Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMGN853 med carboplatin i andenlinjebehandling af FRα-udtrykkende, platinfølsom epitelial ovariecancer

27. oktober 2025 opdateret af: AbbVie

Multicenter, Open-label, ph 2 Undersøgelse af Carboplatin Plus Mirvetuximab Soravtansin efterfulgt af Mirvetuximab Soravtansine Fortsættelse i FRα positiv, recidiverende platinfølsom, højgradig epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer-forløb efter kemi efter kemi efter kemoterapi

IMGN853-0420 er et multicenter, åbent fase 2-studie af carboplatin plus mirvetuximab soravtansin efterfulgt af mirvetuximab soravtansin-fortsættelse i folatreceptor-alfa-positiv, tilbagevendende platinfølsom, højgradig epitelial ovariecancer, primær 1opian tubecancer eller fald tidligere linje af platin-baseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase 2-studie er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​MIRV i kombination med carboplatin efterfulgt af MIRV-fortsættelse hos FRα-positive patienter med tilbagevendende platinfølsom ovariecancer (PSOC) efter 1 tidligere linie af platinbaseret kemoterapi. Efter afslutning af carboplatin plus MIRV kombinationskemoterapi (6 cyklusser), vil patienter uden fremadskridende sygdom fortsætte på enkeltmiddel MIRV. Patienterne skal have bekræftet FRα-positivitet ved hjælp af Ventana FOLR1-analysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Georgien, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Georgien, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være ≥ 18 år.
  2. Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
  3. Patienter skal have en bekræftet diagnose af højgradig serøs epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.
  4. Patienterne skal have fået tilbagefald efter 1 tidligere linie af platinbaseret kemoterapi.

  5. Patienter skal have platinfølsom sygdom defineret som radiografisk progression mere end 6 måneder fra sidste dosis platinbaseret kemoterapi.

    Bemærk: Progression skal beregnes fra datoen for den sidste indgivne dosis platinterapi til datoen for den røntgenbillede, der viser progression.

  6. Forudgående BRCA-test på tumoren eller forudgående kimlinjetest er påkrævet for at være berettiget. Hvis det ikke er gjort tidligere, skal tumor- eller kimlinjetest udføres ved studiestart. Somatiske og kimlinie-BRCA-positive patienter skal have modtaget forudgående behandling med en PARPi.
  7. Patienter skal have mindst 1 læsion, der opfylder definitionen af ​​målbar sygdom i RECIST v1.1 (radiologisk målt af investigator).
  8. Patienter skal fremlægge en arkivtumorvævsblok eller -objektglas eller gennemgå en procedure for at opnå en ny biopsi ved hjælp af en lavrisiko, medicinsk rutineprocedure til immunhistokemi (IHC) bekræftelse af FRα-positivitet; FRα-udtrykkende tumorer vil blive defineret og klassificeret af Ventana FOLR1-analysen i lav, medium og høj udtryk defineret som henholdsvis 25%-49%, 50%-74% og ≥ 75% af tumorceller med PS2+-farvningsintensitet. Patienter skal have en bekræftelse af FRα-positivitet på ≥ 25 % af tumorfarvning ved ≥ 2+ intensitet for at komme ind i undersøgelsen.
  9. Patienterne skal have stabiliseret sig eller restitueret (grad 1 eller baseline) fra alle tidligere behandlingsrelaterede toksiciteter (undtagen alopeci) og have seponeret enhver vedligeholdelsesbehandling mindst 4 uger før den første dosis carboplatin plus MIRV.
  10. Patienter skal have gennemført enhver større operation mindst 4 uger før den første dosis carboplatin plus MIRV og være kommet sig eller stabiliseret sig efter bivirkningerne fra tidligere operation før den første dosis carboplatin plus MIRV.

  11. Patienter skal have tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner defineret som:

    1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L (1500/μL) uden granulocytkolonistimulerende faktor eller langtidsvirkende vækstfaktorer for hvide blodlegemer i de 10 dage forud for C1D1-dosis
    2. Blodpladeantal ≥ 100 × 109/L (100.000/μL) uden blodpladetransfusion i de 10 dage forud for C1D1-dosis
    3. Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL uden pakkede røde blodlegemer i de 14 dage forud for C1D1-dosis
    4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
    5. Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 3,0 × ULN
    6. Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med dokumenteret diagnose af Gilbert syndrom er kvalificerede, hvis total bilirubin < 3,0 × ULN)
    7. Serumalbumin ≥ 2 g/dL
  12. Patienter skal være villige og i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) og overholde protokolkravene.
  13. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal acceptere at bruge højeffektive svangerskabsforebyggende metoder, mens de er i undersøgelsesmedicin og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af MIRV og 6 måneder efter den sidste dosis carboplatin.
  14. FCBP skal have en negativ graviditetstest inden for de 4 dage før C1D1-dosis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med endometrioid, klarcellet, mucinøs eller sarkomatøs histologi, blandede tumorer indeholdende en af ​​ovennævnte typer eller lavgradig/borderline ovarietumor

  2. Mere end én linje af tidligere kemoterapi. Linjer af tidligere anticancerterapi tælles med følgende overvejelser:

    1. Neoadjuverende ± adjuverende terapier betragtes som 1 behandlingslinje, hvis neoadjuvans og adjuvans svarer til 1 fuldt foruddefineret regime; ellers tælles de som 2 tidligere regimer.
    2. Vedligeholdelsesterapi (f.eks. bevacizumab, PARPi) vil blive betragtet som en del af den foregående behandlingslinje (dvs. tælles ikke uafhængigt).
  3. Patienter med tidligere bredfeltsstrålebehandling, der påvirker mindst 20 % af knoglemarven
  4. Patienter med > grad 1 perifer neuropati i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE)
  5. Patienter med aktive eller kroniske hornhindelidelser, historie med hornhindetransplantation eller aktive okulære tilstande, der kræver løbende behandling/monitorering, såsom ukontrolleret glaukom, våd aldersrelateret makuladegeneration, der kræver intravitreale injektioner, aktiv diabetisk retinopati med makulaødem, makuladegeneration, tilstedeværelse af papilleødem eller monokulært syn

  6. Patienter med alvorlig samtidig sygdom eller klinisk relevant aktiv infektion, herunder, men ikke begrænset til, følgende:

    1. Aktiv hepatitis B- eller C-infektion (uanset om det er i aktiv antiviral terapi eller ej)
    2. HIV-infektion
    3. Aktiv cytomegalovirusinfektion
    4. Enhver anden samtidig infektionssygdom, der kræver IV-antibiotika inden for 2 uger før den første dosis carboplatin plus MIRV Bemærk: Test ved screening er ikke påkrævet for ovennævnte infektioner, medmindre det er klinisk indiceret.
  7. Patienter med en historie med multipel sklerose eller anden demyeliniserende sygdom og/eller Lambert-Eaton syndrom (paraneoplastisk syndrom)

  8. Patienter med klinisk signifikant hjertesygdom, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

    1. Myokardieinfarkt ≤ 6 måneder før første dosis
    2. Ustabil angina pectoris
    3. Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association > klasse II)
    4. Ukontrolleret ≥ Grad 3 hypertension (pr. CTCAE)
    5. Ukontrollerede hjertearytmier
  9. Patienter med en anamnese med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde inden for 6 måneder før indskrivning
  10. Patienter med en historie med cirrotisk leversygdom (Child-Pugh klasse B eller C)
  11. Patienter med en tidligere klinisk diagnose af ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom, herunder ikke-infektiøs lungebetændelse (undtagelse: Grad 1 ikke-infektiøs lungebetændelse diagnosticeret på eller inden for 6 uger efter behandling med et immunterapeutisk middel brugt til behandling af deres malignitet, som er løst pr. investigator eller løsning af radiologiske fund)
  12. Patienter, der har behov for brug af folatholdige kosttilskud (f.eks. folatmangel)
  13. Patienter med tidligere overfølsomhed over for monoklonale antistoffer (mAb)
  14. Kvinder, der er gravide eller ammer
  15. Patienter, der tidligere har modtaget behandling med MIRV eller andre FRα-målrettede midler
  16. Patienter med ubehandlede eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet
  17. Patienter med en anamnese med anden malignitet inden for 3 år før indskrivning Bemærk: patienter med tumorer med en ubetydelig risiko for metastaser eller død (f.eks. tilstrækkeligt kontrolleret basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller bryst) er berettigede.
  18. Tidligere kendte overfølsomhedsreaktioner til undersøgelse af lægemidler eller nogen af ​​deres hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIRV + Carboplatin
På dag 1 i hver 3-ugers cyklus (Q3W) i 6 cyklusser vil MIRV blive givet i en dosis på 6 mg/kg AIBW sammen med carboplatin givet i området under AUC5 administreret gennem intravenøs (IV) infusion (maksimal dosering pr. National Comprehensive Cancer Network [NCCN] retningslinjer [NCCN 2021]). Efter afslutning af carboplatin plus MIRV-behandling fortsættes enkelt-middel MIRV med den tolererede dosis på dag 1 Q3W hos deltagere med investigator-bestemt stabil sygdom (SD), komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
Medicin: Carboplatin
Carboplatin anses for at være det foretrukne behandlingsmiddel ved recidiverende PSOC.
Medicin: Mirvetuximab soravtansin
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) er et antistofkonjugat til undersøgelse designet til selektivt at dræbe kræftceller. Antistofdelen (protein) af MIRV retter sig mod tumorer ved at levere et celledræbende lægemiddel til tumorcellerne, der bærer et tumorassocieret protein kaldet FRα. Det udvikles til behandling af deltagere med tilbagevendende platinfølsomme, højgradige epiteliale ovarie-, primære peritoneale eller æggeledercancer med FRα-ekspression. FRα-positivitet vil blive defineret af Ventana FOLR1-analysen.
Andre navne:
  • MIRV
  • IGN853

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år

Orr efter carboplatin plus mirv -kombination målt af efterforskeren og vurderet i henhold til RECIST v1.1, defineret som andelen af ​​bekræftede respondenter (CR eller PR) blandt deltagere med FRa -ekspression på ≥ 50%

O orr efter carboplatin plus mirv -kombination måles også som en følsomhedsanalyse af en blindet uafhængig central gennemgang (BICR) i den samme deltagerpopulation
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år

ORR, defineret som andelen af ​​bekræftede respondere (CR eller PR) efter carboplatin plus MIRV-kombination, som målt af investigator og vurderet i henhold til RECIST v1.1, blandt patienter med FRα-ekspression på ≥ 25 % af tumorceller med PS2+-farvningsintensitet som har målbar sygdom pr. RECIST v1.1 ved inklusion.

o ORR vil også blive målt ved en BICR, som en sensitivitetsanalyse, i den samme patientpopulation.
Op til 3 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 3 år

DOR, defineret som tiden fra første respons på radiologisk fremadskridende sygdom (PD) eller død, alt efter hvad der indtræffer først, efter carboplatin plus MIRV efterfulgt af MIRV-fortsættelse af investigator og vurderet i henhold til RECIST v1.1 blandt deltagere, der kan evalueres på effekt:

  • med FRα-ekspression på ≥ 50 % af tumorceller med PS2+-farvning og
  • med FRa-ekspression af ≥ 25 % af tumorceller med PS2+-farvning
  • DOR i ovenstående populationer vil også blive målt ved BICR
Op til 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3 år

PFS målt af investigator og ved BICR hos deltagere med

  • FRα-ekspression af ≥ 50% af tumorceller med PS2+-farvning og
  • FRα-ekspression af ≥ 25 % af tumorceller med PS2+-farvning
Op til 3 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 3 år

OS i deltagere med

  • FRα-ekspression af ≥ 50% af tumorceller med PS2+-farvning og
  • FRα på ≥ 25 % af tumorceller med PS2+-farvning
Op til 3 år
Cancer Antigen (CA)-125-respons
Tidsramme: Op til 3 år

CA-125-respons målt af investigator, pr. Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), hos de effektevaluerbare deltagere med

  • FRα-ekspression af ≥ 50% af tumorceller med PS2+-farvning og
  • FRα-ekspression af ≥ 25 % af tumorceller med PS2+-farvning
Op til 3 år
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler biomarkørniveauer med respons på behandling
Tidsramme: Op til 3 år
  • Korreler opløselige FRα-niveauer og andre blodbaserede biomarkører med respons på carboplatin plus MIRV-behandling
  • Korreler tumorbaserede biomarkører og genmutationer med respons på carboplatin plus MIRV kombination
Op til 3 år
Korrelere respons hos patienter med tidligere PARPi-brug
Tidsramme: Op til 3 år
• Korrelere respons på carboplatin plus MIRV hos patienter efter brug af PARP-hæmmer
Op til 3 år
Forekomst af serokonversion
Tidsramme: Op til 3 år
  • Identificer forekomsten af ​​serokonvertering af anti-lægemiddelantistoffer (ADA) til MIRV, når det gives i kombination med carboplatin og
  • Identificer sammenhæng med carboplatin plus MIRV sikkerhed og effekt
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederkræft

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner