Uusi menetelmä temporaalisen lihaksen paksuuden mittaamiseen: Luotettavuus- ja sopimustutkimus.
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uutta mittauspistettä temporaalisen lihaksen paksuudelle (TMT), joka voidaan samalla tavalla paikantaa tietokonetomografiassa (CT) / magneettikuvauksessa (MRI) ja ultraäänitutkimuksessa (USG), sekä arvioida luotettavuutta ja johdonmukaisuutta. näistä mitoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin temporaalisen lihaksen paksuutta (TMT) on ehdotettu uudeksi koko kehon lihasten toiminnan merkkiaineeksi.
Lisäksi TMT:n on osoitettu olevan hyödyllinen parametri luuston lihasmassan arvioinnissa.
Ohimen lihasmassan mittaamista TT:llä ja MRI:llä on tutkittu kirjallisuudessa viime vuosina.
Kaikille aivohalvauspotilaille tehdään kallon TT- tai MRI-tutkimukset vastaanottohetkellä.
Kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että USG:tä voidaan käyttää myös temporaalisen lihaksen paksuuden mittaamiseen.
Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa suositellut TT-, MRI- tai USG-mittauspisteet riippuvat tietystä kuvantamismenetelmästä, eikä niitä näytä olevan mahdollista käyttää keskenään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uutta TMT-mittauspistettä, joka voidaan paikantaa samalla tavalla CT/MRI:ssä ja USG:ssä, sekä arvioida näiden mittausten luotettavuutta ja yhdenmukaisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkea-asteen terveydenhuoltolaitos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete radiologian osastolle magneettikuvaukseen tai TT-kuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaa tila (tajunnan, hengitys- tai verenkiertohäiriön läsnäolo tai suuri riski).
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät (potilaat, joilla on parantumaton sairaus, hoitokodeissa asuvat, työttömät tai köyhät, kiireellistä lääketieteellistä apua tarvitsevat, lapset, henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on kallon MRI
Kuvataan 5 mm:n paksuiset aksiaaliset osat.
Ohimolihaksen paksuus mitataan kohdasta, jossa ohimokuopan pohjaa rajaavat kaudaalimmin zygomaattinen luu, sphenoidiluun ja ohimoluun.
Kun MRI-mittaukset on tehty, kaksi tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen perehtynyttä lääkäriä (radiologi ja fysiatre) mittaavat samasta paikasta ultraäänellä lihaksen paksuuden.
|
|
Potilaat, joilla on kallon CT
Kuvataan 5 mm:n paksuiset aksiaaliset osat.
Ohimolihaksen paksuus mitataan kohdasta, jossa ohimokuopan pohjaa rajaavat kaudaalimmin zygomaattinen luu, sphenoidiluun ja ohimoluun.
Kun MRI-mittaukset on tehty, kaksi tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen perehtynyttä lääkäriä (radiologi ja fysiatre) mittaavat samasta paikasta ultraäänellä lihaksen paksuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni TMT-mittauksen luotettavuus arvioijien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fysioterapeutin suorittaman kahden mittauksen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan käyttämällä "Kaksisuuntaiset sekavaikutukset, absoluuttinen sopimus, yksi arvioija/mittaus" -mallia.
|
Perustaso
|
|
Ultraääni TMT-mittauksen arvioijien välinen luotettavuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Radiologin ja fysioterapeutin suorittamien TMT-mittausten luokan sisäiset korrelaatiokertoimet lasketaan käyttämällä mallia "Kaksisuuntaiset sekavaikutukset, absoluuttinen sopimus, useat arvioijat/mittaukset".
|
Perustaso
|
|
MRI:n ja CT:n TMT-mittausten arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Radiologin ja fysioterapeutin suorittamien TMT-mittausten luokan sisäiset korrelaatiokertoimet lasketaan käyttämällä "Kaksisuuntaiset sekavaikutukset, absoluuttinen sopimus, yksi arvioija/mittaus" -mallia.
|
Perustaso
|
|
Ultraääni TMT-mittauksen ja MRI- ja CT-mittausten yhteensopivuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittausten luokan sisäinen korrelaatiokerroin lasketaan käyttämällä mallia "kaksisuuntaiset sekavaikutukset, absoluuttinen sopimus, useat arvioijat/mittaukset".
Lisäksi mittausten yhteensopivuus arvioidaan Bland-Altman-menetelmällä.
Lisäksi lasketaan tekninen mittausvirhe (TEM).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BITMA072022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .