Een nieuwe methode voor het meten van temporale spierdikte: onderzoek naar betrouwbaarheid en overeenstemming.
20 januari 2023 bijgewerkt door: Bozyaka Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is om een nieuw meetpunt voor te stellen voor temporale spierdikte (TMT) dat op vergelijkbare wijze kan worden gelokaliseerd in computertomografie (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) en echografie (USG), en om de betrouwbaarheid en consistentie te evalueren van deze metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is temporale spierdikte (TMT) voorgesteld als een nieuwe marker voor de spierfunctie van het hele lichaam.
Bovendien is aangetoond dat TMT een nuttige parameter is voor het schatten van de skeletspiermassa.
Meting van temporale spiermassa met CT en MRI is de afgelopen jaren in de literatuur bestudeerd.
Alle patiënten met een beroerte ondergaan op het moment van opname craniale CT- of MRI-onderzoeken.
De literatuur geeft echter aan dat USG ook kan worden gebruikt om de temporale spierdikte te meten.
De aanbevolen meetpunten voor CT, MRI of USG in de onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, zijn afhankelijk van de specifieke beeldvormende modaliteit en het lijkt niet mogelijk om ze door elkaar te gebruiken.
Het doel van deze studie is om een nieuw TMT-meetpunt voor te stellen dat op een gelijkaardige manier gelokaliseerd kan worden in CT/MRI en USG, en om de betrouwbaarheid en overeenkomst van deze metingen te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een tertiaire zorginstelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing naar de afdeling radiologie voor een MRI- of CT-scan
Uitsluitingscriteria:
- Medisch onstabiele toestand (aanwezigheid of hoog risico op verminderd bewustzijn, ademhaling of bloedsomloop).
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (patiënten met een terminale ziekte, mensen die in verpleeghuizen wonen, werklozen of armen, mensen die dringend medische zorg nodig hebben, kinderen, mensen die geen toestemming kunnen geven, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met craniale MRI
Axiale secties van 5 mm en 1 mm dikte worden afgebeeld.
De dikte van de temporale spier wordt gemeten vanaf de achterste hoek, waar de temporale fossa zijn holte verliest.
Nadat de MRI-metingen zijn voltooid, wordt de dikte van de spier op dezelfde locatie door middel van echografie gemeten door twee clinici (een radioloog en een fysiotherapeut) die deskundig zijn op het gebied van musculoskeletale echografie.
|
|
Patiënten met craniale CT
Axiale secties van 5 mm en 1 mm dikte worden afgebeeld.
De dikte van de temporale spier wordt gemeten vanaf de achterste hoek, waar de temporale fossa zijn holte verliest.
Nadat de MRI-metingen zijn voltooid, wordt de dikte van de spier op dezelfde locatie door middel van echografie gemeten door twee clinici (een radioloog en een fysiotherapeut) die deskundig zijn op het gebied van musculoskeletale echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van ultrasonografische TMT-metingen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intraklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC) van de twee metingen uitgevoerd door de fysioloog wordt berekend met behulp van het model "Two-way mixed effects, absolute agreement, single beoordelaar/meting".
|
Basislijn
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ultrasonografische TMT-metingen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Intraclass correlatiecoëfficiënten van TMT-metingen uitgevoerd door de radioloog en fysioloog zullen worden berekend met behulp van het "Two-way random effects, absolute agreement, multiple beoordelaars/metingen ICC (2,k)"-model.
|
Basislijn
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van TMT-metingen van MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Intraclass correlatiecoëfficiënten van TMT-metingen uitgevoerd door de radioloog en fysioloog zullen worden berekend met behulp van het "Two-way random effects, absolute agreement, single rater/measurement ICC (2.1)"-model.
|
Basislijn
|
|
Overeenkomst van echografische TMT-meting met MRI- en CT-metingen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intraklasse-correlatiecoëfficiënt van de metingen zal worden berekend met behulp van het model "tweezijdige willekeurige effecten, absolute overeenstemming, meerdere beoordelaars/metingen ICC (2,k)".
Daarnaast wordt de overeenstemming van de metingen geëvalueerd met behulp van de Bland-Altman-methode.
Verder wordt de technische meetfout (TEM) berekend.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BITMA072022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .