Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä temporaalisen lihaksen paksuuden mittaamiseen: Luotettavuus- ja sopimustutkimus.

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uutta mittauspistettä temporaalisen lihaksen paksuudelle (TMT), joka voidaan samalla tavalla paikantaa tietokonetomografiassa (CT) / magneettikuvauksessa (MRI) ja ultraäänitutkimuksessa (USG), sekä arvioida luotettavuutta ja johdonmukaisuutta. näistä mitoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin temporaalisen lihaksen paksuutta (TMT) on ehdotettu uudeksi koko kehon lihasten toiminnan merkkiaineeksi. Lisäksi TMT:n on osoitettu olevan hyödyllinen parametri luuston lihasmassan arvioinnissa. Ohimen lihasmassan mittaamista TT:llä ja MRI:llä on tutkittu kirjallisuudessa viime vuosina. Kaikille aivohalvauspotilaille tehdään kallon TT- tai MRI-tutkimukset vastaanottohetkellä. Kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että USG:tä voidaan käyttää myös temporaalisen lihaksen paksuuden mittaamiseen. Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa suositellut TT-, MRI- tai USG-mittauspisteet riippuvat tietystä kuvantamismenetelmästä, eikä niitä näytä olevan mahdollista käyttää keskenään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uutta TMT-mittauspistettä, joka voidaan paikantaa samalla tavalla CT/MRI:ssä ja USG:ssä, sekä arvioida näiden mittausten luotettavuutta ja yhdenmukaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen terveydenhuoltolaitos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähete radiologian osastolle magneettikuvaukseen tai TT-kuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa tila (tajunnan, hengitys- tai verenkiertohäiriön läsnäolo tai suuri riski).
  • Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät (potilaat, joilla on parantumaton sairaus, hoitokodeissa asuvat, työttömät tai köyhät, kiireellistä lääketieteellistä apua tarvitsevat, lapset, henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kallon MRI
Kuvataan 5 mm ja 1 mm paksuiset aksiaaliset osat. Ohimolihaksen paksuus mitataan takakulmasta, jossa ohimokuoppa menettää ontelonsa. Kun MRI-mittaukset on suoritettu, kaksi tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen perehtynyttä lääkäriä (radiologi ja fysiatre) mittaavat samasta paikasta ultraäänellä lihaksen paksuuden.
Potilaat, joilla on kallon CT
Kuvataan 5 mm ja 1 mm paksuiset aksiaaliset osat. Ohimolihaksen paksuus mitataan takakulmasta, jossa ohimokuoppa menettää ontelonsa. Kun MRI-mittaukset on suoritettu, kaksi tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen perehtynyttä lääkäriä (radiologi ja fysiatre) mittaavat samasta paikasta ultraäänellä lihaksen paksuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni TMT-mittauksen luotettavuus arvioijien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Fysioterapeutin suorittaman kahden mittauksen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan käyttämällä "Kaksisuuntaiset sekavaikutukset, absoluuttinen sopimus, yksi arvioija/mittaus" -mallia.
Perustaso
Ultraääni TMT-mittauksen arvioijien välinen luotettavuus.
Aikaikkuna: Perustaso
Radiologin ja fysioterapeutin suorittamien TMT-mittausten luokan sisäiset korrelaatiokertoimet lasketaan käyttämällä "Kaksisuuntaiset satunnaisvaikutukset, absoluuttinen sopimus, useat arvioijat/mittaukset ICC (2,k)" -mallia.
Perustaso
MRI:n TMT-mittausten arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Radiologin ja fysioterapeutin suorittamien TMT-mittausten luokan sisäiset korrelaatiokertoimet lasketaan käyttämällä "Kaksisuuntaiset satunnaisvaikutukset, absoluuttinen sopimus, yksi arvioija/mittaus ICC (2.1)" -mallia.
Perustaso
Ultraääni TMT-mittauksen ja MRI- ja CT-mittausten yhteensopivuus.
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausten luokan sisäinen korrelaatiokerroin lasketaan käyttämällä mallia "kaksisuuntaiset satunnaisvaikutukset, absoluuttinen sopimus, useat arvioijat/mittaukset ICC (2,k)". Lisäksi mittausten yhteensopivuus arvioidaan Bland-Altman-menetelmällä. Lisäksi lasketaan tekninen mittausvirhe (TEM).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BITMA072022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa