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IMGN853 avec carboplatine dans le traitement de deuxième intention du cancer épithélial de l'ovaire exprimant FRα et sensible au platine

27 octobre 2025 mis à jour par: AbbVie

Étude multicentrique, ouverte, pH 2 sur le carboplatine plus mirvetuximab soravtansine suivi de mirvetuximab soravtansine Poursuite des cancers épithéliaux de haut grade, FRα positifs, récurrents sensibles au platine, épithéliaux de l'ovaire, du péritoine primaire ou des trompes de Fallope après 1 ligne antérieure de chimiothérapie à base de platine

IMGN853-0420 est une étude multicentrique, ouverte, de phase 2 sur le carboplatine plus mirvetuximab soravtansine suivi de la poursuite du mirvetuximab soravtansine dans le cancer épithélial de haut grade de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope, positif au récepteur du folate alpha, sensible au platine, récurrent et de haut grade. ligne précédente de chimiothérapie à base de platine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de phase 2 est conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du MIRV en association avec le carboplatine suivi de la poursuite du MIRV chez des patientes FRα-positives atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine (PSOC) après 1 ligne antérieure de chimiothérapie à base de platine. À la fin de la chimiothérapie combinée carboplatine plus MIRV (6 cycles), les patients sans progression de la maladie continueront à recevoir le MIRV en monothérapie. Les patients doivent avoir la confirmation de la positivité FRα par le test Ventana FOLR1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Géorgie, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Géorgie, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
  2. Les patients doivent avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  3. Les patientes doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
  4. Les patients doivent avoir rechuté après 1 ligne antérieure de chimiothérapie à base de platine.

  5. Les patients doivent avoir une maladie sensible au platine définie comme une progression radiographique supérieure à 6 mois depuis la dernière dose de chimiothérapie à base de platine.

    Remarque : La progression doit être calculée à partir de la date de la dernière dose administrée de thérapie à base de platine jusqu'à la date de l'imagerie radiographique montrant la progression.

  6. Un test BRCA préalable sur la tumeur ou un test germinal préalable est requis pour l'éligibilité. Si cela n'a pas été fait auparavant, des tests de tumeur ou de lignée germinale devront être effectués au début de l'étude. Les patients BRCA positifs somatiques et germinaux doivent avoir reçu un traitement préalable avec un PARPi.
  7. Les patients doivent avoir au moins 1 lésion répondant à la définition de maladie mesurable par RECIST v1.1 (mesure radiologique par l'investigateur).
  8. Les patients doivent fournir un bloc ou des lames de tissu tumoral d'archives, ou subir une procédure pour obtenir une nouvelle biopsie en utilisant une procédure médicale de routine à faible risque pour la confirmation par immunohistochimie (IHC) de la positivité FRα ; Les tumeurs exprimant FRα seront définies et classées par le test Ventana FOLR1 en expressions faibles, moyennes et élevées définies comme 25 % à 49 %, 50 % à 74 % et ≥ 75 % des cellules tumorales avec une intensité de coloration PS2+, respectivement. Les patients doivent avoir la confirmation de la positivité FRα de ≥ 25 % de coloration tumorale à une intensité ≥ 2+ pour entrer dans l'étude.
  9. Les patients doivent s'être stabilisés ou récupérés (grade 1 ou valeur initiale) de toutes les toxicités liées au traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie) et avoir interrompu tout traitement d'entretien au moins 4 semaines avant la première dose de carboplatine plus MIRV.
  10. Les patients doivent avoir terminé toute intervention chirurgicale majeure au moins 4 semaines avant la première dose de carboplatine plus MIRV et avoir récupéré ou stabilisé des effets secondaires d'une intervention chirurgicale antérieure avant la première dose de carboplatine plus MIRV.

  11. Les patients doivent avoir des fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates définies comme :

    1. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L (1 500/μL) sans facteur de stimulation des colonies de granulocytes ni facteur de croissance des globules blancs à action prolongée dans les 10 jours précédant la dose de C1D1
    2. Numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) sans transfusion de plaquettes dans les 10 jours précédant la dose de C1D1
    3. Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL sans transfusion de concentré de globules rouges dans les 14 jours précédant la dose de C1D1
    4. Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN
    5. Aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase ≤ 3,0 × LSN
    6. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN (les patients avec un diagnostic documenté de syndrome de Gilbert sont éligibles si la bilirubine totale < 3,0 × LSN)
    7. Albumine sérique ≥ 2 g/dL
  12. Les patients doivent être disposés et capables de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) et de se conformer aux exigences du protocole.
  13. Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après la dernière dose de MIRV et 6 mois après la dernière dose de carboplatine.
  14. FCBP doit avoir un test de grossesse négatif dans les 4 jours précédant la dose de C1D1.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes présentant une histologie endométrioïde, à cellules claires, mucineuse ou sarcomateuse, des tumeurs mixtes contenant l'un des types ci-dessus ou une tumeur ovarienne de bas grade/limite

  2. Plus d'une ligne de chimiothérapie antérieure. Les lignes de traitement anticancéreux antérieur sont comptées avec les considérations suivantes :

    1. Les traitements néoadjuvants ± adjuvants sont considérés comme une ligne de traitement si le néoadjuvant et l'adjuvant correspondent à 1 schéma entièrement prédéfini ; sinon, ils sont comptés comme 2 régimes antérieurs.
    2. Le traitement d'entretien (p. ex. bevacizumab, PARPi) sera considéré comme faisant partie de la ligne de traitement précédente (c'est-à-dire qu'il ne sera pas compté indépendamment).
  3. Patients ayant déjà subi une radiothérapie à large champ affectant au moins 20 % de la moelle osseuse
  4. Patients atteints de neuropathie périphérique de grade > 1 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE)
  5. Les patients présentant des troubles cornéens actifs ou chroniques, des antécédents de greffe de cornée ou des affections oculaires actives nécessitant un traitement/une surveillance continue, tels que le glaucome non contrôlé, la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide nécessitant des injections intravitréennes, la rétinopathie diabétique active avec œdème maculaire, la dégénérescence maculaire, la présence de œdème papillaire ou vision monoculaire

  6. Patients atteints d'une maladie concomitante grave ou d'une infection active cliniquement pertinente, y compris, mais sans s'y limiter, les cas suivants :

    1. Infection active par l'hépatite B ou C (sous traitement antiviral actif ou non)
    2. Infection par le VIH
    3. Infection active à cytomégalovirus
    4. Toute autre maladie infectieuse concomitante nécessitant des antibiotiques IV dans les 2 semaines précédant la première dose de carboplatine plus MIRV
  7. Patients ayant des antécédents de sclérose en plaques ou d'une autre maladie démyélinisante et/ou du syndrome de Lambert-Eaton (syndrome paranéoplasique)

  8. Patients atteints d'une maladie cardiaque cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

    1. Infarctus du myocarde ≤ 6 mois avant la première dose
    2. Angine de poitrine instable
    3. Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée (New York Heart Association > classe II)
    4. Hypertension ≥ Grade 3 non contrôlée (selon CTCAE)
    5. Arythmies cardiaques non contrôlées
  9. Patients ayant des antécédents d'AVC hémorragique ou ischémique dans les 6 mois précédant l'inscription
  10. Patients ayant des antécédents de maladie hépatique cirrhotique (Classe Child-Pugh B ou C)
  11. Patients ayant un diagnostic clinique antérieur de maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, y compris pneumopathie non infectieuse (exception : pneumopathie non infectieuse de grade 1 diagnostiquée pendant ou dans les 6 semaines suivant le traitement par un agent immunothérapeutique utilisé dans le traitement de leur tumeur maligne qui a été résolue par l'investigateur ou la résolution du résultats radiologiques)
  12. Patients nécessitant l'utilisation de suppléments contenant du folate (par exemple, carence en folate)
  13. Patients présentant une hypersensibilité antérieure aux anticorps monoclonaux (mAb)
  14. Femmes enceintes ou allaitantes
  15. Patients ayant reçu un traitement antérieur par MIRV ou d'autres agents ciblant FRα
  16. Patients présentant des métastases du système nerveux central non traitées ou symptomatiques
  17. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant l'inscription Remarque : patients atteints de tumeurs présentant un risque négligeable de métastases ou de décès (p. ou du sein) sont éligibles.
  18. Réactions d'hypersensibilité connues antérieures aux médicaments à l'étude ou à l'un de leurs excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MIRV + Carboplatine
Le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines (Q3W) pendant 6 cycles, MIRV sera administré à la dose de 6 mg/kg d'AIBW avec du carboplatine administré à une zone inférieure à l'ASC5 administrée par perfusion intraveineuse (IV) (dose maximale par Lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network [NCCN] [NCCN 2021]). À la fin du traitement par carboplatine plus MIRV, le MIRV en monothérapie sera poursuivi à la dose tolérée le jour 1 Q3W chez les participants atteints d'une maladie stable (SD), d'une réponse complète (RC) ou d'une réponse partielle (PR) déterminée par l'investigateur.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine est considéré comme l'agent de traitement de choix dans le PSOC en rechute.
Médicament: Mirvetuximab soravtansine
Le Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour tuer sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament destructeur de cellules aux cellules tumorales portant une protéine associée à la tumeur appelée FRα. Il est en cours de développement pour le traitement des participants atteints de cancers épithéliaux récurrents de l'ovaire, du péritonéal primitif ou des trompes de Fallope, sensibles au platine, avec expression de FRα. La positivité FRα sera définie par le test Ventana FOLR1.
Autres noms:
  • MIRV
  • IGN853

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à 3 ans

ORR suivant la combinaison carboplatine plus miRV tel que mesuré par l'investigateur et évalué selon RECIST v1.1, défini comme la proportion de répondeurs confirmés (Cr ou PR) parmi les participants présentant une expression FRα de ≥ 50%

Orr après la combinaison carboplatine plus miRV sera également mesurée, comme une analyse de sensibilité, par une revue centrale indépendante (BICR) en aveugle dans la même population participante
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à 3 ans

ORR, défini comme la proportion de répondeurs confirmés (CR ou PR) après l'association carboplatine plus MIRV, telle que mesurée par l'investigateur et évaluée selon RECIST v1.1, parmi les patients présentant une expression FRα ≥ 25 % des cellules tumorales avec une intensité de coloration PS2+ qui ont une maladie mesurable selon RECIST v1.1 à l'inclusion.

o L'ORR sera également mesuré par un BICR, en tant qu'analyse de sensibilité, dans la même population de patients.
Jusqu'à 3 ans
Durée de réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 3 ans

DOR, défini comme le temps écoulé depuis la première réponse à une maladie radiologique progressive (MP) ou au décès, selon la première éventualité, après le carboplatine plus MIRV suivi de la poursuite du MIRV par l'investigateur et évalué selon RECIST v1.1 parmi les participants évaluables en termes d'efficacité :

  • avec expression FRα ≥ 50 % des cellules tumorales avec coloration PS2+ et
  • avec expression FRα ≥ 25 % des cellules tumorales avec coloration PS2+
  • Le DOR dans les populations ci-dessus sera également mesuré par BICR
Jusqu'à 3 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 3 ans

PFS telle que mesurée par l'investigateur et par BICR chez les participants avec

  • Expression FRα de ≥ 50 % des cellules tumorales avec coloration PS2+ et
  • Expression FRα de ≥ 25 % des cellules tumorales avec coloration PS2+
Jusqu'à 3 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 3 ans

OS chez les participants avec

  • Expression FRα de ≥ 50 % des cellules tumorales avec coloration PS2+ et
  • FRα de ≥ 25 % des cellules tumorales avec coloration PS2+
Jusqu'à 3 ans
Réponse à l’antigène du cancer (CA)-125
Délai: Jusqu'à 3 ans

Réponse au CA-125 telle que mesurée par l'investigateur, par Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), chez les participants évaluables en efficacité avec

  • Expression FRα de ≥ 50 % des cellules tumorales avec coloration PS2+ et
  • Expression FRα de ≥ 25 % des cellules tumorales avec coloration PS2+
Jusqu'à 3 ans
Nombre de participants ayant subi des événements indésirables apparus sous traitement (TEAE)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les niveaux de biomarqueurs avec la réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 3 ans
  • Corréler les niveaux de FRα soluble et d'autres biomarqueurs sanguins avec la réponse au carboplatine plus traitement MIRV
  • Corréler les biomarqueurs tumoraux et les mutations génétiques avec la réponse à la combinaison carboplatine plus MIRV
Jusqu'à 3 ans
Corréler la réponse chez les patients ayant déjà utilisé PARPi
Délai: Jusqu'à 3 ans
• Corréler la réponse au carboplatine plus MIRV chez les patients après l'utilisation d'un inhibiteur de PARP
Jusqu'à 3 ans
Incidence de la séroconversion
Délai: Jusqu'à 3 ans
  • Identifier l'incidence de la séroconversion des anticorps anti-médicament (ADA) au MIRV lorsqu'il est administré en association avec le carboplatine et
  • Identifier l'association avec le carboplatine plus l'innocuité et l'efficacité du MIRV
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Autre identifiant: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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