졸피뎀의 장기간 불면증 치료에 대한 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 자발적인 참여를 확인하고 모든 시험 목적에 동의하는 능력
• 18세에서 64세 사이의 연령;
• DSM-V 기준에 따라 지난 3개월 동안 일주일에 최소 3일 밤 수면 시작 또는 유지의 어려움으로 정의되고 수면다원검사로 확인된 만성 불면증 진단을 받은 참가자;
• 수면 매개변수를 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있는 참가자.

제외 기준:

• 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 신부전 또는 간부전으로 임상 또는 검사실 진단을 받은 참가자;
• 임의의 공식 화합물에 대해 알려진 과민성;
• 국제 수면 장애 분류(제3판)에 따른 다른 수면 장애가 있는 참여자, 예: 수면 관련 호흡 장애, 일주기 리듬 수면-각성 장애, 사건수면(최면 사용 후 몽유병 이력 포함) 및 수면 관련 운동 장애;
• 진정제 또는 수면제를 사용하는 참가자
• 정신 장애 진단 및 통계 편람에 따라 현재 우울증 또는 불안 진단을 받은 참여자
• 지난 2년 동안 약물 및 알코올 남용 이력이 있는 참여자;
• 야간에 현재 흡연 습관이 있는 참가자;
• 지난 3개월 동안 불면증을 치료한 참가자;
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 참여자 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 참여자
• 조사자의 판단에 따라 연구 참가자의 안전을 방해할 수 있는 모든 임상 및 실험 결과
• 지난 5년 동안 암의 현재 병력 또는 병력이 있는 참여자;
• 연구자가 직접적인 이익이 있다고 판단하지 않는 한 지난 12개월 동안 다른 연구 프로토콜에 참여한 참가자.