Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IMGN853 с карбоплатином во второй линии лечения эпителиального рака яичников, экспрессирующего FRα, чувствительного к платине

27 октября 2025 г. обновлено: AbbVie

Многоцентровое, открытое, ph 2 исследование карбоплатина плюс мирветуксимаб соравтансин с последующим продолжением мирветуксимаба соравтансина при положительном FRα, рецидивирующем, чувствительном к платине, эпителиальном раке яичников высокой степени, первичном раке брюшины или фаллопиевых труб после 1 предшествующей линии химиотерапии на основе платины

IMGN853-0420 представляет собой многоцентровое открытое исследование фазы 2 комбинации карбоплатина и мирветуксимаба соравтансина с последующим продолжением приема мирветуксимаба соравтансина при положительном рецепторе фолиевой кислоты альфа, рецидивирующем чувствительном к платине, высокозлокачественном эпителиальном раке яичников, первичном раке брюшины или фаллопиевой трубы после 1 предшествующая линия химиотерапии на основе платины.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование фазы 2 предназначено для оценки эффективности и безопасности MIRV в сочетании с карбоплатином с последующим продолжением MIRV у FRα-положительных пациентов с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников (PSOC) после 1 предшествующей линии химиотерапии на основе платины. После завершения комбинированной химиотерапии карбоплатином и MIRV (6 циклов) пациенты без прогрессирующего заболевания будут продолжать получать монотерапию MIRV. Пациенты должны иметь подтверждение положительности FRα с помощью анализа Ventana FOLR1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Грузия, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Грузия, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Испания, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Испания, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
  2. Пациенты должны иметь рабочий статус Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
  3. Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз серозно-эпителиального рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевых труб.
  4. У пациентов должен быть рецидив после 1 предшествующей линии химиотерапии на основе препаратов платины.

  5. Пациенты должны иметь чувствительные к платине заболевания, определяемые как рентгенографическое прогрессирование более чем через 6 месяцев после последней дозы химиотерапии на основе платины.

    Примечание. Прогрессирование следует рассчитывать от даты последней введенной дозы платинотерапии до даты рентгенологического исследования, показывающего прогрессирование.

  6. Для участия в программе требуется предварительное тестирование опухоли на BRCA или предварительное тестирование зародышевой линии. Если это не было сделано ранее, при включении в исследование необходимо будет провести тестирование опухоли или зародышевой линии. Соматические и зародышевые BRCA-положительные пациенты должны пройти предварительное лечение PARPi.
  7. У пациентов должно быть по крайней мере 1 поражение, соответствующее определению измеримого заболевания по RECIST v1.1 (радиологически измеренное исследователем).
  8. Пациенты должны предоставить архивный блок или предметные стекла опухолевой ткани или пройти процедуру получения новой биопсии с использованием рутинной медицинской процедуры с низким уровнем риска для иммуногистохимического (ИГХ) подтверждения положительности FRα; Опухоли, экспрессирующие FRα, будут определены и классифицированы с помощью анализа Ventana FOLR1 на низкую, среднюю и высокую экспрессию, определяемую как 25-49%, 50-74% и ≥ 75% опухолевых клеток с интенсивностью окрашивания PS2+ соответственно. Пациенты должны иметь подтверждение FRα-положительного результата окрашивания опухоли ≥ 25% при интенсивности ≥ 2+ для включения в исследование.
  9. Пациенты должны стабилизироваться или выздороветь (степень 1 или исходный уровень) после всех проявлений токсичности, связанных с предшествующей терапией (за исключением алопеции), и прекратить любую поддерживающую терапию по крайней мере за 4 недели до первой дозы карбоплатина плюс MIRV.
  10. Пациенты должны были завершить любую серьезную операцию по крайней мере за 4 недели до первой дозы карбоплатина плюс MIRV и восстановить или стабилизировать побочные эффекты предшествующей операции до первой дозы карбоплатина плюс MIRV.

  11. Пациенты должны иметь адекватные гематологические, печеночные и почечные функции, определяемые как:

    1. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 109/л (1500/мкл) без гранулоцитарного колониестимулирующего фактора или пролонгированного фактора роста лейкоцитов за 10 дней до введения дозы C1D1
    2. Количество тромбоцитов ≥ 100 × 109/л (100 000/мкл) без переливания тромбоцитов за 10 дней до введения дозы C1D1
    3. Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл без переливания эритроцитарной массы за 14 дней до введения дозы C1D1
    4. Креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН
    5. Аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза ≤ 3,0 × ВГН
    6. Билирубин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН (пациенты с документально подтвержденным диагнозом синдрома Жильбера подходят, если общий билирубин < 3,0 × ВГН)
    7. Сывороточный альбумин ≥ 2 г/дл
  12. Пациенты должны быть готовы и способны подписать форму информированного согласия (ICF) и соблюдать требования протокола.
  13. Женщины детородного возраста (FCBP) должны дать согласие на использование высокоэффективных методов контрацепции во время приема исследуемого препарата и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы MIRV и 6 месяцев после последней дозы карбоплатина.
  14. FCBP должен иметь отрицательный тест на беременность в течение 4 дней до введения дозы C1D1.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с эндометриоидной, светлоклеточной, муцинозной или саркоматозной гистологией, смешанными опухолями, содержащими любой из вышеперечисленных типов, или низкодифференцированными/пограничными опухолями яичников.

  2. Более одной линии предшествующей химиотерапии. Линии предшествующей противоопухолевой терапии подсчитываются с учетом следующих соображений:

    1. Неоадъювантная ± адъювантная терапия считается 1 линией терапии, если неоадъювантная и адъювантная терапия соответствуют 1 полностью предопределенной схеме; в противном случае они считаются как 2 предшествующих режима.
    2. Поддерживающая терапия (например, бевацизумаб, PARPi) будет считаться частью предыдущей линии терапии (т. е. не учитываться отдельно).
  3. Пациенты с предшествующей широкопольной лучевой терапией, поражающей не менее 20% костного мозга.
  4. Пациенты с периферической невропатией > 1 степени в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE)
  5. Пациенты с активными или хроническими заболеваниями роговицы, трансплантацией роговицы в анамнезе или активными заболеваниями глаз, требующими постоянного лечения/мониторинга, такими как неконтролируемая глаукома, влажная возрастная дегенерация желтого пятна, требующая интравитреальных инъекций, активная диабетическая ретинопатия с отеком желтого пятна, дегенерация желтого пятна, наличие отек диска зрительного нерва или монокулярное зрение

  6. Пациенты с серьезным сопутствующим заболеванием или клинически значимой активной инфекцией, включая, но не ограничиваясь следующим:

    1. Активная инфекция гепатита В или С (независимо от того, проходит ли активная противовирусная терапия)
    2. ВИЧ-инфекция
    3. Активная цитомегаловирусная инфекция
    4. Любое другое сопутствующее инфекционное заболевание, требующее внутривенного введения антибиотиков в течение 2 недель до первой дозы карбоплатина плюс MIRV.
  7. Пациенты с рассеянным склерозом или другим демиелинизирующим заболеванием и/или синдромом Ламберта-Итона (паранеопластический синдром) в анамнезе.

  8. Пациенты с клинически значимым сердечным заболеванием, включая, помимо прочего, любое из следующего:

    1. Инфаркт миокарда ≤ 6 месяцев до первой дозы
    2. Нестабильная стенокардия
    3. Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов> класс II)
    4. Неконтролируемая артериальная гипертензия ≥ 3 степени (по CTCAE)
    5. Неконтролируемые сердечные аритмии
  9. Пациенты с геморрагическим или ишемическим инсультом в анамнезе в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  10. Пациенты с циррозом печени в анамнезе (класс B или C по Чайлд-Пью)
  11. Пациенты с предыдущим клиническим диагнозом неинфекционного интерстициального заболевания легких, включая неинфекционный пневмонит (исключение: неинфекционный пневмонит 1 степени, диагностированный во время или в течение 6 недель после лечения иммунотерапевтическим агентом, используемым для лечения их злокачественного новообразования, которое разрешилось по данным исследователя или по решению рентгенологические данные)
  12. Пациенты, нуждающиеся в приеме добавок, содержащих фолиевую кислоту (например, при дефиците фолиевой кислоты)
  13. Пациенты с гиперчувствительностью к моноклональным антителам (мАт) в анамнезе.
  14. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  15. Пациенты, ранее получавшие лечение MIRV или другими препаратами, воздействующими на FRα.
  16. Пациенты с нелеченными или симптоматическими метастазами в центральную нервную систему
  17. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение 3 лет до включения в исследование или грудь) имеют право.
  18. Ранее известные реакции гиперчувствительности на исследуемые препараты или любые их вспомогательные вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРВ + Карбоплатин
В первый день каждого 3-недельного цикла (Q3W) в течение 6 циклов MIRV будет вводиться в дозе 6 мг/кг AIBW вместе с карбоплатином, вводимым в области ниже AUC5, вводимой посредством внутривенной (IV) инфузии (максимальная доза на один цикл). Рекомендации Национальной комплексной онкологической сети [NCCN] [NCCN 2021]). После завершения лечения карбоплатином плюс MIRV монотерапия MIRV будет продолжена в переносимой дозе в день 1 Q3W у участников со стабильным заболеванием (SD), полным ответом (CR) или частичным ответом (PR), установленным исследователем.
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин считается препаратом выбора при рецидивирующем ПСЯ.
Лекарство: Мирветуксимаб соравтанзин
Мирветуксимаб Соравтанзин (МИРВ) представляет собой исследуемый конъюгат антитела с лекарственным средством, предназначенный для избирательного уничтожения раковых клеток. Антительная (белковая) часть MIRV нацелена на опухоли, доставляя убивающее клетки лекарство к опухолевым клеткам, несущим опухолеассоциированный белок, называемый FRα. Он разрабатывается для лечения пациентов с рецидивирующим чувствительным к платине раком эпителия яичников высокой степени злокачественности, первичным раком брюшины или фаллопиевых труб с экспрессией FRα. Положительность FRα будет определяться с помощью анализа Ventana FOLR1.
Другие имена:
  • РГЧ
  • ИГН853

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень ответа (ORR)
Временное ограничение: До 3 лет

ORR после комбинации карбоплатина плюс miRV, измеренной исследователем, и оцененный в соответствии с RECIST V1.1, определяемый как доля подтвержденных респондентов (CR или PR) среди участников с экспрессией FRα ≥ 50%

ORR после комбинации карбоплатина плюс miRV также будет измерена в качестве анализа чувствительности, с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) в одной и той же популяции участников
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответов (ORR)
Временное ограничение: До 3 лет

ORR, определяемая как доля подтвержденных ответов (CR или PR) после комбинации карбоплатина и MIRV, измеренная исследователем и оцененная в соответствии с RECIST v1.1, среди пациентов с экспрессией FRα ≥ 25% опухолевых клеток с интенсивностью окрашивания PS2+. у которых есть измеримое заболевание согласно RECIST v1.1 на момент включения.

o ЧОО также будет измеряться с помощью BICR в качестве анализа чувствительности в той же популяции пациентов.
До 3 лет
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 3 лет

DOR, определяемый как время от первого ответа на радиологическое прогрессирующее заболевание (ПД) или смерть, в зависимости от того, что наступит раньше, после карбоплатина плюс MIRV с последующим продолжением MIRV исследователем и оцениваемый в соответствии с RECIST v1.1 среди участников, подлежащих оценке эффективности:

  • с экспрессией FRα ≥ 50% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+ и
  • с экспрессией FRα ≥ 25% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+
  • DOR в вышеуказанных популяциях также будет измеряться с помощью BICR.
До 3 лет
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 3 лет

ВБП, измеренная исследователем и BICR у участников с

  • Экспрессия FRα ≥ 50% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+ и
  • Экспрессия FRα ≥ 25% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+
До 3 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 3 лет

ОС у участников с

  • Экспрессия FRα ≥ 50% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+ и
  • FRα ≥ 25% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+
До 3 лет
Раковый антиген (CA)-125 Ответ
Временное ограничение: До 3 лет

Реакция CA-125, измеренная исследователем, в каждой межгруппе по гинекологическому раку (GCIG), у поддающихся оценке эффективности участников с

  • Экспрессия FRα ≥ 50% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+ и
  • Экспрессия FRα ≥ 25% опухолевых клеток с окрашиванием PS2+
До 3 лет
Количество участников с возникающими нежелательными явлениями (TEAE) при лечении
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция уровней биомаркеров с ответом на лечение
Временное ограничение: До 3 лет
  • Корреляция уровней растворимого FRα и других биомаркеров в крови с реакцией на лечение карбоплатином в сочетании с MIRV
  • Корреляция опухолевых биомаркеров и генных мутаций с реакцией на комбинацию карбоплатина и MIRV
До 3 лет
Корреляция ответа у пациентов с предшествующим использованием PARPi
Временное ограничение: До 3 лет
• Корреляция ответа на карбоплатин плюс MIRV у пациентов после применения ингибитора PARP.
До 3 лет
Частота сероконверсии
Временное ограничение: До 3 лет
  • Определить частоту сероконверсии антилекарственных антител (ADA) к MIRV при применении в комбинации с карбоплатином и
  • Выявить связь с безопасностью и эффективностью карбоплатина плюс MIRV
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться