- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05456399
측두 근육 두께 측정을 위한 새로운 방법: 신뢰성 및 일치 연구.
2024년 11월 1일 업데이트: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
본 연구의 목적은 전산화단층촬영(CT)/자기공명영상(MRI) 및 초음파(USG)에서 유사하게 국소화될 수 있는 측두근육두께(TMT)의 새로운 측정점을 제시하고 그 신뢰도와 일관성을 평가하는 것이다. 이러한 측정의.
연구 개요
상세 설명
최근에는 전신 근육 기능의 새로운 지표로 측두 근육 두께(TMT)가 제안되었습니다.
또한, TMT는 골격근량을 추정하는 데 유용한 매개변수인 것으로 나타났습니다.
CT 및 MRI를 이용한 측두 근육량의 측정은 최근 몇 년 동안 문헌에서 연구되었습니다.
모든 뇌졸중 환자는 입원 시 두개골 CT 또는 MRI 검사를 받습니다.
그러나 문헌은 USG가 측두 근육 두께를 측정하는 데에도 사용될 수 있음을 나타냅니다.
현재까지 수행된 연구에서 CT, MRI 또는 USG에 대한 권장 측정 지점은 특정 영상 형식에 따라 다르며 서로 바꿔 사용할 수 없는 것 같습니다.
본 연구의 목적은 CT/MRI와 USG에서 유사한 방식으로 국부화될 수 있는 새로운 TMT 측정점을 제안하고 이들 측정의 신뢰도와 일치도를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 시설
설명
포함 기준:
- MRI 또는 CT 스캔을 위해 방사선과로 의뢰
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태(의식, 호흡 또는 순환 장애의 존재 또는 높은 위험).
- 취약 계층(말기 질환 환자, 요양원에 거주하는 사람, 실업자 또는 가난한 사람, 긴급한 치료가 필요한 사람, 어린이, 동의할 수 없는 사람 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두개골 MRI 환자
5mm 두께의 축 단면이 이미지화됩니다.
측두 근육의 두께는 측두와 바닥이 광대뼈, 접형골 및 측두골에 의해 가장 꼬리쪽으로 경계를 이루는 지점에서 측정됩니다.
MRI 측정이 완료되면 근골격초음파 전문의 2인(영상의학과, 물리치료사)이 동일한 위치에서 초음파로 근육의 두께를 측정하게 됩니다.
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두개골 CT 환자
5mm 두께의 축 단면이 이미지화됩니다.
측두 근육의 두께는 측두와 바닥이 광대뼈, 접형골 및 측두골에 의해 가장 꼬리쪽으로 경계를 이루는 지점에서 측정됩니다.
MRI 측정이 완료되면 근골격초음파 전문의 2인(영상의학과, 물리치료사)이 동일한 위치에서 초음파로 근육의 두께를 측정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 TMT 측정의 평가자 내 신뢰도.
기간: 기준선
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물리치료사가 수행한 두 가지 측정의 클래스 내 상관 계수(ICC)는 "양방향 혼합 효과, 절대 일치, 단일 평가자/측정" 모델을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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초음파 TMT 측정의 평가자 간 신뢰성.
기간: 기준선
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방사선 전문의와 물리치료사가 수행한 TMT 측정의 클래스 내 상관 계수는 "양방향 혼합 효과, 절대 일치, 다중 평가자/측정" 모델을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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MRI 및 CT의 TMT 측정에 대한 평가자 간 신뢰성
기간: 기준선
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방사선 전문의와 물리치료사가 수행한 TMT 측정의 클래스 내 상관 계수는 "양방향 혼합 효과, 절대 일치, 단일 평가자/측정" 모델을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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MRI 및 CT 측정과 초음파 TMT 측정의 일치.
기간: 기준선
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측정의 클래스 내 상관 계수는 "양방향 혼합 효과, 절대 일치, 다중 평가자/측정" 모델을 사용하여 계산됩니다.
또한 Bland-Altman 방법을 사용하여 측정값의 일치도를 평가합니다.
또한 TEM(기술적 측정 오류)도 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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