Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny metode for å måle temporal muskeltykkelse: studie av pålitelighet og samsvar.

1. november 2024 oppdatert av: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Målet med denne studien er å foreslå et nytt målepunkt for temporal muskeltykkelse (TMT) som på samme måte kan lokaliseres i datastyrt tomografi (CT)/magnetisk resonansavbildning (MRI) og ultralyd (USG), og for å evaluere påliteligheten og konsistensen av disse målingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nylig har temporal muskeltykkelse (TMT) blitt foreslått som en ny markør for muskelfunksjon i hele kroppen. I tillegg har TMT vist seg å være en nyttig parameter for å estimere skjelettmuskelmasse. Måling av temporal muskelmasse med CT og MR er studert i litteraturen de siste årene. Alle slagpasienter gjennomgår kraniale CT- eller MR-undersøkelser ved innleggelse. Litteraturen indikerer imidlertid at USG også kan brukes til å måle temporal muskeltykkelse. De anbefalte målepunktene for CT, MR eller USG i studiene som er utført til dags dato, avhenger av den spesielle avbildningsmodaliteten, og det ser ikke ut til å være mulig å bruke dem om hverandre. Målet med denne studien er å foreslå et nytt TMT-målepunkt som kan lokaliseres på lignende måte i CT/MR og USG, og å evaluere påliteligheten og samsvaret med disse målingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et tertiært helseinstitusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning til røntgenavdelingen for MR eller CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabil tilstand (tilstedeværelse eller høy risiko for nedsatt bevissthet, respirasjon eller sirkulasjon).
  • Sårbare populasjoner (pasienter med dødelig sykdom, personer som bor på sykehjem, arbeidsledige eller fattige, personer som trenger akutt medisinsk behandling, barn, personer som ikke kan samtykke osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kranial MR
Aksiale seksjoner med 5 mm tykkelse vil bli avbildet. Tykkelsen av tinningmuskelen vil bli målt på det punktet hvor gulvet i tinninghulen er mest kaudalt avgrenset av zygomatisk bein, sphenoidben og temporal bein. Etter at MR-målingene er fullført, vil tykkelsen på muskelen bli målt med ultralyd på samme sted av to klinikere (en radiolog og en fysiater) som har ekspertise på muskel- og skjelettultralyd.
Pasienter med kranial CT
Aksiale seksjoner med 5 mm tykkelse vil bli avbildet. Tykkelsen av tinningmuskelen vil bli målt på det punktet hvor gulvet i tinninghulen er mest kaudalt avgrenset av zygomatisk bein, sphenoidben og temporal bein. Etter at MR-målingene er fullført, vil tykkelsen på muskelen bli målt med ultralyd på samme sted av to klinikere (en radiolog og en fysiater) som har ekspertise på muskel- og skjelettultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-rater pålitelighet av ultrasonografisk TMT-måling.
Tidsramme: Grunnlinje
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) av de to målingene utført av fysioterapeuten vil bli beregnet ved å bruke modellen "Toveis blandede effekter, absolutt samsvar, enkelt vurderer/måling".
Grunnlinje
Inter-rater pålitelighet av ultrasonografisk TMT-måling.
Tidsramme: Grunnlinje
Intraklassekorrelasjonskoeffisienter for TMT-målinger utført av radiolog og fysioterapeut vil bli beregnet ved å bruke modellen "Toveis blandede effekter, absolutt samsvar, multiple vurderere/målinger".
Grunnlinje
Inter-rater reliabilitet av TMT målinger av MR og CT
Tidsramme: Grunnlinje
Intraklassekorrelasjonskoeffisienter for TMT-målinger utført av radiolog og fysiater vil bli beregnet ved å bruke modellen "Toveis blandede effekter, absolutt samsvar, enkelt vurderer/måling".
Grunnlinje
Overensstemmelse mellom ultrasonografisk TMT-måling med MR- og CT-målinger.
Tidsramme: Grunnlinje
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten til målingene vil bli beregnet ved bruk av "toveis blandede effekter, absolutt samsvar, multiple raters/measurements"-modellen. I tillegg vil samsvaret mellom målingene bli evaluert ved bruk av Bland-Altman-metoden. Videre vil Technical Error of Measurement (TEM) beregnes.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere