Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMGN853 s karboplatinou ve druhé linii léčby epiteliálního karcinomu vaječníků citlivého na platinu exprimující FRα

27. října 2025 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, otevřená, ph 2 Studie Carboplatin Plus Mirvetuximab Soravtansine Následovaná Mirvetuximab Soravtansine Pokračování u FRα pozitivních, recidivujících platinově citlivých, vysoce kvalitních epiteliálních ovariálních, primárních peritoneálních nebo vejcovodových karcinomů primárních linií založených na platinum po platinu 1

IMGN853-0420 je multicentrická, otevřená studie fáze 2 s karboplatinou a mirvetuximab soravtansinem s následným pokračováním mirvetuximab soravtansinu v pozitivním na folátový receptor-alfa, recidivující na platinu citlivém, epiteliálním karcinomu vysokého stupně 1 po rakovině vaječníků, primární peritoneální trubice nebo vejcovodu. předchozí řada chemoterapie na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie fáze 2 je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost MIRV v kombinaci s karboplatinou s následným pokračováním MIRV u FRα-pozitivních pacientek s rekurentním platinově senzitivním karcinomem ovaria (PSOC) po 1 předchozí linii chemoterapie na bázi platiny. Po dokončení kombinované chemoterapie karboplatina plus MIRV (6 cyklů) budou pacienti bez progresivního onemocnění pokračovat v monoterapii MIRV. Pacienti musí mít potvrzenou pozitivitu FRα testem Ventana FOLR1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Gruzie, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Gruzie, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Spojené království, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
  2. Pacienti musí mít výkonnostní stav skupiny východní kooperativní onkologie 0 nebo 1.
  3. Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu serózního epiteliálního ovariálního, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu vysokého stupně.
  4. Pacienti musí mít relaps po 1 předchozí řadě chemoterapie na bázi platiny.

  5. Pacienti musí mít onemocnění citlivé na platinu definované jako radiologická progrese delší než 6 měsíců od poslední dávky chemoterapie na bázi platiny.

    Poznámka: Progrese by se měla počítat od data poslední podané dávky platinové terapie do data radiografického zobrazení ukazujícího progresi.

  6. Pro způsobilost je vyžadováno předchozí testování BRCA na nádoru nebo předchozí testování zárodečné linie. Pokud to nebylo provedeno dříve, bude nutné provést testování nádoru nebo zárodečné linie při vstupu do studie. Somatickí a zárodeční BRCA-pozitivní pacienti musí být předtím léčeni PARPi.
  7. Pacienti musí mít alespoň 1 lézi, která splňuje definici měřitelného onemocnění podle RECIST v1.1 (radiologicky měřeno zkoušejícím).
  8. Pacienti musí poskytnout archivní blok nádorové tkáně nebo sklíčka nebo podstoupit postup k získání nové biopsie s použitím nízkorizikového, lékařsky rutinního postupu pro imunohistochemické (IHC) potvrzení pozitivity FRα; Nádory exprimující FRα budou definovány a klasifikovány testem Ventana FOLR1 na nízké, střední a vysoké exprese definované jako 25 %-49 %, 50 %-74 % a ≥ 75 % nádorových buněk s intenzitou barvení PS2+, v daném pořadí. Pacienti musí mít pro vstup do studie potvrzenou pozitivitu FRα ≥ 25 % nádorového barvení s intenzitou ≥ 2+.
  9. Pacienti se musí stabilizovat nebo se musí zotavit (1. stupeň nebo výchozí hodnota) ze všech předchozích toxických účinků souvisejících s léčbou (kromě alopecie) a musí přerušit jakoukoli udržovací léčbu nejméně 4 týdny před první dávkou karboplatiny plus MIRV.
  10. Pacienti musí absolvovat jakýkoli větší chirurgický výkon alespoň 4 týdny před první dávkou karboplatiny plus MIRV a před první dávkou karboplatiny plus MIRV se zotavili nebo se stabilizovali z vedlejších účinků předchozí operace.

  11. Pacienti musí mít adekvátní hematologické, jaterní a ledvinové funkce definované jako:

    1. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l (1500/μl) bez faktoru stimulujícího kolonie granulocytů nebo dlouhodobě působících růstových faktorů bílých krvinek během 10 dnů před dávkou C1D1
    2. Počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l (100 000/μl) bez transfuze krevních destiček během 10 dnů před dávkou C1D1
    3. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl bez komprimované transfuze červených krvinek během 14 dnů před dávkou C1D1
    4. Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN
    5. Aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza ≤ 3,0 × ULN
    6. Sérový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (pacienti s dokumentovanou diagnózou Gilbertova syndromu jsou způsobilí, pokud celkový bilirubin < 3,0 × ULN)
    7. Sérový albumin ≥ 2 g/dl
  12. Pacienti musí být ochotni a schopni podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) a dodržovat požadavky protokolu.
  13. Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody (metod) antikoncepce během studie medikace a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce MIRV a 6 měsíců po poslední dávce karboplatiny.
  14. FCBP musí mít negativní těhotenský test během 4 dnů před dávkou C1D1.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky s endometrioidním, světlobuněčným, mucinózním nebo sarkomatózním histologickým nálezem, smíšenými nádory obsahujícími kterýkoli z výše uvedených typů nebo ovariálním nádorem nízkého stupně/hraničního stupně

  2. Více než jedna linie předchozí chemoterapie. Linie předchozí protinádorové léčby se počítají s následujícími úvahami:

    1. Neoadjuvantní ± adjuvantní terapie jsou považovány za 1 linii terapie, pokud neoadjuvantní a adjuvantní odpovídají 1 plně předem definovanému režimu; jinak se počítají jako 2 předchozí režimy.
    2. Udržovací terapie (např. bevacizumab, PARPi) bude považována za součást předchozí řady terapie (tj. nezapočítává se samostatně).
  3. Pacienti s předchozí širokoúhlou radioterapií postihující alespoň 20 % kostní dřeně
  4. Pacienti s periferní neuropatií > 1. stupně podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
  5. Pacienti s aktivními nebo chronickými poruchami rohovky, s transplantací rohovky v anamnéze nebo s aktivními očními stavy vyžadujícími pokračující léčbu/monitorování, jako je nekontrolovaný glaukom, vlhká věkem podmíněná makulární degenerace vyžadující intravitreální injekce, aktivní diabetická retinopatie s makulárním edémem, makulární degenerace, přítomnost papilém nebo monokulární vidění

  6. Pacienti se závažným souběžným onemocněním nebo klinicky relevantní aktivní infekcí, včetně, ale bez omezení na následující:

    1. Aktivní infekce hepatitidou B nebo C (bez ohledu na to, zda je nebo není na aktivní antivirové léčbě)
    2. HIV infekce
    3. Aktivní cytomegalovirová infekce
    4. Jakékoli jiné souběžné infekční onemocnění vyžadující IV antibiotika během 2 týdnů před první dávkou karboplatiny plus MIRV Poznámka: Testování při screeningu není u výše uvedených infekcí vyžadováno, pokud není klinicky indikováno.
  7. Pacienti s anamnézou roztroušené sklerózy nebo jiného demyelinizačního onemocnění a/nebo Lambert-Eatonova syndromu (paraneoplastický syndrom)

  8. Pacienti s klinicky významným srdečním onemocněním, včetně, ale bez omezení na kterékoli z následujících:

    1. Infarkt myokardu ≤ 6 měsíců před první dávkou
    2. Nestabilní angina pectoris
    3. Nekontrolované městnavé srdeční selhání (New York Heart Association > třída II)
    4. Nekontrolovaná hypertenze ≥ 3. stupně (na CTCAE)
    5. Nekontrolované srdeční arytmie
  9. Pacienti s anamnézou hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody během 6 měsíců před zařazením
  10. Pacienti s cirhózou jater v anamnéze (Child-Pugh třída B nebo C)
  11. Pacienti s předchozí klinickou diagnózou neinfekčního intersticiálního plicního onemocnění, včetně neinfekční pneumonitidy (výjimka: neinfekční pneumonitida 1. stupně diagnostikovaná během léčby nebo do 6 týdnů po léčbě imunoterapeutickou látkou používanou k léčbě jejich zhoubného nádoru, která vymizela podle zkoušejícího nebo vyléčení radiologické nálezy)
  12. Pacienti vyžadující užívání doplňků obsahujících folát (např. nedostatek folátu)
  13. Pacienti s předchozí přecitlivělostí na monoklonální protilátky (mAb)
  14. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  15. Pacienti, kteří byli předtím léčeni MIRV nebo jinými látkami cílenými na FRα
  16. Pacienti s neléčenými nebo symptomatickými metastázami centrálního nervového systému
  17. Pacienti s anamnézou jiné malignity během 3 let před zařazením Poznámka: pacienti s nádory se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí (např. adekvátně kontrolovaný bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku nebo prsa) jsou způsobilé.
  18. Předchozí známé hypersenzitivní reakce na studované léky nebo kteroukoli z jejich pomocných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIRV + karboplatina
V den 1 každého 3týdenního cyklu (Q3W) po dobu 6 cyklů bude MIRV podáván v dávce 6 mg/kg AIBW spolu s karboplatinou podávanou v oblasti pod AUC5 podávanou intravenózní (IV) infuzí (maximální dávka na Pokyny National Comprehensive Cancer Network [NCCN] [NCCN 2021]). Po dokončení léčby karboplatinou plus MIRV bude jednočinné MIRV pokračovat v tolerované dávce v den 1 Q3W u účastníků, u nichž výzkumník určil stabilní onemocnění (SD), úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR).
Lék: Karboplatina
Karboplatina je považována za léčebnou látku volby u relabujících PSOC.
Lék: Mirvetuximab soravtansin
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) je výzkumný konjugát protilátky a léčiva určený k selektivnímu zabíjení rakovinných buněk. Protilátková (proteinová) část MIRV se zaměřuje na nádory dodáním léku zabíjejícího buňky do nádorových buněk nesoucích protein asociovaný s nádorem nazývaný FRα. Je vyvíjen pro léčbu účastníků s recidivujícími na platinu citlivými epiteliálními karcinomy vaječníků, primárními peritoneálními nebo vejcovody s expresí FRα vysokého stupně. Pozitivita FRα bude definována testem Ventana FOLR1.
Ostatní jména:
  • MIRV
  • IGN853

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až 3 roky

Orr po kombinaci karboplatiny plus miRV, měřeno vyšetřovatelem a hodnoceno podle RECIST v1.1, definované jako podíl potvrzených respondentů (CR nebo PR) mezi účastníky s expresí FRa ≥ 50%

O orr po kombinaci karboplatiny plus miRV bude také měřeno jako analýza citlivosti oslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) ve stejné populaci účastníků
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Do 3 let

ORR, definovaná jako podíl potvrzených respondérů (CR nebo PR) po kombinaci karboplatiny plus MIRV, jak bylo změřeno zkoušejícím a hodnoceno podle RECIST v1.1, mezi pacienty s expresí FRα ≥ 25 % nádorových buněk s intenzitou barvení PS2+ kteří mají měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1 při zařazení.

o ORR bude také měřena pomocí BICR jako analýza citlivosti u stejné populace pacientů.
Do 3 let
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do 3 let

DOR, definovaný jako doba od první odpovědi na radiologickou progresivní chorobu (PD) nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, po karboplatině plus MIRV, po které zkoušející pokračuje v MIRV a hodnocené podle RECIST v1.1 mezi účastníky s hodnocením účinnosti:

  • s expresí FRα ≥ 50 % nádorových buněk s PS2+ barvením a
  • s expresí FRα ≥ 25 % nádorových buněk s barvením PS2+
  • DOR ve výše uvedených populacích bude také měřen pomocí BICR
Do 3 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do 3 let

PFS měřené zkoušejícím a BICR u účastníků s

  • FRα exprese ≥ 50 % nádorových buněk s PS2+ barvením a
  • Exprese FRα ≥ 25 % nádorových buněk s PS2+ barvením
Do 3 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do 3 let

OS v účastnících s

  • FRα exprese ≥ 50 % nádorových buněk s PS2+ barvením a
  • FRα ≥ 25 % nádorových buněk s PS2+ barvením
Do 3 let
Odpověď na rakovinný antigen (CA)-125
Časové okno: Do 3 let

Odpověď na CA-125, jak byla měřena zkoušejícím, na Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), u účastníků s vyhodnocenou účinností

  • FRα exprese ≥ 50 % nádorových buněk s PS2+ barvením a
  • Exprese FRα ≥ 25 % nádorových buněk s PS2+ barvením
Do 3 let
Počet účastníků s léčbou naléhavých nežádoucích příhod (TEAE)
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte hladiny biomarkerů s odpovědí na léčbu
Časové okno: Do 3 let
  • Korelujte hladiny rozpustného FRα a dalších biomarkerů na bázi krve s odpovědí na léčbu karboplatinou plus MIRV
  • Porovnejte nádorové biomarkery a genové mutace s odpovědí na kombinaci karboplatiny a MIRV
Do 3 let
Korelujte odpověď u pacientů s předchozím užíváním PARPi
Časové okno: Do 3 let
• Korelujte odpověď na karboplatinu plus MIRV u pacientů po užívání inhibitoru PARP
Do 3 let
Výskyt sérokonverze
Časové okno: Do 3 let
  • Identifikujte výskyt sérokonverze protilátek proti léčivům (ADA) na MIRV při podávání v kombinaci s karboplatinou a
  • Identifikujte souvislost s bezpečností a účinností karboplatiny plus MIRV
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina vejcovodů

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit