Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMGN853 med karboplatin i andra linjens behandling av FRα-uttryckande, platinakänslig epitelial äggstockscancer

27 oktober 2025 uppdaterad av: AbbVie

Multicenter, Open-label, ph 2 Studie av Carboplatin Plus Mirvetuximab Soravtansine följt av Mirvetuximab Soravtansine Fortsättning i FRα Positiv, återkommande platinakänslig, höggradig epitelial ovarie-, primär peritoneal- eller äggledarcancer efter kemi efter kemi efter kemibehandling

IMGN853-0420 är en multicenter, öppen fas 2-studie av karboplatin plus mirvetuximab soravtansin följt av mirvetuximab soravtansin fortsättning i folatreceptor-alfa-positiva, återkommande platinakänslig, höggradig epitelial äggstockscancer, primär 1opian tubulärcancer, eller falla tidigare linje av platinabaserad kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas 2-studie är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av MIRV i kombination med karboplatin följt av MIRV-fortsättning hos FRα-positiva patienter med återkommande platinakänslig äggstockscancer (PSOC) efter en tidigare linje av platinabaserad kemoterapi. Efter avslutad kombinationskemoterapi med karboplatin plus MIRV (6 cykler) kommer patienter utan progressiv sjukdom att fortsätta med MIRV som enskilt medel. Patienterna måste ha bekräftelse på FRα-positivitet med Ventana FOLR1-analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 268918
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 268916
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 268914
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • University of Arizona Cancer Center /ID# 268906
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • Women'S Cancer Research Network - Cogi /ID# 268912
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835-3826
        • Providence - St. Jude Medical /ID# 268911
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 268888
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center /ID# 268883
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268964
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 268907
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 269085
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Scripps Md Anderson - Prebys Cancer Center /ID# 268966
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus /ID# 268886
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519-1110
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven /ID# 268889
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando /ID# 268920
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 268882
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 268913
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 268957
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 268898
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 268879
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 268881
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 268890
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 268897
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • The Center Of Hope /ID# 268884
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Md Anderson Cancer Center At Cooper /ID# 268885
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 268903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center /ID# 268961
      • Rio Rancho, New Mexico, Förenta staterna, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center /ID# 278582
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center /ID# 268909
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center /ID# 268887
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina Medical Center /ID# 268963
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Duke Cancer Center Macon Pond /ID# 268910
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 268878
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 268895
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 268892
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268891
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Duplicate_Kadlec Clinic Heme-Onc /ID# 268580
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • American Hospital Tbilisi /ID# 268947
      • Tbilisi, Georgien, 0103
        • High Technology Hospital MedCenter /ID# 268946
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore /ID# 268950
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Caraps Medline /ID# 268948
      • Tbilisi, Georgien, 0168
        • Duplicate_Consilium Medulla Multiprofile Clinic /ID# 268951
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 268901
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 268902
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal - Hopital Saint-Luc /ID# 268899
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 269084
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universite De Sherbrooke - Hôtel-Dieu Hospital /ID# 268900
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06010
        • Complejos Hospitalario Universitario de Badajoz /ID# 268937
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Usp Instituto Universitario Dexeus /ID# 268931
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 268926
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida /ID# 268939
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 268935
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz /ID# 268938
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 268936
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 268932
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 268933
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 268930
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 268929
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269657
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 268940
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie /ID# 268944
    • England
      • London, England, Storbritannien, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 268945
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269083
      • London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 268943
      • Northwood, Greater London, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 268942
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 269087
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannien, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital /ID# 269088
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 268941

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna måste vara ≥ 18 år gamla.
  2. Patienter måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
  3. Patienter måste ha en bekräftad diagnos av höggradig serös epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.
  4. Patienterna måste ha fått återfall efter 1 tidigare rad platinabaserad kemoterapi.

  5. Patienter måste ha platinakänslig sjukdom definierad som röntgenprogression mer än 6 månader från sista dosen platinabaserad kemoterapi.

    Obs: Progressionen ska beräknas från datumet för den senaste administrerade dosen av platinaterapi till datumet för den röntgenbild som visar progression.

  6. Föregående BRCA-testning på tumören eller tidigare könslinjetestning krävs för berättigande. Om det inte gjorts tidigare, måste tumör- eller könslinjetestning göras vid studiestart. Somatiska och könscellers BRCA-positiva patienter måste ha fått tidigare behandling med PARPi.
  7. Patienterna måste ha minst 1 lesion som uppfyller definitionen av mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 (röntgenmäts av utredaren).
  8. Patienterna måste tillhandahålla ett arkiverat tumörvävnadsblock eller objektglas, eller genomgå en procedur för att erhålla en ny biopsi med hjälp av en medicinsk rutinprocedur med låg risk för immunhistokemi (IHC) bekräftelse av FRα-positivitet; FRα-uttryckande tumörer kommer att definieras och klassificeras av Ventana FOLR1-analysen i låga, medelhöga och höga uttryck definierade som 25%-49%, 50%-74% respektive ≥ 75% av tumörceller med PS2+-färgningsintensitet. Patienterna måste ha en bekräftelse på FRα-positivitet på ≥ 25 % av tumörfärgning vid ≥ 2+ intensitet för att få delta i studien.
  9. Patienterna måste ha stabiliserats eller återhämtat sig (grad 1 eller baslinje) från alla tidigare behandlingsrelaterade toxiciteter (förutom alopeci) och ha avbrutit all underhållsbehandling minst 4 veckor före den första dosen av karboplatin plus MIRV.
  10. Patienterna måste ha genomfört en större operation minst 4 veckor före den första dosen av karboplatin plus MIRV och ha återhämtat sig eller stabiliserats från biverkningarna från tidigare operation före den första dosen av karboplatin plus MIRV.

  11. Patienter måste ha adekvata hematologiska, lever- och njurfunktioner definierade som:

    1. Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L (1500/μL) utan granulocytkolonistimulerande faktor eller långverkande tillväxtfaktorer för vita blodkroppar under de 10 dagarna före C1D1-dosen
    2. Trombocytantal ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) utan blodplättstransfusion under de 10 dagarna före C1D1-dosen
    3. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL utan transfusion av packade röda blodkroppar under de 14 dagarna före C1D1-dosen
    4. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
    5. Aspartataminotransferas och alaninaminotransferas ≤ 3,0 × ULN
    6. Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med dokumenterad diagnos av Gilberts syndrom är berättigade om totalt bilirubin < 3,0 × ULN)
    7. Serumalbumin ≥ 2 g/dL
  12. Patienterna måste vara villiga och kunna underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) och följa protokollets krav.
  13. Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder under studiemedicinering och i minst 3 månader efter den sista dosen av MIRV och 6 månader efter den sista dosen av karboplatin.
  14. FCBP måste ha ett negativt graviditetstest inom 4 dagar före C1D1-dosen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med endometrioid, klarcellig, mucinös eller sarkomatös histologi, blandade tumörer som innehåller någon av ovanstående typer, eller låggradig/borderline äggstockstumör

  2. Mer än en rad tidigare kemoterapi. Rader av tidigare anticancerterapi räknas med följande överväganden:

    1. Neoadjuvant ± adjuvant terapi anses vara 1 behandlingslinje om neoadjuvant och adjuvans motsvarar 1 helt fördefinierad regim; annars räknas de som 2 tidigare kurer.
    2. Underhållsbehandling (t.ex. bevacizumab, PARPi) kommer att betraktas som en del av föregående behandlingslinje (dvs. räknas inte självständigt).
  3. Patienter med tidigare bredfältsstrålbehandling som påverkar minst 20 % av benmärgen
  4. Patienter med > grad 1 perifer neuropati enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
  5. Patienter med aktiv eller kronisk hornhinnestörning, historia av hornhinnetransplantation eller aktiva ögonsjukdomar som kräver pågående behandling/övervakning, såsom okontrollerat glaukom, blöt åldersrelaterad makuladegeneration som kräver intravitreala injektioner, aktiv diabetisk retinopati med makulaödem, makuladegeneration, förekomst av papillödem eller monokulär syn

  6. Patienter med allvarlig samtidig sjukdom eller kliniskt relevant aktiv infektion, inklusive men inte begränsat till följande:

    1. Aktiv hepatit B- eller C-infektion (oavsett om du använder aktiv antiviral terapi eller inte)
    2. HIV-infektion
    3. Aktiv cytomegalovirusinfektion
    4. Alla andra samtidiga infektionssjukdomar som kräver IV-antibiotika inom 2 veckor före den första dosen av karboplatin plus MIRV Obs: Testning vid screening krävs inte för ovanstående infektioner såvida det inte är kliniskt indicerat.
  7. Patienter med en historia av multipel skleros eller annan demyeliniserande sjukdom och/eller Lambert-Eatons syndrom (paraneoplastiskt syndrom)

  8. Patienter med kliniskt signifikant hjärtsjukdom inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

    1. Hjärtinfarkt ≤ 6 månader före första dosen
    2. Instabil angina pectoris
    3. Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association > klass II)
    4. Okontrollerad ≥ grad 3 hypertoni (per CTCAE)
    5. Okontrollerade hjärtarytmier
  9. Patienter med en historia av hemorragisk eller ischemisk stroke inom 6 månader före inskrivning
  10. Patienter med en historia av cirrotisk leversjukdom (Child-Pugh klass B eller C)
  11. Patienter med en tidigare klinisk diagnos av icke-infektiös interstitiell lungsjukdom, inklusive icke-infektiös pneumonit (undantag: grad 1 icke-infektiös pneumonit diagnostiserad på eller inom 6 veckor efter behandling med ett immunterapeutiskt medel som används för behandling av deras malignitet som har försvunnit per utredare eller lösning av radiologiska fynd)
  12. Patienter som behöver använda tillskott som innehåller folat (t.ex. folatbrist)
  13. Patienter med tidigare överkänslighet mot monoklonala antikroppar (mAb)
  14. Kvinnor som är gravida eller ammar
  15. Patienter som tidigare fått behandling med MIRV eller andra FRα-målinriktade medel
  16. Patienter med obehandlade eller symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet
  17. Patienter med annan malignitet i anamnesen inom 3 år före inskrivning Obs: patienter med tumörer med en försumbar risk för metastasering eller död (t.ex. adekvat kontrollerat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller bröst) är berättigade.
  18. Tidigare kända överkänslighetsreaktioner för att studera läkemedel eller något av deras hjälpämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIRV + Carboplatin
På dag 1 av varje 3-veckors cykel (Q3W) under 6 cykler kommer MIRV att ges i dosen 6 mg/kg AIBW tillsammans med karboplatin som ges i området under AUC5 administrerat genom intravenös (IV) infusion (maximal dosering per National Comprehensive Cancer Network [NCCN] riktlinjer [NCCN 2021]). Efter avslutad behandling med karboplatin plus MIRV, fortsätter MIRV med ett medel med den tolererade dosen på dag 1 Q3W hos deltagare med stabil sjukdom (SD), fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR).
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin anses vara det föredragna behandlingsmedlet vid återfall av PSOC.
Läkemedel: Mirvetuximab soravtansin
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) är ett läkemedelskonjugat för undersökning av antikroppar utformat för att selektivt döda cancerceller. Antikroppsdelen (protein) i MIRV riktar sig mot tumörer genom att leverera ett celldödande läkemedel till tumörcellerna som bär på ett tumörassocierat protein som kallas FRα. Den utvecklas för behandling av deltagare med återkommande platinakänslig, höggradig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare med FRα-uttryck. FRα-positivitet kommer att definieras av Ventana FOLR1-analysen.
Andra namn:
  • MIRV
  • IGN853

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 3 år

ORR efter karboplatin plus miRV -kombination mätt av utredaren och bedöms enligt RECIST V1.1, definierad som andelen bekräftade svarare (CR eller PR) bland deltagare med FRa -uttryck på ≥ 50%

O orr efter carboplatin plus miRV -kombination kommer också att mätas, som en känslighetsanalys, med en blind oberoende central översyn (BICR) i samma deltagarpopulation
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 3 år

ORR, definierad som andelen bekräftade responders (CR eller PR) efter kombination av karboplatin plus MIRV, mätt av utredaren och bedömd enligt RECIST v1.1, bland patienter med FRα-uttryck på ≥ 25 % av tumörcellerna med PS2+-färgningsintensitet som har mätbar sjukdom per RECIST v1.1 vid inkludering.

o ORR kommer också att mätas med en BICR, som en känslighetsanalys, i samma patientpopulation.
Upp till 3 år
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till 3 år

DOR, definierad som tiden från första svar på radiologisk progressiv sjukdom (PD) eller död, beroende på vilket som inträffar först, efter karboplatin plus MIRV följt av MIRV-fortsättning av utredaren och bedömd enligt RECIST v1.1 bland effektutvärderbara deltagare:

  • med FRα-uttryck av ≥ 50 % av tumörcellerna med PS2+-färgning och
  • med FRa-uttryck av ≥ 25 % av tumörcellerna med PS2+-färgning
  • DOR i ovanstående populationer kommer också att mätas med BICR
Upp till 3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 3 år

PFS mätt av utredaren och av BICR hos deltagare med

  • FRα-uttryck av ≥ 50 % av tumörcellerna med PS2+-färgning och
  • FRα-uttryck av ≥ 25 % av tumörcellerna med PS2+-färgning
Upp till 3 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 3 år

OS i deltagare med

  • FRα-uttryck av ≥ 50 % av tumörcellerna med PS2+-färgning och
  • FRα av ≥ 25 % av tumörceller med PS2+-färgning
Upp till 3 år
Cancerantigen (CA)-125-svar
Tidsram: Upp till 3 år

CA-125-svar mätt av utredaren, per Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), hos de effektutvärderbara deltagarna med

  • FRα-uttryck av ≥ 50 % av tumörcellerna med PS2+-färgning och
  • FRα-uttryck av ≥ 25 % av tumörcellerna med PS2+-färgning
Upp till 3 år
Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsram: Upp till 3 år
Upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera biomarkörnivåer med respons på behandling
Tidsram: Upp till 3 år
  • Korrelera lösliga FRα-nivåer och andra blodbaserade biomarkörer med svar på karboplatin plus MIRV-behandling
  • Korrelera tumörbaserade biomarkörer och genmutationer med svar på karboplatin plus MIRV-kombination
Upp till 3 år
Korrelera svar hos patienter med tidigare PARPi-användning
Tidsram: Upp till 3 år
• Korrelera svar på karboplatin plus MIRV hos patienter efter användning av PARP-hämmare
Upp till 3 år
Förekomst av serokonversion
Tidsram: Upp till 3 år
  • Identifiera förekomsten av serokonvertering av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) till MIRV när det ges i kombination med karboplatin och
  • Identifiera samband med karboplatin plus MIRV säkerhet och effekt
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMGN853-0420
  • 2022-501220-14-00 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera