Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszer a temporális izomvastagság mérésére: Megbízhatósági és egyetértési vizsgálat.

2023. január 20. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital
A tanulmány célja egy olyan új mérési pont javaslata a temporális izomvastagság (TMT) mérésére, amely a számítógépes tomográfiában (CT)/mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) és az ultrahangvizsgálatban (USG) hasonlóan lokalizálható, valamint a megbízhatóság és a konzisztencia értékelése. ezekből a mérésekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A közelmúltban a temporális izomvastagságot (TMT) javasolták az egész test izomműködésének új markereként. Ezenkívül a TMT hasznos paraméternek bizonyult a vázizomtömeg becsléséhez. A temporális izomtömeg mérését CT-vel és MRI-vel az utóbbi években tanulmányozták a szakirodalomban. Minden stroke-betegnél a felvételkor koponya CT vagy MRI vizsgálatot végeznek. A szakirodalom azonban azt jelzi, hogy az USG a temporális izomvastagság mérésére is használható. Az eddig elvégzett vizsgálatokban a CT-re, MRI-re vagy USG-re javasolt mérési pontok az adott képalkotó modalitástól függenek, és úgy tűnik, hogy ezeket nem lehet egymással felcserélni. Jelen tanulmány célja egy új, CT/MRI-ben és USG-ben hasonló módon lokalizálható TMT mérési pont javaslata, valamint ezen mérések megbízhatóságának és egyezésének értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú egészségügyi intézmény

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beutaló a radiológiai osztályra MRI vagy CT vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil állapot (tudat-, légzés- vagy keringési zavar jelenléte vagy magas kockázata).
  • Kiszolgáltatott lakosság (halálos betegségben szenvedő betegek, idősek otthonában élők, munkanélküliek vagy szegények, sürgős orvosi ellátásra szorulók, gyermekek, beleegyezésre képtelen személyek stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Koponya MRI-vel rendelkező betegek
5 mm és 1 mm vastagságú axiális metszetek kerülnek leképezésre. A temporális izom vastagságát a hátsó szögből mérjük, ahol a halántéki gödör elveszti üregét. Az MRI mérések befejezése után az izom vastagságát ugyanazon a helyen ultrahanggal méri meg két klinikus (egy radiológus és egy fiziáter), akik jártasak a mozgásszervi ultrahangvizsgálatban.
Koponya CT-ben szenvedő betegek
5 mm és 1 mm vastagságú axiális metszetek kerülnek leképezésre. A temporális izom vastagságát a hátsó szögből mérjük, ahol a halántéki gödör elveszti üregét. Az MRI mérések befejezése után az izom vastagságát ugyanazon a helyen ultrahanggal méri meg két klinikus (egy radiológus és egy fiziáter), akik jártasak a mozgásszervi ultrahangvizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos TMT mérés értékelésen belüli megbízhatósága.
Időkeret: Alapvonal
A fiziáter által végzett két mérés osztályon belüli korrelációs együtthatóját (ICC) a „Kétirányú vegyes hatások, abszolút megegyezés, egyetlen értékelő/mérés” modell segítségével számítjuk ki.
Alapvonal
Az ultrahangos TMT mérés értékelőközi megbízhatósága.
Időkeret: Alapvonal
A radiológus és a fiziáter által végzett TMT mérések osztályon belüli korrelációs együtthatóit a "Kétirányú véletlen hatások, abszolút megegyezés, többszörös értékelő/mérések ICC (2,k)" modell segítségével számítjuk ki.
Alapvonal
Az MRI TMT-méréseinek értékelések közötti megbízhatósága
Időkeret: Alapvonal
A radiológus és a fiziáter által végzett TMT mérések osztályon belüli korrelációs együtthatóit a "Kétirányú véletlen hatások, abszolút megegyezés, egyetlen értékelő/mérési ICC (2.1)" modell segítségével számítjuk ki.
Alapvonal
Ultrahangos TMT mérés egyeztetése MRI és CT mérésekkel.
Időkeret: Alapvonal
A mérések osztályon belüli korrelációs együtthatóját a "kétirányú véletlen hatások, abszolút megegyezés, többszörös értékelő/mérések ICC (2,k)" modell segítségével számítjuk ki. Ezenkívül a mérések egyezését a Bland-Altman módszerrel értékeljük. Továbbá a mérési technikai hiba (TEM) kiszámításra kerül.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BITMA072022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel