Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IMGN853 con carboplatino en el tratamiento de segunda línea del cáncer de ovario epitelial sensible al platino que expresa FRα

27 de octubre de 2025 actualizado por: AbbVie

Estudio multicéntrico, abierto, ph 2 de carboplatino más mirvetuximab soravtansina seguido de mirvetuximab soravtansina Continuación en cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio de alto grado, positivos para FRα, recurrentes y sensibles al platino después de 1 línea previa de quimioterapia basada en platino

IMGN853-0420 es un estudio multicéntrico, abierto, de fase 2 de carboplatino más mirvetuximab soravtansina seguido de continuación de mirvetuximab soravtansina en cáncer de ovario epitelial de alto grado, peritoneal primario o de trompas de Falopio positivo para receptor de folato alfa, recurrente sensible al platino y de alto grado después de 1 línea previa de quimioterapia basada en platino.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de fase 2 está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de MIRV en combinación con carboplatino seguido de la continuación de MIRV en pacientes FRα positivos con cáncer de ovario recurrente sensible al platino (PSOC) después de 1 línea previa de quimioterapia basada en platino. Una vez completada la quimioterapia combinada con carboplatino más MIRV (6 ciclos), los pacientes sin enfermedad progresiva continuarán con MIRV como agente único. Los pacientes deben tener la confirmación de la positividad de FRα mediante el ensayo Ventana FOLR1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • España
      • Badajoz, España, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, España, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, España, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, España, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Georgia, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Georgia, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Reino Unido, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
  2. Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1.
  3. Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.
  4. Los pacientes deben haber recaído después de 1 línea previa de quimioterapia basada en platino.

  5. Los pacientes deben tener una enfermedad sensible al platino definida como una progresión radiográfica de más de 6 meses desde la última dosis de quimioterapia basada en platino.

    Nota: La progresión debe calcularse desde la fecha de la última dosis administrada de la terapia con platino hasta la fecha de la imagen radiográfica que muestra la progresión.

  6. Se requieren pruebas previas de BRCA en el tumor o pruebas previas de la línea germinal para la elegibilidad. Si no se realizó antes, se deberán realizar pruebas de tumor o de línea germinal al ingresar al estudio. Los pacientes con BRCA positivo somático y de línea germinal deben haber recibido tratamiento previo con un PARPi.
  7. Los pacientes deben tener al menos 1 lesión que cumpla con la definición de enfermedad medible de RECIST v1.1 (medida radiológicamente por el investigador).
  8. Los pacientes deben proporcionar un bloque o portaobjetos de tejido tumoral de archivo, o someterse a un procedimiento para obtener una nueva biopsia utilizando un procedimiento médico rutinario de bajo riesgo para la confirmación inmunohistoquímica (IHC) de la positividad de FRα; Los tumores que expresan FRα se definirán y clasificarán mediante el ensayo Ventana FOLR1 en expresiones bajas, medias y altas definidas como 25 %-49 %, 50 %-74 % y ≥ 75 % de células tumorales con intensidad de tinción PS2+, respectivamente. Los pacientes deben tener una confirmación de positividad de FRα de ≥ 25 % de tinción tumoral a una intensidad de ≥ 2+ para ingresar al estudio.
  9. Los pacientes deben haberse estabilizado o recuperado (Grado 1 o inicial) de todas las toxicidades previas relacionadas con la terapia (excepto la alopecia) y haber interrumpido cualquier terapia de mantenimiento al menos 4 semanas antes de la primera dosis de carboplatino más MIRV.
  10. Los pacientes deben haber completado cualquier cirugía mayor al menos 4 semanas antes de la primera dosis de carboplatino más MIRV y haberse recuperado o estabilizado de los efectos secundarios de la cirugía anterior antes de la primera dosis de carboplatino más MIRV.

  11. Los pacientes deben tener funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas definidas como:

    1. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L (1500/μL) sin factor estimulante de colonias de granulocitos o factores de crecimiento de glóbulos blancos de acción prolongada en los 10 días previos a la dosis de C1D1
    2. Recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) sin transfusión de plaquetas en los 10 días previos a la dosis de C1D1
    3. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL sin transfusión de concentrado de glóbulos rojos en los 14 días previos a la dosis de C1D1
    4. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN
    5. Aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤ 3,0 × LSN
    6. Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × ULN (los pacientes con diagnóstico documentado de síndrome de Gilbert son elegibles si la bilirrubina total < 3,0 × ULN)
    7. Albúmina sérica ≥ 2 g/dL
  12. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) y cumplir con los requisitos del protocolo.
  13. Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras toman la medicación del estudio y durante al menos 3 meses después de la última dosis de MIRV y 6 meses después de la última dosis de carboplatino.
  14. FCBP debe tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 4 días anteriores a la dosis de C1D1.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con histología endometrioide, de células claras, mucinosa o sarcomatosa, tumores mixtos que contengan cualquiera de los tipos anteriores o tumor de ovario de grado bajo/límite

  2. Más de una línea de quimioterapia previa. Se cuentan líneas de terapia anticancerígena previa con las siguientes consideraciones:

    1. Las terapias neoadyuvantes ± adyuvantes se consideran 1 línea de terapia si la neoadyuvante y la adyuvante corresponden a 1 régimen completamente predefinido; de lo contrario, se cuentan como 2 regímenes previos.
    2. La terapia de mantenimiento (p. ej., bevacizumab, PARPi) se considerará parte de la línea anterior de terapia (es decir, no se contará de forma independiente).
  3. Pacientes con radioterapia previa de campo amplio que afecte al menos al 20% de la médula ósea
  4. Pacientes con neuropatía periférica > Grado 1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE)
  5. Pacientes con trastornos de la córnea activos o crónicos, antecedentes de trasplante de córnea o afecciones oculares activas que requieran tratamiento/control continuo, como glaucoma no controlado, degeneración macular húmeda relacionada con la edad que requiera inyecciones intravítreas, retinopatía diabética activa con edema macular, degeneración macular, presencia de papiledema o visión monocular

  6. Pacientes con enfermedades concurrentes graves o infección activa clínicamente relevante, incluidos, entre otros, los siguientes:

    1. Infección activa por hepatitis B o C (esté o no en terapia antiviral activa)
    2. infección por VIH
    3. Infección activa por citomegalovirus
    4. Cualquier otra enfermedad infecciosa concurrente que requiera antibióticos intravenosos dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis de carboplatino más MIRV Nota: No se requieren pruebas de detección para las infecciones anteriores a menos que estén clínicamente indicadas.
  7. Pacientes con antecedentes de esclerosis múltiple u otra enfermedad desmielinizante y/o síndrome de Lambert-Eaton (síndrome paraneoplásico)

  8. Pacientes con enfermedad cardíaca clínicamente significativa que incluye, entre otros, cualquiera de los siguientes:

    1. Infarto de miocardio ≤ 6 meses antes de la primera dosis
    2. Angina de pecho inestable
    3. Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada (New York Heart Association > clase II)
    4. Hipertensión no controlada ≥ grado 3 (según CTCAE)
    5. Arritmias cardiacas no controladas
  9. Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico en los 6 meses anteriores a la inscripción
  10. Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática cirrótica (Child-Pugh Clase B o C)
  11. Pacientes con un diagnóstico clínico previo de enfermedad pulmonar intersticial no infecciosa, incluida neumonitis no infecciosa (excepción: neumonitis no infecciosa de grado 1 diagnosticada en o dentro de las 6 semanas posteriores al tratamiento con un agente inmunoterapéutico utilizado en el tratamiento de su neoplasia maligna que se resolvió según el investigador o resolución de la hallazgos radiológicos)
  12. Pacientes que requieren el uso de suplementos que contienen folato (p. ej., deficiencia de folato)
  13. Pacientes con hipersensibilidad previa a anticuerpos monoclonales (mAb)
  14. Mujeres que están embarazadas o amamantando
  15. Pacientes que recibieron tratamiento previo con MIRV u otros agentes dirigidos a FRα
  16. Pacientes con metástasis del sistema nervioso central no tratadas o sintomáticas
  17. Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas en los 3 años anteriores a la inscripción Nota: pacientes con tumores con un riesgo insignificante de metástasis o muerte (p. ej., carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel adecuadamente controlado, o carcinoma in situ del cuello uterino o mama) son elegibles.
  18. Reacciones de hipersensibilidad conocidas previas a los fármacos del estudio o a cualquiera de sus excipientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MIRV + Carboplatino
El día 1 de cada ciclo de 3 semanas (Q3W) durante 6 ciclos, MIRV se administrará en una dosis de 6 mg/kg de AIBW junto con carboplatino administrado en el área bajo el AUC5 administrado mediante infusión intravenosa (IV) (dosis máxima por Directrices de la Red Nacional Integral del Cáncer [NCCN] [NCCN 2021]). Al finalizar el tratamiento con carboplatino más MIRV, se continuará con MIRV como agente único a la dosis tolerada el día 1 cada 3 semanas en participantes con enfermedad estable (SD) determinada por el investigador, respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR).
Droga: Carboplatino
El carboplatino se considera el agente de tratamiento de elección en el PSOC recidivante.
Droga: Mirvetuximab soravtansina
Mirvetuximab soravtansina (MIRV) es un conjugado de fármaco-anticuerpo en investigación diseñado para matar selectivamente las células cancerosas. La parte del anticuerpo (proteína) de MIRV se dirige a los tumores administrando un fármaco que destruye las células a las células tumorales que portan una proteína asociada al tumor llamada FRα. Se está desarrollando para el tratamiento de participantes con cánceres epiteliales de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio recurrentes, sensibles al platino, con expresión de FRα. La positividad de FRα se definirá mediante el ensayo Ventana FOLR1.
Otros nombres:
  • MIRV
  • IGN853

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

ORR después de la combinación de carboplatino más MIRV medido por el investigador y evaluado de acuerdo con Recist V1.1, definida como la proporción de respondedores confirmados (CR o PR) entre los participantes con expresión de FRα de ≥ 50%

O ORR después de la combinación de carboplatino más MIRV también se medirá, como un análisis de sensibilidad, mediante una revisión central independiente cegada (BICR) en la misma población participante
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

ORR, definida como la proporción de respondedores confirmados (CR o PR) después de la combinación de carboplatino más MIRV, medida por el investigador y evaluada según RECIST v1.1, entre pacientes con expresión de FRα de ≥ 25 % de las células tumorales con intensidad de tinción PS2+ que tienen una enfermedad medible según RECIST v1.1 en el momento de la inclusión.

o La ORR también se medirá mediante un BICR, como análisis de sensibilidad, en la misma población de pacientes.
Hasta 3 años
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

DOR, definido como el tiempo desde la primera respuesta a la enfermedad radiológica progresiva (EP) o la muerte, lo que ocurra primero, después de carboplatino más MIRV seguido de la continuación de MIRV por parte del investigador y evaluado de acuerdo con RECIST v1.1 entre los participantes evaluables de eficacia:

  • con expresión de FRα de ≥ 50% de las células tumorales con tinción PS2+ y
  • con expresión de FRα de ≥ 25% de las células tumorales con tinción PS2+
  • La DOR en las poblaciones anteriores también se medirá mediante BICR.
Hasta 3 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

PFS medida por el investigador y por BICR en participantes con

  • Expresión de FRα de ≥ 50% de las células tumorales con tinción PS2+ y
  • Expresión de FRα de ≥ 25% de las células tumorales con tinción PS2+
Hasta 3 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

OS en participantes con

  • Expresión de FRα de ≥ 50% de las células tumorales con tinción PS2+ y
  • FRα de ≥ 25% de las células tumorales con tinción PS2+
Hasta 3 años
Respuesta del antígeno canceroso (CA)-125
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

Respuesta de CA-125 medida por el investigador, según el Intergrupo de Cáncer Ginecológico (GCIG), en los participantes evaluables de eficacia con

  • Expresión de FRα de ≥ 50% de las células tumorales con tinción PS2+ y
  • Expresión de FRα de ≥ 25% de las células tumorales con tinción PS2+
Hasta 3 años
Número de participantes con tratamiento Eventos adversos emergentes (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles de biomarcadores con la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
  • Correlacione los niveles de FRα soluble y otros biomarcadores en sangre con la respuesta al tratamiento con carboplatino más MIRV
  • Correlacionar biomarcadores tumorales y mutaciones genéticas con la respuesta a la combinación de carboplatino más MIRV
Hasta 3 años
Correlacionar la respuesta en pacientes con uso previo de PARPi
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
• Correlacionar la respuesta a carboplatino más MIRV en pacientes después del uso de inhibidores de PARP
Hasta 3 años
Incidencia de seroconversión
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
  • Identificar la incidencia de seroconversión de anticuerpos antidrogas (ADA) a MIRV cuando se administra en combinación con carboplatino y
  • Identificar la asociación con carboplatino más MIRV seguridad y eficacia
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Otro identificador: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir