpasning av evidensbaserte intervensjoner (EBI) for spesifikke settinger/populasjoner. Det vil bli brukt til å tilpasse målintervensjoner med et familie- og samfunnsråd. Den har 8 faser: (1) Vurder risikoprofilen til svarte familier i Paterson og East Orange, (2) Adopter eller tilpass en EBI, (3) Administrer nye metoder med familier og barn for å lette tilpasningsprosessen, (4) Planlegg om hvilke aspekter ved EBI som må tilpasses/hvordan best evaluere tilpasset EBI, (5) Identifisere ytterligere eksperter for å bistå i tilpasningsprosessen, (6) Integrer materiale fra eksperter for å tilpasse EBI, (7) Trene opp personalet til å implementere den tilpassede intervensjonen, og (8) Teste den tilpassede intervensjonen. Gitt tids- og økonomiske begrensninger, vil fem faser bli fullført ved slutten av pilotstudien. Kvalitative data samlet inn fra individuelle dyadeintervjuer vil bli brukt til å informere om dataene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av narkotikabrukskommunikasjon mellom svarte foreldre og barn
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av kommunikasjonsskalaer for narkotikabruk mellom foreldre og barn. (Dette er en formativ studie som søker å informere intervensjonen og tiltakene utvikles samtidig.)
3 måneder
Forbedring av narkotikabrukskommunikasjon mellom svarte foreldre og barn
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av kunnskapsskalaen for bruk av narkotika. (Dette er en formativ studie som søker å informere intervensjonen og tiltakene utvikles samtidig.)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000032674
  • R24DA051946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere