En ny metod för att mäta temporal muskeltjocklek: Studie av tillförlitlighet och överensstämmelse.
1 november 2024 uppdaterad av: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Syftet med denna studie är att föreslå en ny mätpunkt för temporal muskeltjocklek (TMT) som på liknande sätt kan lokaliseras i datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRI) och ultraljud (USG), och att utvärdera tillförlitligheten och konsistensen av dessa mätningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen har temporal muskeltjocklek (TMT) föreslagits som en ny markör för helkroppsmuskelfunktion.
Dessutom har TMT visat sig vara en användbar parameter för att uppskatta skelettmuskelmassa.
Mätning av temporal muskelmassa med CT och MRI har studerats i litteraturen de senaste åren.
Alla strokepatienter genomgår kranial CT- eller MRT-undersökningar vid intagningen.
Litteraturen indikerar dock att USG också kan användas för att mäta temporal muskeltjocklek.
De rekommenderade mätpunkterna för CT, MRT eller USG i de studier som hittills genomförts beror på den speciella bildbehandlingsmodaliteten, och det verkar inte vara möjligt att använda dem omväxlande.
Syftet med denna studie är att föreslå en ny TMT-mätpunkt som kan lokaliseras på liknande sätt i CT/MRI och USG, och att utvärdera tillförlitligheten och överensstämmelsen hos dessa mätningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En tertiär sjukvårdsinrättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss till röntgenavdelningen för MR eller datortomografi
Exklusions kriterier:
- Medicinskt instabilt tillstånd (närvaro eller hög risk för nedsatt medvetande, andning eller cirkulation).
- Utsatta befolkningsgrupper (patienter med en dödlig sjukdom, personer som bor på äldreboenden, arbetslösa eller fattiga, personer i behov av akut medicinsk vård, barn, personer som inte kan ge sitt samtycke, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med kranial MR
Axiella sektioner med 5 mm tjocklek kommer att avbildas.
Tjockleken på tinningmuskeln kommer att mätas vid den punkt där botten av tinninghålan är mest kaudalt avgränsad av det zygomatiska benet, sfenoidbenet och tinningbenet.
Efter att MRT-mätningarna är klara kommer muskeltjockleken att mätas med ultraljud på samma plats av två läkare (en radiolog och en fysiater) som är experter på ultraljudsundersökning av muskuloskeletal.
|
|
Patienter med kranial CT
Axiella sektioner med 5 mm tjocklek kommer att avbildas.
Tjockleken på tinningmuskeln kommer att mätas vid den punkt där botten av tinninghålan är mest kaudalt avgränsad av det zygomatiska benet, sfenoidbenet och tinningbenet.
Efter att MRT-mätningarna är klara kommer muskeltjockleken att mätas med ultraljud på samma plats av två läkare (en radiolog och en fysiater) som är experter på ultraljudsundersökning av muskuloskeletal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intra-bedömartillförlitlighet för ultraljuds TMT-mätning.
Tidsram: Baslinje
|
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för de två mätningarna utförda av fysioterapeuten kommer att beräknas med hjälp av modellen "Blandade tvåvägseffekter, absolut överensstämmelse, enkel bedömare/mätning".
|
Baslinje
|
|
Interbedömartillförlitlighet för ultraljuds TMT-mätning.
Tidsram: Baslinje
|
Intraklasskorrelationskoefficienter för TMT-mätningar utförda av radiologen och fysioterapeuten kommer att beräknas med hjälp av modellen "Blandade tvåvägseffekter, absolut överensstämmelse, multipla bedömare/mätningar".
|
Baslinje
|
|
Interbedömartillförlitlighet för TMT-mätningar av MRI och CT
Tidsram: Baslinje
|
Intraklasskorrelationskoefficienter för TMT-mätningar utförda av radiologen och fysioterapeuten kommer att beräknas med hjälp av modellen "Blandade tvåvägseffekter, absolut överensstämmelse, enkel bedömare/mätning".
|
Baslinje
|
|
Överensstämmelse mellan ultraljuds TMT-mätning med MRT- och CT-mätningar.
Tidsram: Baslinje
|
Intraklasskorrelationskoefficienten för mätningarna kommer att beräknas med hjälp av modellen "tvåvägs blandade effekter, absolut överensstämmelse, multipla bedömare/mätningar".
Dessutom kommer överensstämmelsen mellan mätningarna att utvärderas med Bland-Altman-metoden.
Dessutom kommer det tekniska mätfelet (TEM) att beräknas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BITMA072022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
på förfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .