- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455203
Lyhyen vanhemman ja lapsen päihteiden käytön opetustoimen kehittäminen mustille perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on muotoileva kvalitatiivinen tutkimussuunnitelma, jonka tarkoituksena on käyttää tuloksia sopeutumiseen ja näyttöön perustuvaan interventioon.
Tutkimustapa: ADAPT-ITT-lähestymistapaa käyttämällä pyrimme ensin kuulemaan mustien perheitä ja sidosryhmiä kaupungeissa, joissa on suuri määrä mustia Patersonissa ja East Orangessa, New Jerseyssä, jotta voimme ymmärtää heidän ainutlaatuiset haasteensa päihteiden käytöstä keskustelemisessa lastensa kanssa samalla kun he etsivät ohjausta rodullisen päihteenkäytön kehittämiseen vanhemman ja lapsen välillä. Tutkija käyttää proaktiivista lähestymistapaa reaktiivisen sijaan rekrytoidakseen osallistujia. Ennakoiva lähestymistapa tuo projektihenkilöstön suoraan kosketukseen mahdollisten osallistujien kanssa. Tämä sisältää tyypillisesti kasvokkaisen yhteydenpidon yhteisön johtajien ja organisaatioiden kanssa sekä rekrytointiesityksiä ja kokouksia yhteisössä.
Tavoite 1: Kerää laadullisia tietoja mustilta vanhemmilta ja 10–17-vuotiailta nuorilta (n=20) vanhemman ja lapsen välisistä diadeista päihteidenkäytöstä viestimisen haasteista, esteistä ja edistäjistä. Rekrytointi tapahtuu yhteistyössä yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja tukevien perheohjelmien kanssa. Puolistrukturoituja haastatteluja tehdään nuorien ja heidän vanhempiensa kanssa saadakseen heidän näkemyksiään tunnistettavissa olevista strategioista, jotka ovat työskennelleet keskustellakseen heidän perheensä päihteiden käytöstä, tehokkaiden ehkäisyohjelmien esteistä ja edistäjistä sekä erityisistä yhteisön ja kulttuurin normeista, jotka koskevat nuorten päihteiden käyttöä. Haastattelut tehdään erikseen, jolloin nuoret otetaan yhteen fokusryhmään ja haastattelu ja vanhemmat erillisessä fokusryhmässä ja haastattelussa. Tämä tehdään, jotta nuoret ja vanhemmat voisivat tuntea olonsa mukavaksi päihteiden käytön ehkäisyyn liittyvien haasteiden jakamisessa.
Tavoite 2: Mukauta perhe- ja yhteisöpohjainen päihteiden käytön ehkäisytoimenpide mustille nuorille ja perheille Patersonissa ja East Orangessa, NJ. Käyttämällä ADAPT-ITT-toteutuskehystä, vaiheet 1 ja 2, jotka sisältävät perheen ja yhteisön neuvottelukunnan (joka koostuu kolmesta vanhempain-lapsi-dyadista ja kolmesta yhteisön johtajasta), kehitetään ohjaamaan interventioiden mukauttamista. Ehdotettu mukautettu interventio perustuu todisteisiin perustuviin vanhempien ja nuorten interventioihin, kuten Strong African American Families-Teen (SAAF-T) ja The Family Check Up.
Tavoite 2a: ADAPT-ITT:n vaihe 3 sisältää teatteritestauksen, johon osallistuu perheen ja yhteisön neuvottelukunta, joka on vastuussa mukautettujen interventioiden tarkistamisesta ja palautteen antamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH
- Puhelinnumero: 908-494-3493
- Sähköposti: ijeoma.opara@yale.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista musta/afrikkalainen amerikkalainen
- Lapset 11-17 vuotiaat
- Suostumus osallistumiseen tutkimukseen
- Asu Patersonissa, New Jerseyssä tutkimuksen aikana tai asuu East Orangessa, NJ
- Englanti heidän äidinkielekseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ei asu Patersonissa, New Jerseyssä tai East Orangessa tutkimuksen aikana
- Ei lue, puhu tai kirjoita englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADAPT-ITT ohjattu käyttöönotto ja mukauttaminen
ADAPT-ITT on toteutustieteellinen viitekehys, joka ohjaa näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) mukauttamista tiettyihin olosuhteisiin tai väestöryhmiin.
ADAPT-ITT:tä käytetään mukauttamaan kohdeinterventioita yhteistyössä perhe- ja yhteisöneuvottelukunnan kanssa, joka koostuu vanhemmista, omaishoitajista ja perheorganisaatioiden johtajista New Jerseyssä.
|
ADAPT-ITT on toteutuskehys, joka ohjaa näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) mukauttamista tietyille ympäristöille/populaatioille.
Sitä käytetään kohdeinterventioiden mukauttamiseen perhe- ja yhteisöneuvottelukunnan kanssa.
Siinä on 8 vaihetta: (1) Arvioi mustien perheiden riskiprofiilia Patersonissa ja East Orangessa, (2) ota käyttöön tai mukauta EBI, (3) hallinnoi uusia menetelmiä perheiden ja lasten kanssa sopeutumisprosessin helpottamiseksi, (4) suunnittele mitä EBI:n näkökohtia on mukautettava / kuinka mukautettu EBI voidaan parhaiten arvioida, (5) tunnistaa muita asiantuntijoita auttamaan mukauttamisprosessissa, (6) integroi asiantuntijoiden materiaalia EBI:n mukauttamiseksi, (7) kouluttaa henkilökuntaa toteuttaa mukautettu interventio ja (8) testata mukautettua interventiota.
Ajan ja taloudellisten rajoitusten vuoksi pilottitutkimuksen lopussa saadaan päätökseen viisi vaihetta.
Yksittäisistä dyadihaastatteluista kerättyjä kvalitatiivisia tietoja käytetään tietojen antamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumeidenkäyttöviestinnän parantaminen mustien vanhempien ja lasten välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu vanhempien ja lasten huumeidenkäytön kommunikaatioasteikoilla.
(Tämä on muodostava tutkimus, joka pyrkii informoimaan interventiota ja toimenpiteitä kehitetään samanaikaisesti.)
|
3 kuukautta
|
Huumeidenkäyttöviestinnän parantaminen mustien vanhempien ja lasten välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu lasten huumeidenkäytön tietoasteikolla.
(Tämä on muodostava tutkimus, joka pyrkii informoimaan interventiota ja toimenpiteitä kehitetään samanaikaisesti.)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032674
- R24DA051946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADAPT-ITT
-
University of MinnesotaValmisVanhemmuusYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...Valmis
-
University of TwenteEi vielä rekrytointiaStressi | Mielenterveys | Henkinen hyvinvointi | Kyky sopeutua
-
Christian CandrianRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Emfyseema | Keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairausYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Krooninen sairaus | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IV
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset sairaudet, useita | Krooninen tilaTanska
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...LopetettuObstruktiivinen uniapnea | Raskauteen liittyvä | Sikiön kasvun rajoitusYhdysvallat, Israel