Un nuevo método para medir el grosor del músculo temporal: estudio de confiabilidad y concordancia.
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio es proponer un nuevo punto de medición para el grosor del músculo temporal (TMT) que se puede localizar de manera similar en tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética (MRI) y ultrasonografía (USG), y evaluar la confiabilidad y consistencia de estas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, el grosor del músculo temporal (TMT) se ha propuesto como un nuevo marcador de la función muscular de todo el cuerpo.
Además, se ha demostrado que TMT es un parámetro útil para estimar la masa muscular esquelética.
La medición de la masa muscular temporal con TC y RM se ha estudiado en la literatura en los últimos años.
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular se someten a exámenes de TC o RM craneales en el momento de la admisión.
Sin embargo, la literatura indica que la USG también se puede utilizar para medir el grosor del músculo temporal.
Los puntos de medición recomendados para CT, MRI o USG en los estudios realizados hasta la fecha dependen de la modalidad de imagen particular y no parece posible usarlos indistintamente.
El objetivo de este estudio es proponer un nuevo punto de medición de TMT que pueda localizarse de manera similar en CT/MRI y USG, y evaluar la confiabilidad y concordancia de estas mediciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un centro de salud de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión al departamento de radiología para una resonancia magnética o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Condición médicamente inestable (presencia o alto riesgo de alteración de la conciencia, respiración o circulación).
- Poblaciones vulnerables (pacientes con una enfermedad terminal, personas que viven en residencias de ancianos, personas desempleadas o pobres, personas que necesitan atención médica urgente, niños, personas que no pueden dar su consentimiento, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con resonancia magnética craneal.
Se tomarán imágenes de secciones axiales de 5 mm de espesor.
El grosor del músculo temporal se medirá en el punto donde el suelo de la fosa temporal está limitado más caudalmente por el hueso cigomático, el hueso esfenoides y el hueso temporal.
Una vez completadas las mediciones de resonancia magnética, dos médicos (un radiólogo y un fisiatra) con experiencia en ecografía musculoesquelética medirán el grosor del músculo mediante ultrasonido en el mismo lugar.
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Pacientes con TC craneal
Se tomarán imágenes de secciones axiales de 5 mm de espesor.
El grosor del músculo temporal se medirá en el punto donde el suelo de la fosa temporal está limitado más caudalmente por el hueso cigomático, el hueso esfenoides y el hueso temporal.
Una vez completadas las mediciones de resonancia magnética, dos médicos (un radiólogo y un fisiatra) con experiencia en ecografía musculoesquelética medirán el grosor del músculo mediante ultrasonido en el mismo lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad intraevaluador de la medición ultrasonográfica de TMT.
Periodo de tiempo: Base
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El coeficiente de correlación intraclase (CCI) de las dos mediciones realizadas por el fisiatra se calculará mediante el modelo "Dos efectos mixtos, concordancia absoluta, evaluador único/medida".
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Base
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Fiabilidad entre evaluadores de la medición ultrasonográfica TMT.
Periodo de tiempo: Base
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Los coeficientes de correlación intraclase de las mediciones de TMT realizadas por el radiólogo y el fisiatra se calcularán utilizando el modelo de "efectos mixtos bidireccionales, acuerdo absoluto, múltiples evaluadores/mediciones".
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Base
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Fiabilidad entre evaluadores de las mediciones TMT de MRI y CT
Periodo de tiempo: Base
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Los coeficientes de correlación intraclase de las mediciones de TMT realizadas por el radiólogo y el fisiatra se calcularán utilizando el modelo de "efectos mixtos bidireccionales, acuerdo absoluto, evaluador/medición única".
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Base
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Concordancia de la medición ultrasonográfica de TMT con las mediciones de MRI y CT.
Periodo de tiempo: Base
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El coeficiente de correlación intraclase de las mediciones se calculará utilizando el modelo de "efectos mixtos bidireccionales, acuerdo absoluto, múltiples evaluadores/mediciones".
Además, se evaluará la concordancia de las mediciones mediante el método de Bland-Altman.
Además, se calculará el Error Técnico de Medición (TEM).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BITMA072022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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