- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05455203
Die Entwicklung einer kurzen Eltern-Kind-Substanzerziehungsintervention für schwarze Familien
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein formatives qualitatives Studiendesign mit der Absicht, Erkenntnisse für die Anpassung und evidenzbasierte Intervention zu nutzen.
Studienansatz: Unter Verwendung des ADAPT-ITT-Ansatzes versuchen wir zunächst, schwarze Familien und Interessengruppen in Städten mit einer großen Bevölkerung von Schwarzen in Paterson und East Orange, New Jersey, zu konsultieren, um ihre einzigartigen Herausforderungen bei der Diskussion über den Konsum von Substanzen zu verstehen ihre Kinder, während sie gleichzeitig ihre Anleitung zur Entwicklung einer rassenspezifischen Substanz suchen, nutzen die Eltern-Kind-Intervention. Der Prüfarzt wird bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern eher einen proaktiven als einen reaktiven Ansatz verfolgen. Ein proaktiver Ansatz bringt Projektmitarbeiter in direkten Kontakt mit potenziellen Teilnehmern. Dies beinhaltet in der Regel den persönlichen Kontakt mit Gemeindevorstehern und -organisationen sowie Rekrutierungspräsentationen und Treffen in der Gemeinde.
Ziel 1: Sammeln Sie qualitative Daten von schwarzen Eltern und Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 17 Jahren aus (n = 20) Eltern-Kind-Dyaden zu den Herausforderungen, Hindernissen und Vermittlern bei der Kommunikation über Substanzkonsum. Die Rekrutierung erfolgt in Zusammenarbeit mit gemeinschaftsbasierten Organisationen und unterstützenden Familienprogrammen. Halbstrukturierte Interviews werden mit Jugendlichen und ihren Eltern durchgeführt, um ihre Perspektiven zu identifizierbaren Strategien einzuholen, die sich bewährt haben, um den Substanzkonsum in ihrer Familie, Hindernisse und Vermittler für wirksame Präventionsprogramme und spezifische gemeinschaftliche und kulturelle Normen in Bezug auf den Substanzkonsum von Jugendlichen zu diskutieren. Interviews werden separat durchgeführt, wobei Jugendliche in eine Fokusgruppe und ein Interview aufgenommen werden und Eltern in eine separate Fokusgruppe und ein separates Interview aufgenommen werden. Dies geschieht, damit sich Jugendliche und Eltern beim Austausch von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Aufklärung über Suchtprävention wohl fühlen.
Ziel 2: Anpassung einer familien- und gemeinschaftsbasierten Intervention zur Prävention des Drogenkonsums für schwarze Jugendliche und Familien in Paterson und East Orange, NJ. Unter Verwendung des ADAPT-ITT-Implementierungsrahmens werden Phase 1 und 2, die einen Familien- und Gemeindebeirat (bestehend aus drei Eltern-Kind-Dyaden und drei Gemeindeleitern) umfassen, entwickelt, um die Anpassung der Intervention zu leiten. Die vorgeschlagene angepasste Intervention wird auf evidenzbasierten Eltern-Jugendlichen-Interventionen wie dem Strong African American Families-Teen (SAAF-T) und The Family Check Up aufbauen.
Ziel 2a: Phase 3 von ADAPT-ITT umfasst Theatertests, an denen der Familien- und Gemeindebeirat beteiligt ist, der für die Überprüfung der angepassten Interventionen und die Bereitstellung von Feedback verantwortlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07501
- Oasis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer/Afroamerikaner
- Kinder zwischen 11 und 17 Jahren
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Wohnen Sie zum Zeitpunkt der Studie in Paterson, New Jersey, oder leben Sie in East Orange, NJ
- Englisch als Erstsprache.
Ausschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich nicht als Schwarzer/Afroamerikaner
- Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen
- Lebt zum Zeitpunkt der Studie nicht in Paterson, New Jersey oder East Orange
- Liest, spricht oder schreibt kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ADAPT-ITT geführte Implementierung und Anpassung
ADAPT-ITT ist ein wissenschaftlicher Implementierungsrahmen, der die Anpassung evidenzbasierter Interventionen (EBI) für bestimmte Umgebungen oder Bevölkerungsgruppen leitet.
ADAPT-ITT wird verwendet, um die Zielinterventionen in Partnerschaft mit einem Familien- und Gemeindebeirat anzupassen, der sich aus Eltern, Betreuern und Leitern familienbasierter Organisationen in New Jersey zusammensetzt.
|
ADAPT-ITT ist ein Implementierungsrahmen, der die Anpassung evidenzbasierter Interventionen (EBI) für bestimmte Einstellungen/Populationen leitet.
Es wird verwendet, um gezielte Interventionen mit einem Beratungsgremium für Familie und Gemeinschaft anzupassen.
Es besteht aus 8 Phasen: (1) Bewertung des Risikoprofils schwarzer Familien in Paterson und East Orange, (2) Annahme oder Anpassung eines EBI, (3) Anwendung neuartiger Methoden bei Familien und Kindern zur Erleichterung des Anpassungsprozesses, (4) Planung welche Aspekte der EBI angepasst werden müssen/wie die angepasste EBI am besten bewertet werden kann, (5) zusätzliche Experten identifizieren, die den Anpassungsprozess unterstützen, (6) Material von Experten integrieren, um die EBI anzupassen, (7) Mitarbeiter schulen Implementieren der angepassten Intervention, und (8) Testen der angepassten Intervention.
Aus zeitlichen und finanziellen Gründen werden am Ende der Pilotstudie fünf Phasen abgeschlossen sein.
Qualitative Daten, die aus individuellen Dyadeninterviews gesammelt wurden, werden verwendet, um die Daten zu informieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Kommunikation über den Drogenkonsum zwischen schwarzen Eltern und Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet anhand von Kommunikationsskalen zum Drogenkonsum zwischen Eltern und Kindern.
(Dies ist eine formative Studie, die versucht, die Intervention zu informieren, und die Maßnahmen werden gleichzeitig entwickelt.)
|
3 Monate
|
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Verbesserung der Kommunikation über den Drogenkonsum zwischen schwarzen Eltern und Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet anhand der Wissensskala zum Drogenkonsum von Kindern.
(Dies ist eine formative Studie, die versucht, die Intervention zu informieren, und die Maßnahmen werden gleichzeitig entwickelt.)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000032674
- R24DA051946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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