一种测量颞肌厚度的新方法：可靠性和一致性研究。
2023年1月20日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital
本研究的目的是提出一种新的颞肌厚度 (TMT) 测量点，可以在计算机断层扫描 (CT) / 磁共振成像 (MRI) 和超声检查 (USG) 中类似地定位，并评估可靠性和一致性这些测量值。
研究概览
详细说明
最近，颞肌厚度 (TMT) 被提议作为全身肌肉功能的新标志。
此外，TMT 已被证明是估计骨骼肌质量的有用参数。
近年来，文献中研究了用 CT 和 MRI 测量颞肌质量。
所有脑卒中患者入院时均进行头颅CT或MRI检查。
然而，文献表明 USG 也可用于测量颞肌厚度。
迄今为止进行的研究中推荐的 CT、MRI 或 USG 测量点取决于特定的成像模式，并且似乎不可能互换使用它们。
本研究的目的是提出一个新的 TMT 测量点，可以在 CT/MRI 和 USG 中以类似的方式定位，并评估这些测量的可靠性和一致性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医疗机构
描述
纳入标准：
- 转诊至放射科进行 MRI 或 CT 扫描
排除标准：
- 医学上不稳定的情况（意识、呼吸或循环受损的存在或高风险）。
- 弱势群体（患有绝症的患者、住在疗养院的人、失业或穷人、需要紧急医疗护理的人、儿童、无法同意的人等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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头颅MRI患者
将成像 5 毫米和 1 毫米厚度的轴向部分。
将从后角测量颞肌的厚度，即颞窝失去空腔的位置。
完成 MRI 测量后，将由两名精通肌肉骨骼超声检查的临床医生（一名放射科医师和一名理疗师）在同一位置通过超声波测量肌肉的厚度。
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头颅CT患者
将成像 5 毫米和 1 毫米厚度的轴向部分。
将从后角测量颞肌的厚度，颞窝失去空腔。
完成 MRI 测量后，将由两名精通肌肉骨骼超声检查的临床医生（一名放射科医师和一名理疗师）在同一位置通过超声波测量肌肉的厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声 TMT 测量的评分者内部可靠性。
大体时间：基线
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理疗师进行的两次测量的类内相关系数 (ICC) 将使用“双向混合效应、绝对一致性、单一评估者/测量”模型进行计算。
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基线
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超声 TMT 测量的评分者间可靠性。
大体时间：基线
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放射科医生和理疗师进行的 TMT 测量的组内相关系数将使用“双向随机效应、绝对一致性、多个评估者/测量 ICC (2,k)”模型进行计算。
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基线
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MRI 的 TMT 测量的评定者间可靠性
大体时间：基线
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放射科医生和理疗师进行的 TMT 测量的组内相关系数将使用“双向随机效应、绝对一致性、单一评估者/测量 ICC (2.1)”模型进行计算。
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基线
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超声 TMT 测量与 MRI 和 CT 测量的一致性。
大体时间：基线
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测量的类内相关系数将使用“双向随机效应、绝对一致性、多个评估者/测量 ICC (2,k)”模型计算。
此外，将使用 Bland-Altman 方法评估测量结果的一致性。
此外，还将计算测量技术误差 (TEM)。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bugra Ince, MD、Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月10日
初级完成 (实际的)
2022年11月18日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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