Nowa metoda pomiaru grubości mięśnia skroniowego: badanie wiarygodności i zgodności.
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Celem tego badania jest zaproponowanie nowego punktu pomiaru grubości mięśnia skroniowego (TMT), który można podobnie zlokalizować w tomografii komputerowej (CT) / rezonansie magnetycznym (MRI) i ultrasonografii (USG), oraz ocena wiarygodności i spójności z tych pomiarów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio zaproponowano grubość mięśni skroniowych (TMT) jako nowy wskaźnik funkcji mięśni całego ciała.
Ponadto wykazano, że TMT jest użytecznym parametrem do szacowania masy mięśni szkieletowych.
Pomiar masy mięśni skroniowych za pomocą CT i MRI był badany w literaturze w ostatnich latach.
Wszyscy pacjenci po udarze mózgu są poddawani badaniu CT lub MRI czaszki w momencie przyjęcia.
Literatura wskazuje jednak, że USG może być również wykorzystywane do pomiaru grubości mięśnia skroniowego.
Rekomendowane punkty pomiarowe dla CT, MRI czy USG w dotychczasowych badaniach zależą od konkretnej metody obrazowania i nie wydaje się możliwe stosowanie ich zamiennie.
Celem niniejszej pracy jest zaproponowanie nowego punktu pomiarowego TMT, który można zlokalizować w podobny sposób w TK/MRI i USG oraz ocena wiarygodności i zgodności tych pomiarów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Placówka opieki zdrowotnej trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie do oddziału radiologii w celu wykonania rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Stan niestabilny medycznie (obecność lub wysokie ryzyko zaburzeń świadomości, oddychania lub krążenia).
- Populacje wrażliwe (pacjenci z nieuleczalną chorobą, osoby mieszkające w domach opieki, osoby bezrobotne lub ubogie, osoby potrzebujące pilnej opieki medycznej, dzieci, osoby niezdolne do wyrażenia zgody itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rezonansem magnetycznym czaszki
Zostaną zobrazowane przekroje osiowe o grubości 5 mm.
Grubość mięśnia skroniowego będzie mierzona w miejscu, w którym dno dołu skroniowego jest najbardziej ograniczone od strony ogonowej przez kość jarzmową, kość klinową i kość skroniową.
Po zakończeniu pomiarów MRI grubość mięśnia zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków w tym samym miejscu przez dwóch lekarzy (radiologa i fizjoterapeutę), którzy mają doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
|
|
Pacjenci z tomografią komputerową czaszki
Zostaną zobrazowane przekroje osiowe o grubości 5 mm.
Grubość mięśnia skroniowego będzie mierzona w miejscu, w którym dno dołu skroniowego jest najbardziej ograniczone od strony ogonowej przez kość jarzmową, kość klinową i kość skroniową.
Po zakończeniu pomiarów MRI grubość mięśnia zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków w tym samym miejscu przez dwóch lekarzy (radiologa i fizjoterapeutę), którzy mają doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność wewnątrz oceniającego ultrasonograficznego pomiaru TMT.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dwóch pomiarów przeprowadzonych przez fizjoterapeutę zostanie obliczony przy użyciu modelu „Dwuczynnikowe efekty mieszane, absolutna zgodność, pojedynczy oceniający/pomiar”.
|
Linia bazowa
|
|
Wiarygodność między oceniającymi ultrasonograficznego pomiaru TMT.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wewnątrzklasowe współczynniki korelacji pomiarów TMT wykonanych przez radiologa i fizjoterapeutę zostaną obliczone przy użyciu modelu „Dwukierunkowe efekty mieszane, absolutna zgodność, wielu oceniających/pomiarów”.
|
Linia bazowa
|
|
Wiarygodność między oceniającymi pomiarów TMT MRI i CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wewnątrzklasowe współczynniki korelacji pomiarów TMT wykonanych przez radiologa i fizjoterapeutę zostaną obliczone przy użyciu modelu „Dwukierunkowe efekty mieszane, absolutna zgodność, pojedynczy oceniający/pomiar”.
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność ultrasonograficznego pomiaru TMT z pomiarami MRI i CT.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej pomiarów zostanie obliczony przy użyciu modelu „dwukierunkowego efektu mieszanego, zgodności absolutnej, wielu oceniających/pomiarów”.
Dodatkowo zgodność pomiarów będzie oceniana metodą Blanda-Altmana.
Ponadto zostanie obliczony błąd techniczny pomiaru (TEM).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BITMA072022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .