Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til måling af temporær muskeltykkelse: Pålideligheds- og overensstemmelsesundersøgelse.

1. november 2024 opdateret af: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at foreslå et nyt målepunkt for temporal muskeltykkelse (TMT), der på lignende måde kan lokaliseres i computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (USG), og at evaluere pålideligheden og konsistensen af disse målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig er temporal muskeltykkelse (TMT) blevet foreslået som en ny markør for helkropsmuskelfunktion. Derudover har TMT vist sig at være en nyttig parameter til at estimere skeletmuskelmasse. Måling af temporal muskelmasse med CT og MR er blevet undersøgt i litteraturen i de senere år. Alle apopleksipatienter gennemgår kraniel CT- eller MR-undersøgelse ved indlæggelsen. Litteraturen indikerer dog, at USG også kan bruges til at måle temporal muskeltykkelse. De anbefalede målepunkter for CT, MR eller USG i de undersøgelser, der er udført til dato, afhænger af den særlige billeddannelsesmodalitet, og det ser ikke ud til at være muligt at bruge dem i flæng. Formålet med denne undersøgelse er at foreslå et nyt TMT-målepunkt, der kan lokaliseres på lignende måde i CT/MRI og USG, og at evaluere pålideligheden og overensstemmelsen af ​​disse målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En tertiær sundhedsfacilitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til radiologisk afdeling for MR- eller CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil tilstand (tilstedeværelse eller høj risiko for nedsat bevidsthed, respiration eller cirkulation).
  • Sårbare befolkningsgrupper (patienter med en dødelig sygdom, personer, der bor på plejehjem, arbejdsløse eller fattige, mennesker med behov for akut lægehjælp, børn, personer, der ikke kan give samtykke osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kraniel MR
Aksiale sektioner på 5 mm tykkelse vil blive afbildet. Tykkelsen af ​​tindingemusklen vil blive målt på det punkt, hvor bunden af ​​tindingebenet er mest kaudalt afgrænset af zygomatisk knogle, sphenoid knogle og tindingeknogle. Efter MR-målingerne er afsluttet, vil tykkelsen af ​​musklen blive målt ved ultralyd på samme sted af to klinikere (en radiolog og en fysiater), som har ekspertise i muskuloskeletal ultralyd.
Patienter med kraniel CT
Aksiale sektioner på 5 mm tykkelse vil blive afbildet. Tykkelsen af ​​tindingemusklen vil blive målt på det punkt, hvor bunden af ​​tindingebenet er mest kaudalt afgrænset af zygomatisk knogle, sphenoid knogle og tindingeknogle. Efter MR-målingerne er afsluttet, vil tykkelsen af ​​musklen blive målt ved ultralyd på samme sted af to klinikere (en radiolog og en fysiater), som har ekspertise i muskuloskeletal ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-rater pålidelighed af ultralyds TMT-måling.
Tidsramme: Baseline
Intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) af de to målinger udført af fysiateren vil blive beregnet ved hjælp af "To-vejs blandede effekter, absolut overensstemmelse, enkelt vurderer/måling"-modellen.
Baseline
Inter-rater pålidelighed af ultralyds TMT-måling.
Tidsramme: Baseline
Intraklasse-korrelationskoefficienter for TMT-målinger udført af radiologen og fysioterapeuten vil blive beregnet ved hjælp af modellen "Tovejs blandede effekter, absolut overensstemmelse, multiple vurderere/målinger".
Baseline
Inter-rater-pålidelighed af TMT-målinger af MR og CT
Tidsramme: Baseline
Intraklasse-korrelationskoefficienter for TMT-målinger udført af radiologen og fysioterapeuten vil blive beregnet ved hjælp af "To-vejs blandede effekter, absolut overensstemmelse, enkelt vurderer/måling"-modellen.
Baseline
Overensstemmelse mellem ultralyds TMT-måling med MR- og CT-målinger.
Tidsramme: Baseline
Målingernes intraklasse-korrelationskoefficient vil blive beregnet ved hjælp af "to-vejs blandede effekter, absolut overensstemmelse, multiple ratere/målinger"-modellen. Derudover vil overensstemmelsen mellem målingerne blive evalueret ved hjælp af Bland-Altman metoden. Endvidere vil den tekniske målefejl (TEM) blive beregnet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner