Новый метод измерения толщины височной мышцы: исследование надежности и согласованности.
20 января 2023 г. обновлено: Bozyaka Training and Research Hospital
Целью данного исследования является предложить новую точку измерения толщины височной мышцы (ТМТ), которая может быть аналогичным образом локализована при компьютерной томографии (КТ)/магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ультразвуковом исследовании (УЗИ), а также оценить надежность и согласованность результатов. этих измерений.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Недавно толщина височной мышцы (ТМТ) была предложена в качестве нового маркера функции мышц всего тела.
Кроме того, было показано, что ТМТ является полезным параметром для оценки массы скелетных мышц.
В последние годы в литературе изучалось измерение массы височных мышц с помощью КТ и МРТ.
Всем пациентам, перенесшим инсульт, при поступлении в стационар проводят КТ или МРТ головного мозга.
Однако в литературе указывается, что УЗИ также можно использовать для измерения толщины височной мышцы.
Рекомендуемые точки измерения для КТ, МРТ или УЗИ в исследованиях, проведенных на сегодняшний день, зависят от конкретного метода визуализации, и кажется невозможным их взаимозаменяемое использование.
Целью данного исследования является предложить новую точку измерения ТМТ, которая может быть локализована аналогичным образом в КТ/МРТ и УЗИ, и оценить надежность и согласованность этих измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Третичное медицинское учреждение
Описание
Критерии включения:
- Направление в рентгенологическое отделение на МРТ или КТ
Критерий исключения:
- Медицински нестабильное состояние (наличие или высокий риск нарушения сознания, дыхания или кровообращения).
- Уязвимые группы населения (пациенты с неизлечимыми заболеваниями, лица, проживающие в домах престарелых, безработные или малоимущие, лица, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи, дети, лица, не способные дать согласие и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с краниальной МРТ
Будут отображены осевые срезы толщиной 5 мм и 1 мм.
Толщина височной мышцы будет измеряться от заднего угла, где височная ямка теряет свою полость.
После того, как измерения МРТ будут завершены, толщина мышцы будет измерена с помощью ультразвука в том же месте двумя клиницистами (радиологом и физиотерапевтом), которые имеют опыт в области УЗИ опорно-двигательного аппарата.
|
|
Пациенты с краниальной КТ
Будут отображены осевые срезы толщиной 5 мм и 1 мм.
Толщина височной мышцы будет измеряться от заднего угла, где височная ямка теряет свою полость.
После того, как измерения МРТ будут завершены, толщина мышцы будет измерена с помощью ультразвука в том же месте двумя клиницистами (радиологом и физиотерапевтом), которые имеют опыт в области УЗИ опорно-двигательного аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриэкспертная надежность ультразвукового измерения ТМТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) двух измерений, выполненных физиотерапевтом, будет рассчитываться с использованием модели «Двусторонние смешанные эффекты, абсолютное согласие, один оценщик/измерение».
|
Базовый уровень
|
|
Межэкспертная достоверность ультразвукового измерения ТМТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициенты внутриклассовой корреляции измерений ТМТ, выполненных рентгенологом и физиотерапевтом, будут рассчитываться с использованием модели «Двусторонние случайные эффекты, абсолютное согласие, множественные оценщики/измерения ICC (2,k)».
|
Базовый уровень
|
|
Межэкспертная надежность измерений ТМТ МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициенты внутриклассовой корреляции измерений ТМТ, выполненных рентгенологом и физиотерапевтом, будут рассчитываться с использованием модели «Двусторонние случайные эффекты, абсолютное совпадение, ICC одного оценщика/измерения (2.1)».
|
Базовый уровень
|
|
Согласованность ультразвукового измерения ТМТ с измерениями МРТ и КТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции измерений будет рассчитываться с использованием модели «двусторонние случайные эффекты, абсолютное согласие, множественные оценщики/измерения ICC (2,k)».
Кроме того, согласованность измерений будет оцениваться по методу Бланда-Альтмана.
Кроме того, будет рассчитана техническая погрешность измерения (TEM).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Steindl A, Leitner J, Schwarz M, Nenning KH, Asenbaum U, Mayer S, Woitek R, Weber M, Schopf V, Berghoff AS, Berger T, Widhalm G, Prayer D, Preusser M, Furtner J. Sarcopenia in Neurological Patients: Standard Values for Temporal Muscle Thickness and Muscle Strength Evaluation. J Clin Med. 2020 Apr 28;9(5):1272. doi: 10.3390/jcm9051272.
- Leitner J, Pelster S, Schopf V, Berghoff AS, Woitek R, Asenbaum U, Nenning KH, Widhalm G, Kiesel B, Gatterbauer B, Dieckmann K, Birner P, Prayer D, Preusser M, Furtner J. High correlation of temporal muscle thickness with lumbar skeletal muscle cross-sectional area in patients with brain metastases. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207849. doi: 10.1371/journal.pone.0207849. eCollection 2018.
- Katsuki M, Suzuki Y, Kunitoki K, Sato Y, Sasaki K, Mashiyama S, Matsuoka R, Allen E, Saimaru H, Sugawara R, Hotta A, Tominaga T. Temporal Muscle as an Indicator of Sarcopenia is Independently Associated with Hunt and Kosnik Grade on Admission and the Modified Rankin Scale Score at 6 Months of Patients with Subarachnoid Hemorrhage Treated by Endovascular Coiling. World Neurosurg. 2020 May;137:e526-e534. doi: 10.1016/j.wneu.2020.02.033. Epub 2020 Feb 14.
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BITMA072022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
по требованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .