- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05455203
El desarrollo de una breve intervención educativa sobre el uso de sustancias entre padres e hijos para familias negras
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un diseño de estudio cualitativo formativo con la intención de utilizar los hallazgos para la adaptación y la intervención basada en la evidencia.
Enfoque del estudio: con el enfoque ADAPT-ITT, buscamos consultar primero con familias negras y partes interesadas en ciudades que incluyen una gran población de personas negras en Paterson y East Orange, Nueva Jersey, para comprender sus desafíos únicos al hablar sobre el uso de sustancias con sus hijos al mismo tiempo que busca su orientación sobre el desarrollo de una intervención entre padres e hijos específica para el uso de sustancias por raza. El investigador utilizará un enfoque proactivo en lugar de reactivo para reclutar participantes del estudio. Un enfoque proactivo pone al personal del proyecto en contacto directo con los posibles participantes. Por lo general, esto implica contacto cara a cara con líderes y organizaciones de la comunidad, así como presentaciones de reclutamiento y reuniones en la comunidad.
Objetivo 1: recopilar datos cualitativos de padres y jóvenes afroamericanos entre las edades de 10 y 17 años de (n = 20) díadas de padres e hijos sobre los desafíos, las barreras y los facilitadores para comunicar sobre el uso de sustancias. El reclutamiento se llevará a cabo con la asociación de organizaciones comunitarias y programas familiares de apoyo. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con adolescentes y sus padres para solicitar sus perspectivas sobre estrategias identificables que han funcionado para discutir el uso de sustancias dentro de su familia, barreras y facilitadores para programas de prevención efectivos y normas comunitarias y culturales específicas con respecto al uso de sustancias por parte de los jóvenes. Las entrevistas se llevarán a cabo por separado, donde los jóvenes se incluirán en un grupo de enfoque y una entrevista y los padres estarán en un grupo de enfoque y una entrevista por separado. Esto se hace para permitir que los jóvenes y los padres se sientan cómodos al compartir los desafíos relacionados con la educación para la prevención del uso de sustancias.
Objetivo 2: Adaptar una intervención de prevención del uso de sustancias basada en la familia y la comunidad para jóvenes negros y familias en Paterson y East Orange, NJ. Utilizando el marco de implementación de ADAPT-ITT, se desarrollarán las Fases 1 y 2, que incluyen un consejo asesor familiar y comunitario (que consta de tres parejas de padres e hijos y 3 líderes comunitarios) para guiar la adaptación de la intervención. La intervención adaptada propuesta se basará en intervenciones de padres y adolescentes basadas en evidencia, como Strong African American Families-Teen (SAAF-T) y The Family Check Up.
Objetivo 2a: la Fase 3 de ADAPT-ITT incluye pruebas de teatro que involucran a la junta asesora de la familia y la comunidad, que será responsable de revisar las intervenciones adaptadas y brindar retroalimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07501
- Oasis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro/afroamericano
- Niños de 11 a 17 años
- Asentimiento a ser parte del estudio
- Vivir en Paterson, New Jersey al momento del estudio o Vivir en East Orange, NJ
- Inglés como su primer idioma.
Criterio de exclusión:
- No identificarse como negro/afroamericano
- No acepto ser parte del estudio.
- No vive en Paterson, Nueva Jersey o East Orange en el momento del estudio
- No lee, habla ni escribe en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adaptación e implementación guiada de ADAPT-ITT
ADAPT-ITT es un marco científico de implementación que guía la adaptación de intervenciones basadas en evidencia (EBI) para entornos o poblaciones específicas.
ADAPT-ITT se utilizará para adaptar las intervenciones objetivo en asociación con un Consejo Asesor de Familia y Comunidad, compuesto por padres, cuidadores y líderes de organizaciones basadas en la familia en Nueva Jersey.
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ADAPT-ITT es un marco de implementación que guía la adaptación de intervenciones basadas en evidencia (EBI) para entornos/poblaciones específicas.
Se utilizará para adaptar las intervenciones objetivo con un Consejo Asesor de Familia y Comunidad.
Tiene 8 fases: (1) Evaluar el perfil de riesgo de las familias negras en Paterson y East Orange, (2) Adoptar o adaptar una EBI, (3) Administrar métodos novedosos con familias y niños para facilitar el proceso de adaptación, (4) Planificar sobre qué aspectos de la EBI deben adaptarse/cómo evaluar mejor la EBI adaptada, (5) Identificar expertos adicionales para ayudar en el proceso de adaptación, (6) Integrar material de expertos para adaptar la EBI, (7) Capacitar al personal para implementar la intervención adaptada, y (8) Probar la intervención adaptada.
Dadas las limitaciones financieras y de tiempo, se completarán cinco fases al final del estudio piloto.
Los datos cualitativos recopilados de las entrevistas de díadas individuales se utilizarán para informar los datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la comunicación sobre el consumo de drogas entre padres negros e hijos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado mediante escalas de comunicación de consumo de drogas entre padres e hijos.
(Este es un estudio formativo que busca informar la intervención y las medidas se están desarrollando simultáneamente).
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3 meses
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Mejorar la comunicación sobre el consumo de drogas entre padres negros e hijos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado utilizando la escala de conocimiento del uso de drogas en niños.
(Este es un estudio formativo que busca informar la intervención y las medidas se están desarrollando simultáneamente).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000032674
- R24DA051946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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