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Die Entwicklung einer kurzen Eltern-Kind-Substanzerziehungsintervention für schwarze Familien

22. April 2025 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist es, eine rassenspezifische Intervention zur Aufklärung über den Drogenkonsum von Eltern und Kindern für schwarze Familien in Paterson und East Orange, New Jersey, anzupassen, die die Bindung, Kommunikation und Überwachung der Familie fördern sowie rassen- und ethnische spezifische Normen anerkennen kann , Werte und Stolz. Die Anpassung dieser Intervention wird auf der Grundlage der Bedürfnisse schwarzer Eltern und ihrer Kinder und des direkten Inputs von ihnen als Interessengruppen konzipiert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist ein formatives qualitatives Studiendesign mit der Absicht, Erkenntnisse für die Anpassung und evidenzbasierte Intervention zu nutzen.

Studienansatz: Unter Verwendung des ADAPT-ITT-Ansatzes versuchen wir zunächst, schwarze Familien und Interessengruppen in Städten mit einer großen Bevölkerung von Schwarzen in Paterson und East Orange, New Jersey, zu konsultieren, um ihre einzigartigen Herausforderungen bei der Diskussion über den Konsum von Substanzen zu verstehen ihre Kinder, während sie gleichzeitig ihre Anleitung zur Entwicklung einer rassenspezifischen Substanz suchen, nutzen die Eltern-Kind-Intervention. Der Prüfarzt wird bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern eher einen proaktiven als einen reaktiven Ansatz verfolgen. Ein proaktiver Ansatz bringt Projektmitarbeiter in direkten Kontakt mit potenziellen Teilnehmern. Dies beinhaltet in der Regel den persönlichen Kontakt mit Gemeindevorstehern und -organisationen sowie Rekrutierungspräsentationen und Treffen in der Gemeinde.

Ziel 1: Sammeln Sie qualitative Daten von schwarzen Eltern und Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 17 Jahren aus (n = 20) Eltern-Kind-Dyaden zu den Herausforderungen, Hindernissen und Vermittlern bei der Kommunikation über Substanzkonsum. Die Rekrutierung erfolgt in Zusammenarbeit mit gemeinschaftsbasierten Organisationen und unterstützenden Familienprogrammen. Halbstrukturierte Interviews werden mit Jugendlichen und ihren Eltern durchgeführt, um ihre Perspektiven zu identifizierbaren Strategien einzuholen, die sich bewährt haben, um den Substanzkonsum in ihrer Familie, Hindernisse und Vermittler für wirksame Präventionsprogramme und spezifische gemeinschaftliche und kulturelle Normen in Bezug auf den Substanzkonsum von Jugendlichen zu diskutieren. Interviews werden separat durchgeführt, wobei Jugendliche in eine Fokusgruppe und ein Interview aufgenommen werden und Eltern in eine separate Fokusgruppe und ein separates Interview aufgenommen werden. Dies geschieht, damit sich Jugendliche und Eltern beim Austausch von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Aufklärung über Suchtprävention wohl fühlen.

Ziel 2: Anpassung einer familien- und gemeinschaftsbasierten Intervention zur Prävention des Drogenkonsums für schwarze Jugendliche und Familien in Paterson und East Orange, NJ. Unter Verwendung des ADAPT-ITT-Implementierungsrahmens werden Phase 1 und 2, die einen Familien- und Gemeindebeirat (bestehend aus drei Eltern-Kind-Dyaden und drei Gemeindeleitern) umfassen, entwickelt, um die Anpassung der Intervention zu leiten. Die vorgeschlagene angepasste Intervention wird auf evidenzbasierten Eltern-Jugendlichen-Interventionen wie dem Strong African American Families-Teen (SAAF-T) und The Family Check Up aufbauen.

Ziel 2a: Phase 3 von ADAPT-ITT umfasst Theatertests, an denen der Familien- und Gemeindebeirat beteiligt ist, der für die Überprüfung der angepassten Interventionen und die Bereitstellung von Feedback verantwortlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Schwarzer/Afroamerikaner
  • Kinder zwischen 11 und 17 Jahren
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Wohnen Sie zum Zeitpunkt der Studie in Paterson, New Jersey, oder leben Sie in East Orange, NJ
  • Englisch als Erstsprache.

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich nicht als Schwarzer/Afroamerikaner
  • Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen
  • Lebt zum Zeitpunkt der Studie nicht in Paterson, New Jersey oder East Orange
  • Liest, spricht oder schreibt kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADAPT-ITT geführte Implementierung und Anpassung
ADAPT-ITT ist ein wissenschaftlicher Implementierungsrahmen, der die Anpassung evidenzbasierter Interventionen (EBI) für bestimmte Umgebungen oder Bevölkerungsgruppen leitet. ADAPT-ITT wird verwendet, um die Zielinterventionen in Partnerschaft mit einem Familien- und Gemeindebeirat anzupassen, der sich aus Eltern, Betreuern und Leitern familienbasierter Organisationen in New Jersey zusammensetzt.
ADAPT-ITT ist ein Implementierungsrahmen, der die Anpassung evidenzbasierter Interventionen (EBI) für bestimmte Einstellungen/Populationen leitet. Es wird verwendet, um gezielte Interventionen mit einem Beratungsgremium für Familie und Gemeinschaft anzupassen. Es besteht aus 8 Phasen: (1) Bewertung des Risikoprofils schwarzer Familien in Paterson und East Orange, (2) Annahme oder Anpassung eines EBI, (3) Anwendung neuartiger Methoden bei Familien und Kindern zur Erleichterung des Anpassungsprozesses, (4) Planung welche Aspekte der EBI angepasst werden müssen/wie die angepasste EBI am besten bewertet werden kann, (5) zusätzliche Experten identifizieren, die den Anpassungsprozess unterstützen, (6) Material von Experten integrieren, um die EBI anzupassen, (7) Mitarbeiter schulen Implementieren der angepassten Intervention, und (8) Testen der angepassten Intervention. Aus zeitlichen und finanziellen Gründen werden am Ende der Pilotstudie fünf Phasen abgeschlossen sein. Qualitative Daten, die aus individuellen Dyadeninterviews gesammelt wurden, werden verwendet, um die Daten zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Kommunikation über den Drogenkonsum zwischen schwarzen Eltern und Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand von Kommunikationsskalen zum Drogenkonsum zwischen Eltern und Kindern. (Dies ist eine formative Studie, die versucht, die Intervention zu informieren, und die Maßnahmen werden gleichzeitig entwickelt.)
3 Monate
Verbesserung der Kommunikation über den Drogenkonsum zwischen schwarzen Eltern und Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand der Wissensskala zum Drogenkonsum von Kindern. (Dies ist eine formative Studie, die versucht, die Intervention zu informieren, und die Maßnahmen werden gleichzeitig entwickelt.)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000032674
  • R24DA051946 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur ADAPT-ITT

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