Nová metoda pro měření tloušťky temporálního svalstva: Spolehlivost a studie shody.
1. listopadu 2024 aktualizováno: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Cílem této studie je navrhnout nový bod měření pro tloušťku temporálního svalu (TMT), který může být podobně lokalizován v počítačové tomografii (CT)/magnetické rezonanci (MRI) a ultrasonografii (USG), a vyhodnotit spolehlivost a konzistenci těchto měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byla navržena tloušťka temporálního svalu (TMT) jako nový marker funkce svalů celého těla.
Navíc se ukázalo, že TMT je užitečný parametr pro odhad hmoty kosterního svalstva.
V posledních letech je v literatuře studováno měření hmoty temporálního svalstva pomocí CT a MRI.
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou podstupují v době přijetí kraniální CT nebo MRI vyšetření.
Literatura však uvádí, že USG lze použít také k měření tloušťky temporálního svalu.
Doporučené body měření pro CT, MRI nebo USG v dosud provedených studiích závisí na konkrétní zobrazovací modalitě a nezdá se, že by bylo možné je zaměnit.
Cílem této studie je navrhnout nový bod měření TMT, který lze lokalizovat podobným způsobem v CT/MRI a USG, a vyhodnotit spolehlivost a shodu těchto měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařízení terciární zdravotní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení na radiologické oddělení pro vyšetření MRI nebo CT
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky nestabilní stav (přítomnost nebo vysoké riziko poruchy vědomí, dýchání nebo oběhu).
- Zranitelné skupiny obyvatel (pacienti s nevyléčitelným onemocněním, lidé žijící v domovech pro seniory, nezaměstnaní nebo chudí lidé, lidé potřebující neodkladnou lékařskou péči, děti, lidé neschopní souhlasu atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kraniální MRI
Budou zobrazeny osové řezy o tloušťce 5 mm.
Tloušťka spánkového svalu bude měřena v místě, kde je dno spánkové jamky ohraničeno nejkaudálněji jařmovou kostí, spánkovou kostí a spánkovou kostí.
Po dokončení MRI měření bude tloušťka svalu měřena ultrazvukem na stejném místě dvěma klinickými lékaři (radiolog a fyziatr), kteří mají zkušenosti s muskuloskeletální ultrasonografií.
|
|
Pacienti s kraniálním CT
Budou zobrazeny osové řezy o tloušťce 5 mm.
Tloušťka spánkového svalu bude měřena v místě, kde je dno spánkové jamky ohraničeno nejkaudálněji jařmovou kostí, spánkovou kostí a spánkovou kostí.
Po dokončení MRI měření bude tloušťka svalu měřena ultrazvukem na stejném místě dvěma klinickými lékaři (radiolog a fyziatr), kteří mají zkušenosti s muskuloskeletální ultrasonografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intra-rater spolehlivost ultrasonografického měření TMT.
Časové okno: Základní linie
|
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) dvou měření provedených fyziatrem bude vypočítán pomocí modelu „Dvoucestné smíšené efekty, absolutní shoda, jeden hodnotitel/měření“.
|
Základní linie
|
|
Mezihodnotitelská spolehlivost ultrasonografického měření TMT.
Časové okno: Základní linie
|
Vnitrotřídní korelační koeficienty měření TMT provedených radiologem a fyziatrem budou vypočteny pomocí modelu "Dvoucestné smíšené efekty, absolutní shoda, více hodnotitelů/měření".
|
Základní linie
|
|
Mezihodnotitelská spolehlivost TMT měření MRI a CT
Časové okno: Základní linie
|
Vnitrotřídní korelační koeficienty měření TMT provedených radiologem a fyziatrem budou vypočteny pomocí modelu "Dvoucestné smíšené efekty, absolutní shoda, jeden hodnotitel/měření".
|
Základní linie
|
|
Shoda ultrasonografického měření TMT s měřením MRI a CT.
Časové okno: Základní linie
|
Vnitrotřídní korelační koeficient měření bude vypočítán pomocí modelu "dvoucestné smíšené efekty, absolutní shoda, více hodnotitelů/měření".
Kromě toho bude shoda měření hodnocena pomocí Bland-Altmanovy metody.
Dále bude vypočítána technická chyba měření (TEM).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BITMA072022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .