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FRα 발현, 백금 민감성 상피성 난소암의 2차 치료에서 Carboplatin과 IMGN853

2025년 10월 27일 업데이트: AbbVie

FRα 양성, 재발성 백금 민감성, 고급 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암에서 백금 기반 화학 요법의 이전 1개 라인에 따른 카보플라틴 플러스 미르베툭시맙 소라브탄신에 이어 미르베툭시맙 소라브탄신 지속에 대한 다기관, 공개 라벨, ph 2 연구

IMGN853-0420은 카보플라틴 + 미르베툭시맙 소라브탄신에 이어 엽산 수용체-알파 양성, 재발성 백금 민감성, 고급 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암에서 미르베툭시맙 소라브탄신 지속 요법에 대한 다기관, 공개, 제2상 연구입니다. 백금 기반 화학 요법의 이전 라인.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2상 연구는 이전 백금 기반 화학 요법 1회 후 재발성 백금 민감성 난소암(PSOC)이 있는 FRα 양성 환자에서 MIRV 지속에 이어 카보플라틴과 조합하여 MIRV의 효능 및 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 카보플라틴 + MIRV 병용 화학요법(6주기)이 완료되면 진행성 질환이 없는 환자는 단일 제제 MIRV를 계속 사용하게 됩니다. 환자는 Ventana FOLR1 분석으로 FRα 양성을 확인해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, 그루지야, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, 그루지야, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, 미국, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, 영국, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 환자는 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  3. 환자는 고급 장액성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 진단이 확정되어야 합니다.
  4. 환자는 백금 기반 화학 요법의 이전 라인 1회 후에 재발해야 합니다.

  5. 환자는 백금 기반 화학 요법의 마지막 용량으로부터 6개월 이상 방사선학적 진행으로 정의되는 백금 민감성 질환이 있어야 합니다.

    참고: 진행은 백금 요법을 마지막으로 투여한 날짜부터 진행을 보이는 방사선 촬영 날짜까지 계산해야 합니다.

  6. 적격성을 위해서는 종양에 대한 사전 BRCA 테스트 또는 사전 생식세포 테스트가 필요합니다. 사전에 수행하지 않은 경우 연구 시작 시 종양 또는 생식계열 테스트를 수행해야 합니다. 체세포 및 생식계열 BRCA 양성 환자는 이전에 PARPi로 치료를 받았어야 합니다.
  7. 환자는 RECIST v1.1(조사자가 방사선학적으로 측정)에 따라 측정 가능한 질병의 정의를 충족하는 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
  8. 환자는 보관 종양 조직 블록 또는 슬라이드를 제공하거나 FRα 양성의 면역조직화학(IHC) 확인을 위한 저위험, 의학적으로 일상적인 절차를 사용하여 새로운 생검을 얻기 위한 절차를 거쳐야 합니다. FRα-발현 종양은 Ventana FOLR1 검정에 의해 각각 PS2+ 염색 강도를 갖는 종양 세포의 25%-49%, 50%-74% 및 ≥ 75%로 정의되는 저발현, 중발현 및 고발현으로 정의되고 분류될 것입니다. 환자는 연구에 참여하기 위해 ≥ 2+ 강도에서 종양 염색의 ≥ 25%의 FRα 양성 확인을 받아야 합니다.
  9. 환자는 이전의 모든 치료 관련 독성(탈모 제외)에서 안정화 또는 회복(1등급 또는 기준선)해야 하며 카보플라틴과 MIRV의 첫 번째 투여 전 최소 4주 전에 유지 요법을 중단해야 합니다.
  10. 환자는 카보플라틴과 MIRV의 첫 번째 투여 전 최소 4주 전에 주요 수술을 완료하고 카보플라틴과 MIRV의 첫 번째 투여 전에 이전 수술의 부작용에서 회복되었거나 안정되어야 합니다.

  11. 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.

    1. C1D1 투여 전 10일 동안 과립구 콜로니 자극 인자 또는 지속성 백혈구 성장 인자 없이 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L(1500/μL)
    2. C1D1 투여 전 10일 동안 혈소판 수혈 없이 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L(100,000/μL)
    3. C1D1 투여 전 14일 동안 충전 적혈구 수혈 없이 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
    4. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN
    5. 아스파테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 3.0 × ULN
    6. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(총 빌리루빈 < 3.0 × ULN인 경우 길버트 증후군 진단을 받은 환자가 적합함)
    7. 혈청 알부민 ≥ 2g/dL
  12. 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  13. 가임 여성(FCBP)은 연구 약물을 복용하는 동안 그리고 MIRV의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 그리고 카보플라틴의 마지막 투여 후 6개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  14. FCBP는 C1D1 투여 전 4일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 자궁내막양, 투명 세포, 점액성 또는 육종성 조직학, 위 유형 중 하나를 포함하는 혼합 종양 또는 저등급/경계성 난소 종양이 있는 환자

  2. 한 줄 이상의 이전 화학 요법. 이전 항암 요법 라인은 다음 고려 사항과 함께 계산됩니다.

    1. 신보강 ± 보조 요법은 신보강 및 보조 요법이 1개의 완전히 사전 정의된 요법에 해당하는 경우 1개의 요법으로 간주됩니다. 그렇지 않으면 이전 요법 2개로 계산됩니다.
    2. 유지 요법(예: 베바시주맙, PARPi)은 선행 요법의 일부로 간주됩니다(즉, 독립적으로 계산되지 않음).
  3. 이전에 골수의 최소 20%에 영향을 미치는 광역 방사선 치료를 받은 환자
  4. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 1등급 이상의 말초 신경병증 환자
  5. 활동성 또는 만성 각막 장애, 각막 이식 병력 또는 조절되지 않는 녹내장, 유리체 강내 주사가 필요한 습성 연령 관련 황반 변성, 황반 부종을 동반한 활동성 당뇨병성 망막병증, 황반 변성, 유두 부종 또는 단안 시력

  6. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동시 질병 또는 임상적으로 관련된 활동성 감염이 있는 환자:

    1. 활성 B형 간염 또는 C형 간염 감염(활성 항바이러스 요법을 받고 있는지 여부)
    2. HIV 감염
    3. 활동성 사이토메갈로바이러스 감염
    4. 카보플라틴과 MIRV의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 IV 항생제를 필요로 하는 기타 동시 감염성 질병 참고: 임상적으로 지시되지 않는 한 상기 감염에 대해 스크리닝 시 테스트가 필요하지 않습니다.
  7. 다발성 경화증 또는 기타 탈수초성 질환 및/또는 Lambert-Eaton 증후군(신생물부종 증후군)의 병력이 있는 환자

  8. 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환이 있는 환자:

    1. 첫 번째 투여 전 6개월 이하의 심근경색증
    2. 불안정 협심증
    3. 조절되지 않는 울혈성 심부전(New York Heart Association > class II)
    4. 조절되지 않는 ≥ 3등급 고혈압(CTCAE에 따름)
    5. 조절되지 않는 심장 부정맥
  9. 등록 전 6개월 이내에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자
  10. 간경변증 병력이 있는 환자(Child-Pugh Class B 또는 C)
  11. 이전에 임상에서 비감염성 폐렴을 포함한 비감염성 간질성 폐질환 진단을 받은 환자(예외: 시험자에 따라 해결된 악성종양의 치료에 사용되는 면역치료제로 치료한 후 6주 이내 진단된 1등급 비감염성 폐렴 또는 방사선 소견)
  12. 엽산 함유 보충제의 사용이 필요한 환자(예: 엽산 결핍증)
  13. 단클론항체(mAb)에 이전에 과민반응이 있었던 환자
  14. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  15. MIRV 또는 기타 FRα-표적제로 사전 치료를 받은 환자
  16. 치료를 받지 않았거나 증상이 있는 중추신경계 전이가 있는 환자
  17. 등록 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자 참고: 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 종양이 있는 환자(예: 적절하게 조절된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종) 또는 유방) 자격이 있습니다.
  18. 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 이전에 알려진 과민 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MIRV + 카보플라틴
6주기 동안 매 3주 주기(Q3W)의 1일차에 MIRV는 정맥(IV) 주입을 통해 투여되는 AUC5 아래 영역에 카보플라틴과 함께 AIBW 6mg/kg의 용량으로 MIRV를 투여합니다. 국립종합암네트워크(NCCN) 지침[NCCN 2021]). 카보플라틴과 MIRV 치료가 완료되면 연구자가 안정 질환(SD), 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 결정한 참가자의 경우 3주차 1일차에 단일 제제 MIRV를 내약 용량으로 계속 투여하게 됩니다.
의약품: 카보플라틴
Carboplatin은 재발된 PSOC에서 선택되는 치료제로 간주됩니다.
의약품: 미르베툭시맙 소라브탄신
미르베툭시맙 소라브탄신(MIRV)은 암세포를 선택적으로 죽이도록 설계된 연구용 항체 약물 접합체입니다. MIRV의 항체(단백질) 부분은 FRα라고 불리는 종양 관련 단백질을 운반하는 종양 세포에 세포살상 약물을 전달하여 종양을 표적으로 삼습니다. 이는 FRα 발현이 있는 재발성 백금 민감성, 고급 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 치료를 위해 개발되고 있습니다. FRα 양성은 Ventana FOLR1 분석에 의해 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 미르브
  • IGN853

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 3 년

조사자에 의해 측정되고 RECIST v1.1에 따라 평가 된 카보 플라틴 플러스 miRV 조합 후 ORR, FRα 발현이 ≥ 50% 인 참가자 중에서 확인 된 응답자 (CR 또는 PR)의 비율로 정의 된 RECIST v1.1에 따라 평가 된 ORR

o Carboplatin + miRV 조합 이후의 ORR은 동일한 참가자 모집단의 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 민감도 분석으로 측정됩니다.
최대 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 3년

ORR은 PS2+ 염색 강도를 갖는 종양 세포의 25% 이상의 FRα 발현을 보이는 환자 중에서 조사자가 측정하고 RECIST v1.1에 따라 평가한 카보플라틴과 MIRV 병용 후 확인된 반응자(CR 또는 PR)의 비율로 정의됩니다. 포함 시 RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있는 사람.

o ORR은 동일한 환자 집단에서 민감도 분석으로 BICR을 통해 측정됩니다.
최대 3년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 3년

DOR은 조사자가 카보플라틴과 MIRV를 병용한 후 MIRV를 지속하고 효능 평가 가능한 참가자 중 RECIST v1.1에 따라 평가한 방사선학적 진행성 질환(PD) 또는 사망 중 먼저 발생하는 반응에 대한 첫 번째 반응부터 시간으로 정의됩니다.

  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 50% 이상 FRα 발현 및
  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 25% 이상 FRα 발현
  • 위 모집단의 DOR은 BICR로도 측정됩니다.
최대 3년
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 3년

조사관과 참가자의 BICR에 의해 측정된 PFS

  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 50% 이상 FRα 발현 및
  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 25% 이상 FRα 발현
최대 3년
전체 생존(OS)
기간: 최대 3년

참가자의 OS

  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 50% 이상 FRα 발현 및
  • PS2+ 염색이 있는 종양 세포 중 25% 이상의 FRα
최대 3년
암 항원(CA)-125 반응
기간: 최대 3년

GCIG(Gynecologic Cancer Intergroup)에 따라 효능 평가 가능한 참가자를 대상으로 연구자가 측정한 CA-125 반응

  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 50% 이상 FRα 발현 및
  • PS2+ 염색으로 종양 세포의 25% 이상 FRα 발현
최대 3년
응급 부작용(TEAE) 치료를 받은 참가자 수
기간: 최대 3년
최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 수준과 치료 반응의 상관 관계
기간: 최대 3년
  • 용해성 FRα 수치 및 기타 혈액 기반 바이오마커와 카보플라틴 플러스 MIRV 치료에 대한 반응의 상관 관계
  • 카보플라틴과 MIRV 조합에 대한 반응과 종양 기반 바이오마커 및 유전자 돌연변이의 상관 관계
최대 3년
이전에 PARPi를 사용한 환자의 상관 반응
기간: 최대 3년
• PARP 억제제 사용 후 환자의 카보플라틴과 MIRV에 대한 반응 상관 관계
최대 3년
혈청 전환의 발생률
기간: 최대 3년
  • 카보플라틴 및
  • 카보플라틴과 MIRV의 안전성 및 효능과의 연관성 확인
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (기타 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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