Um novo método para medir a espessura do músculo temporal: estudo de confiabilidade e concordância.
1 de novembro de 2024 atualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo é propor um novo ponto de medição para a espessura do músculo temporal (TMT) que pode ser localizado de forma semelhante em tomografia computadorizada (TC) / ressonância magnética (MRI) e ultra-sonografia (USG), e avaliar a confiabilidade e consistência dessas medições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, a espessura do músculo temporal (TMT) foi proposta como um novo marcador da função muscular do corpo inteiro.
Além disso, o TMT demonstrou ser um parâmetro útil para estimar a massa muscular esquelética.
A mensuração da massa do músculo temporal com TC e RM tem sido estudada na literatura nos últimos anos.
Todos os pacientes com AVC são submetidos a exames de TC ou RM craniana no momento da admissão.
No entanto, a literatura indica que a USG também pode ser usada para medir a espessura do músculo temporal.
Os pontos de medição recomendados para TC, RM ou USG nos estudos realizados até o momento dependem da modalidade de imagem específica e não parece possível usá-los de forma intercambiável.
O objetivo deste estudo é propor um novo ponto de medição TMT que pode ser localizado de forma semelhante em CT/MRI e USG, e avaliar a confiabilidade e concordância dessas medições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma unidade de saúde terciária
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento ao departamento de radiologia para uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Condição clinicamente instável (presença ou alto risco de comprometimento da consciência, respiração ou circulação).
- Populações vulneráveis (doentes com doença terminal, pessoas que vivem em lares, desempregados ou pobres, pessoas com necessidade de cuidados médicos urgentes, crianças, pessoas impossibilitadas de consentir, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com ressonância magnética craniana
Seções axiais de 5 mm de espessura serão fotografadas.
A espessura do músculo temporal será medida no ponto onde o assoalho da fossa temporal é limitado mais caudalmente pelo osso zigomático, osso esfenóide e osso temporal.
Após a conclusão das medições de ressonância magnética, a espessura do músculo será medida por ultrassonografia no mesmo local por dois médicos (um radiologista e um fisiatra) com experiência em ultrassonografia musculoesquelética.
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Pacientes com TC de crânio
Seções axiais de 5 mm de espessura serão fotografadas.
A espessura do músculo temporal será medida no ponto onde o assoalho da fossa temporal é limitado mais caudalmente pelo osso zigomático, osso esfenóide e osso temporal.
Após a conclusão das medições de ressonância magnética, a espessura do músculo será medida por ultrassonografia no mesmo local por dois médicos (um radiologista e um fisiatra) com experiência em ultrassonografia musculoesquelética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade intraavaliador da medição ultrassonográfica do TMT.
Prazo: Linha de base
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O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) das duas medidas realizadas pelo fisiatra será calculado usando o modelo "Efeitos mistos de duas vias, concordância absoluta, único avaliador/medida".
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Linha de base
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Confiabilidade entre avaliadores da medição ultrassonográfica do TMT.
Prazo: Linha de base
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Os coeficientes de correlação intraclasse das medições de TMT realizadas pelo radiologista e fisiatra serão calculados usando o modelo "Efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta, múltiplos avaliadores/medições".
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Linha de base
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Confiabilidade entre avaliadores das medidas de TMT de ressonância magnética e tomografia computadorizada
Prazo: Linha de base
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Os coeficientes de correlação intraclasse das medições de TMT realizadas pelo radiologista e fisiatra serão calculados usando o modelo "Efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta, avaliador/medição único".
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Linha de base
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Concordância da medida ultrassonográfica do TMT com as medidas de ressonância magnética e tomografia computadorizada.
Prazo: Linha de base
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O coeficiente de correlação intraclasse das medidas será calculado utilizando o modelo "efeitos mistos bidirecionais, concordância absoluta, múltiplos avaliadores/medições".
Além disso, a concordância das medidas será avaliada pelo método de Bland-Altman.
Além disso, será calculado o Erro Técnico de Medição (TEM).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BITMA072022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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