Une nouvelle méthode de mesure de l'épaisseur du muscle temporal : étude de fiabilité et de concordance.
1 novembre 2024 mis à jour par: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Le but de cette étude est de proposer un nouveau point de mesure de l'épaisseur du muscle temporal (TMT) qui peut être localisé de manière similaire en tomodensitométrie (CT)/imagerie par résonance magnétique (IRM) et en échographie (USG), et d'évaluer la fiabilité et la cohérence de ces mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, l'épaisseur du muscle temporal (TMT) a été proposée comme nouveau marqueur de la fonction musculaire du corps entier.
De plus, le TMT s'est avéré être un paramètre utile pour estimer la masse musculaire squelettique.
La mesure de la masse musculaire temporale par scanner et IRM a été étudiée dans la littérature ces dernières années.
Tous les patients victimes d'AVC subissent des examens CT ou IRM crâniens au moment de l'admission.
Cependant, la littérature indique que l'USG peut également être utilisée pour mesurer l'épaisseur du muscle temporal.
Les points de mesure recommandés pour la tomodensitométrie, l'IRM ou l'USG dans les études réalisées à ce jour dépendent de la modalité d'imagerie particulière, et il ne semble pas possible de les utiliser de manière interchangeable.
Le but de cette étude est de proposer un nouveau point de mesure TMT localisable de manière similaire en CT/IRM et USG, et d'évaluer la fiabilité et la concordance de ces mesures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un établissement de soins de santé tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Renvoi au service de radiologie pour une IRM ou un scanner
Critère d'exclusion:
- État médicalement instable (présence ou risque élevé d'altération de la conscience, de la respiration ou de la circulation).
- Populations vulnérables (patients en phase terminale, personnes vivant en EHPAD, chômeurs ou personnes démunies, personnes nécessitant des soins médicaux urgents, enfants, personnes incapables de consentir, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec IRM crânienne
Des coupes axiales de 5 mm d'épaisseur seront imagées.
L'épaisseur du muscle temporal sera mesurée au point où le plancher de la fosse temporale est délimité le plus caudalement par l'os zygomatique, l'os sphénoïde et l'os temporal.
Une fois les mesures IRM terminées, l'épaisseur du muscle sera mesurée par échographie au même endroit par deux cliniciens (un radiologue et un physiatre) experts en échographie musculo-squelettique.
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Patients avec tomodensitométrie crânienne
Des coupes axiales de 5 mm d'épaisseur seront imagées.
L'épaisseur du muscle temporal sera mesurée au point où le plancher de la fosse temporale est délimité le plus caudalement par l'os zygomatique, l'os sphénoïde et l'os temporal.
Une fois les mesures IRM terminées, l'épaisseur du muscle sera mesurée par échographie au même endroit par deux cliniciens (un radiologue et un physiatre) experts en échographie musculo-squelettique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité intra-évaluateur de la mesure TMT échographique.
Délai: Ligne de base
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Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) des deux mesures effectuées par le physiatre sera calculé à l'aide du modèle "Two-way mixed effects, absolute agreement, single rater/measurement".
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Ligne de base
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Fiabilité inter-évaluateurs de la mesure échographique du TMT.
Délai: Référence
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Les coefficients de corrélation intraclasse des mesures TMT effectuées par le radiologue et le physiatre seront calculés à l'aide du modèle « Effets mixtes bidirectionnels, accord absolu, évaluateurs/mesures multiples ».
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Référence
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Fiabilité inter-évaluateurs des mesures TMT de l'IRM et de la tomodensitométrie
Délai: Référence
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Les coefficients de corrélation intraclasse des mesures TMT effectuées par le radiologue et le physiatre seront calculés à l'aide du modèle « Effets mixtes bidirectionnels, accord absolu, évaluateur/mesure unique ».
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Référence
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Accord de la mesure échographique du TMT avec les mesures IRM et CT.
Délai: Référence
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Le coefficient de corrélation intraclasse des mesures sera calculé à l'aide du modèle « effets mixtes bidirectionnels, accord absolu, évaluateurs/mesures multiples ».
De plus, l'accord des mesures sera évalué à l'aide de la méthode Bland-Altman.
De plus, l'erreur technique de mesure (TEM) sera calculée.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BITMA072022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
à la demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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