Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMGN853 med karboplatin i annenlinjebehandling av FRα-uttrykkende, platinasensitiv epitelial eggstokkreft

27. oktober 2025 oppdatert av: AbbVie

Multisenter, åpen etikett, ph 2-studie av karboplatin pluss mirvetuximab soravtansin etterfulgt av mirvetuximab soravtansin Fortsettelse i FRα Positiv, tilbakevendende platinasensitiv, høygradig epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller eggleder-kreftlinje etter platinumterapi etter kjemikalier

IMGN853-0420 er en multisenter, åpen fase 2-studie av karboplatin pluss mirvetuximab soravtansin etterfulgt av mirvetuximab soravtansin fortsettelse i folatreseptor-alfa-positiv, tilbakevendende platinasensitiv, høygradig epitelial ovarie-, primær 1-peritoneal kreft i bukhinnen eller fall. tidligere linje med platinabasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase 2-studien er designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MIRV i kombinasjon med karboplatin etterfulgt av MIRV-fortsettelse hos FRα-positive pasienter med tilbakevendende platinasensitiv eggstokkreft (PSOC) etter 1 tidligere linje med platinabasert kjemoterapi. Etter fullføring av karboplatin pluss MIRV kombinasjonskjemoterapi (6 sykluser), vil pasienter uten progredierende sykdom fortsette på enkeltmiddel MIRV. Pasienter må ha bekreftet FRα-positivitet med Ventana FOLR1-analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Georgia, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Georgia, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Spania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Storbritannia, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannia, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være ≥ 18 år.
  2. Pasienter må ha en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
  3. Pasienter må ha en bekreftet diagnose av høygradig serøs epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.
  4. Pasienter må ha fått tilbakefall etter 1 tidligere linje med platinabasert kjemoterapi.

  5. Pasienter må ha platinasensitiv sykdom definert som radiografisk progresjon større enn 6 måneder fra siste dose platinabasert kjemoterapi.

    Merk: Progresjon bør beregnes fra datoen for siste administrerte dose platinaterapi til datoen for røntgenbilde som viser progresjon.

  6. Forutgående BRCA-testing på svulsten eller tidligere kimlinjetesting er nødvendig for å være kvalifisert. Hvis det ikke er gjort tidligere, må svulst- eller kimlinjetesting gjøres ved studiestart. Somatiske og kimlinje-BRCA-positive pasienter må ha fått tidligere behandling med PARPi.
  7. Pasienter må ha minst 1 lesjon som oppfyller definisjonen av målbar sykdom av RECIST v1.1 (radiologisk målt av utrederen).
  8. Pasienter må gi en arkivert tumorvevsblokk eller lysbilder, eller gjennomgå prosedyre for å få en ny biopsi ved bruk av en lavrisiko, medisinsk rutineprosedyre for immunhistokjemi (IHC) bekreftelse av FRα-positivitet; FRα-uttrykkende svulster vil bli definert og klassifisert av Ventana FOLR1-analysen i lav, middels og høy uttrykk definert som henholdsvis 25 %-49 %, 50 %-74 % og ≥ 75 % av tumorceller med PS2+-fargingsintensitet. Pasienter må ha bekreftelse på FRα-positivitet på ≥ 25 % av tumorfarging ved ≥ 2+ intensitet for å komme inn i studien.
  9. Pasienter må ha stabilisert seg eller kommet seg (grad 1 eller baseline) fra alle tidligere behandlingsrelaterte toksisiteter (unntatt alopecia) og ha avbrutt all vedlikeholdsbehandling minst 4 uker før den første dosen av karboplatin pluss MIRV.
  10. Pasienter må ha fullført enhver større operasjon minst 4 uker før første dose karboplatin pluss MIRV og ha kommet seg eller stabilisert seg etter bivirkningene fra tidligere kirurgi før første dose karboplatin pluss MIRV.

  11. Pasienter må ha tilstrekkelige hematologiske, lever- og nyrefunksjoner definert som:

    1. Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/L (1500/μL) uten granulocyttkolonistimulerende faktor eller langtidsvirkende vekstfaktorer for hvite blodlegemer i de 10 dagene før C1D1-dosen
    2. Blodplateantall ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) uten blodplatetransfusjon i de 10 dagene før C1D1-dosen
    3. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL uten pakketransfusjon av røde blodlegemer i de 14 dagene før C1D1-dosen
    4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
    5. Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 3,0 × ULN
    6. Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (pasienter med dokumentert diagnose av Gilbert syndrom er kvalifisert hvis total bilirubin < 3,0 × ULN)
    7. Serumalbumin ≥ 2 g/dL
  12. Pasienter må være villige og i stand til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF) og overholde protokollkravene.
  13. Kvinner i fertil alder (FCBP) må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetode(r) mens de er på studiemedisin og i minst 3 måneder etter siste dose av MIRV og 6 måneder etter siste dose karboplatin.
  14. FCBP må ha en negativ graviditetstest innen 4 dager før C1D1-dosen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med endometrioid, klarcellet, mucinøs eller sarkomatøs histologi, blandede svulster som inneholder noen av de ovennevnte typene, eller lavgradig/borderline eggstokksvulst

  2. Mer enn én linje med tidligere kjemoterapi. Linjer med tidligere kreftbehandling telles med følgende hensyn:

    1. Neoadjuvant ± adjuvant terapi anses som 1 behandlingslinje hvis neoadjuvans og adjuvans tilsvarer 1 fullt forhåndsdefinert regime; ellers regnes de som 2 tidligere regimer.
    2. Vedlikeholdsterapi (f.eks. bevacizumab, PARPi) vil bli betraktet som en del av den foregående behandlingslinjen (dvs. ikke telles uavhengig).
  3. Pasienter med tidligere bredfelt strålebehandling som påvirker minst 20 % av benmargen
  4. Pasienter med > grad 1 perifer nevropati i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
  5. Pasienter med aktive eller kroniske hornhinneforstyrrelser, historie med hornhinnetransplantasjon eller aktive okulære tilstander som krever pågående behandling/overvåking, slik som ukontrollert glaukom, våt aldersrelatert makuladegenerasjon som krever intravitreale injeksjoner, aktiv diabetisk retinopati med makulært ødem, makuladegenerasjon, tilstedeværelse av papilleødem eller monokulært syn

  6. Pasienter med alvorlig samtidig sykdom eller klinisk relevant aktiv infeksjon, inkludert, men ikke begrenset til følgende:

    1. Aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon (enten på aktiv antiviral terapi eller ikke)
    2. HIV-infeksjon
    3. Aktiv cytomegalovirusinfeksjon
    4. Enhver annen samtidig infeksjonssykdom som krever IV-antibiotika innen 2 uker før første dose karboplatin pluss MIRV. Merk: Testing ved screening er ikke nødvendig for infeksjonene ovenfor med mindre det er klinisk indisert.
  7. Pasienter med multippel sklerose eller annen demyeliniserende sykdom og/eller Lambert-Eaton syndrom (paraneoplastisk syndrom)

  8. Pasienter med klinisk signifikant hjertesykdom inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:

    1. Hjerteinfarkt ≤ 6 måneder før første dose
    2. Ustabil angina pectoris
    3. Ukontrollert kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association > klasse II)
    4. Ukontrollert ≥ Grad 3 hypertensjon (per CTCAE)
    5. Ukontrollerte hjertearytmier
  9. Pasienter med en historie med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag innen 6 måneder før registrering
  10. Pasienter med en historie med cirrotisk leversykdom (Child-Pugh klasse B eller C)
  11. Pasienter med en tidligere klinisk diagnose av ikke-infeksiøs interstitiell lungesykdom, inkludert ikke-infeksiøs lungebetennelse (unntak: grad 1 ikke-infeksiøs pneumonitt diagnostisert på eller innen 6 uker etter behandling med et immunterapeutisk middel som brukes i behandlingen av deres malignitet som har forsvunnet per utforsker eller løsning av radiologiske funn)
  12. Pasienter som trenger bruk av folatholdige kosttilskudd (f.eks. folatmangel)
  13. Pasienter med tidligere overfølsomhet for monoklonale antistoffer (mAb)
  14. Kvinner som er gravide eller ammer
  15. Pasienter som tidligere har fått behandling med MIRV eller andre FRα-målrettede midler
  16. Pasienter med ubehandlede eller symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet
  17. Pasienter med en historie med annen malignitet innen 3 år før innmelding Merk: pasienter med svulster med en ubetydelig risiko for metastasering eller død (f.eks. tilstrekkelig kontrollert basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden, eller karsinom in situ i livmorhalsen eller bryst) er kvalifisert.
  18. Tidligere kjente overfølsomhetsreaksjoner for å studere legemidler eller noen av deres hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIRV + Karboplatin
På dag 1 av hver 3-ukers syklus (Q3W) i 6 sykluser, vil MIRV gis i en dose på 6 mg/kg AIBW sammen med karboplatin gitt i området under AUC5 administrert gjennom intravenøs (IV) infusjon (maksimal dosering pr. National Comprehensive Cancer Network [NCCN] retningslinjer [NCCN 2021]). Etter fullført behandling med karboplatin pluss MIRV vil MIRV med enkeltmiddel fortsettes med den tolererte dosen på dag 1 Q3W hos deltakere med etterforskerbestemt stabil sykdom (SD), fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR).
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin anses å være det foretrukne behandlingsmiddelet ved residiverende PSOC.
Legemiddel: Mirvetuximab soravtansin
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) er et antistoffkonjugat utviklet for selektivt å drepe kreftceller. Antistoffdelen (protein) av MIRV retter seg mot svulster ved å levere et celledrepende medikament til tumorcellene som bærer et tumorassosiert protein kalt FRα. Det utvikles for behandling av deltakere med tilbakevendende platinasensitive, høygradige epiteliale ovarie-, primære peritoneale eller egglederkreft med FRα-uttrykk. FRα-positivitet vil bli definert av Ventana FOLR1-analysen.
Andre navn:
  • MIRV
  • IGN853

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil 3 år

ORR etter karboplatin pluss MIRV -kombinasjon målt av etterforskeren og vurdert i henhold til RECIST V1.1, definert som andelen bekreftede responderere (CR eller PR) blant deltakere med FRa -uttrykk på ≥ 50%

O orr etter karboplatin pluss mirv -kombinasjon vil også bli målt, som en sensitivitetsanalyse, ved en blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) i samme deltakerpopulasjon
Opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 3 år

ORR, definert som andelen bekreftede respondere (CR eller PR) etter karboplatin pluss MIRV-kombinasjon, målt av etterforskeren og vurdert i henhold til RECIST v1.1, blant pasienter med FRα-ekspresjon på ≥ 25 % av tumorceller med PS2+-fargingsintensitet som har målbar sykdom per RECIST v1.1 ved inkludering.

o ORR vil også bli målt med en BICR, som en sensitivitetsanalyse, i samme pasientpopulasjon.
Inntil 3 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 3 år

DOR, definert som tiden fra første respons på radiologisk progressiv sykdom (PD) eller død, avhengig av hva som inntreffer først, etter karboplatin pluss MIRV etterfulgt av MIRV-fortsettelse av etterforskeren og vurdert i henhold til RECIST v1.1 blant effektevaluerbare deltakere:

  • med FRα-ekspresjon på ≥ 50 % av tumorceller med PS2+-farging og
  • med FRα-ekspresjon av ≥ 25 % av tumorceller med PS2+-farging
  • DOR i populasjonene ovenfor vil også bli målt med BICR
Inntil 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 3 år

PFS målt av etterforsker og ved BICR hos deltakere med

  • FRα-ekspresjon av ≥ 50 % av tumorceller med PS2+-farging og
  • FRα-ekspresjon av ≥ 25 % av tumorceller med PS2+-farging
Inntil 3 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 3 år

OS i deltakere med

  • FRα-ekspresjon av ≥ 50 % av tumorceller med PS2+-farging og
  • FRα på ≥ 25 % av tumorceller med PS2+-farging
Inntil 3 år
Kreftantigen (CA)-125-respons
Tidsramme: Inntil 3 år

CA-125-respons målt av etterforskeren, per Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), hos de effektevaluerbare deltakerne med

  • FRα-ekspresjon av ≥ 50 % av tumorceller med PS2+-farging og
  • FRα-ekspresjon av ≥ 25 % av tumorceller med PS2+-farging
Inntil 3 år
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler biomarkørnivåer med respons på behandling
Tidsramme: Inntil 3 år
  • Korreler løselige FRα-nivåer og andre blodbaserte biomarkører med respons på karboplatin pluss MIRV-behandling
  • Korreler tumorbaserte biomarkører og genmutasjoner med respons på karboplatin pluss MIRV-kombinasjon
Inntil 3 år
Korreler respons hos pasienter med tidligere PARPi-bruk
Tidsramme: Inntil 3 år
• Korrelere respons på karboplatin pluss MIRV hos pasienter etter bruk av PARP-hemmer
Inntil 3 år
Forekomst av serokonversjon
Tidsramme: Inntil 3 år
  • Identifiser forekomsten av serokonvertering av anti-legemiddelantistoffer (ADA) til MIRV når gitt i kombinasjon med karboplatin og
  • Identifiser sammenheng med karboplatin pluss MIRV sikkerhet og effekt
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Annen identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere