- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457725
노화에 대한 신뢰와 불신을 학습하는 신경인지 과정 조절 (DecidingBrain)
노화 II에서 신뢰와 불신을 학습하는 신경인지 과정의 특성화 및 조절
인간 상호 작용의 대부분은 신뢰를 기반으로 합니다. 노화는 신뢰 관련 의사 결정의 결손과 관련이 있으며, 노화 관련 신경퇴행성 질환(알츠하이머병/AD)에서 더욱 악화될 가능성이 있으며, 노인 사기의 극적으로 증가하는 공중 보건 문제의 근간이 될 수 있습니다. 최적의 신뢰 관련 의사 결정 및 착취 방지를 위해서는 여러 상호 작용을 통해 사회적 파트너의 신뢰도에 대해 학습할 수 있는 능력이 필요하지만 신뢰 결정에서 연령 결함을 결정하는 학습의 역할은 현재 알려지지 않았습니다. 제안된 작업은 고령화(CISDA) 프레임워크의 사회적 결정을 위한 통합의 변화에 개념적으로 내장되어 있습니다. 이 프레임워크는 의사 결정 관련 정보의 통합이 연령에 따른 마음 이론, 기억 시스템 및 사회-정서적 처리의 변화 궤적에 의해 어떻게 영향을 받는지 설명합니다. 두 가지 혁신적인 신뢰 학습 패러다임인 Social Iowa Gambling Task(sIGT)와 FLorida-Arizona Gambling Task(FLAG)가 CISDA 예측을 테스트하는 데 활용됩니다. 목표: 노화에 따른 신뢰 학습 결손의 기본 신경 회로의 가단성을 조사합니다. 이 연구는 실시간 fMRI 뉴로피드백을 활용하여 전대상피질 상향 조절에서 건강한 노인을 훈련하여 노화에 대한 신뢰 관련 학습을 강화하고 노화에 따른 경험 의존적 사회적 결정의 중요한 메커니즘을 확인할 것입니다.
보조금 R01AG072658 목표 3: 노화에 따른 최적화된 신뢰 관련 의사 결정을 향한 신뢰 학습 신경회로의 가단성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dana Arnold, M.S.
- 전화번호: 401-617-6061
- 이메일: arnold.d@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Faulkner
- 전화번호: 727-771-5247
- 이메일: faulkerryan@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
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수석 연구원:
- Natalie Ebner, PhD
-
연락하다:
- Dana Arnold
- 전화번호: 352-273-2141
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 사전 동의 제공 가능
- 유창한 영어 구사자
- 최소 8학년 교육
- 60-85세 사이의 연령
- 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- 임신
- 자기 공명 영상 금기 사항(예: 신체의 특정 금속 물체, 밀실 공포증)
- Beck Depression Inventory-II에서 점수 >14로 정의된 현재 주요 우울증
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰의 손상된 점수(TICS; 컷오프 >30)
- 기억에 대한 잠재적인 영향으로 인해 상당한 항콜린성 특성을 가진 약물의 현재 사용("기억력 향상", 예: Aricept 또는 Namenda)
- 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 항경련제, 신경이완제, 진정제 또는 기타 약물의 현재 사용
- 교정되지 않은 시각 및 청각 장애
- 뇌에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 간질, >30분 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상)
- 인지 선별 검사인 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)의 손상된 점수; 고령자의 경우 컷오프는 연령 및 교육 수정
- 불안정한 의학적 질병(예: 전이성 암)
- 심각한 심혈관 질환(예: 주요 심장마비)
- 항우울제를 복용하는 참가자를 제외하지 않습니다. 항우울제(특히 SSRI's) 및 불안 완화 약물의 사용이 기록되고 사후 분석에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건부 rtfMRI 뉴로피드백 훈련
조건부 rtfMRI 뉴로피드백 훈련은 화면 색상 신호를 사용하여 교대로 상향 조절/휴식 블록 설계를 따릅니다.
ROI의 실시간 뇌 활동에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다(예: 온도계 막대를 통해).
블록을 쉬는 동안 온도계 막대는 고정된 상태로 유지됩니다.
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조건부 rtfMRI 뉴로피드백 훈련은 화면 색상 신호를 사용하여 교대로 상향 조절/휴식 블록 설계를 따릅니다.
ROI의 실시간 뇌 활동에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다(예: 온도계 막대를 통해).
블록을 쉬는 동안 온도계 막대는 고정된 상태로 유지됩니다.
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가짜 비교기: 비조건부/가짜 rtfMRI 뉴로피드백 훈련
비조건적/가짜 rtfMRI 뉴로피드백 훈련은 화면 색상 단서를 사용하여 교대로 상향 조절/휴식 블록 설계를 따릅니다.
ROI의 비우발적/가짜 뇌 활동에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다(예: 온도계 막대를 통해).
블록을 쉬는 동안 온도계 막대는 고정된 상태로 유지됩니다.
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비조건적/가짜 rtfMRI 뉴로피드백 훈련은 화면 색상 단서를 사용하여 교대로 상향 조절/휴식 블록 설계를 따릅니다.
ROI의 비우발적/가짜 뇌 활동에 대한 시각적 피드백이 제공됩니다(예: 온도계 막대를 통해).
블록을 쉬는 동안 온도계 막대는 고정된 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴로피드백 훈련 성공
기간: 기준선에서 그리고 훈련 완료 후 약 1주일 후
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대조적인 그룹 및 조건을 사용하여 컴퓨터 학습 작업의 상향 조절 시험 관리 중 ROI의 굵게 신호 증가
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기준선에서 그리고 훈련 완료 후 약 1주일 후
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행동상의 이점
기간: 기준선에서 그리고 훈련 완료 후 약 1주일 후
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신뢰 관련 학습의 증가는 신뢰 학습 작업의 정확성(예: 백분율) 향상에 반영됩니다.
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기준선에서 그리고 훈련 완료 후 약 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB202400337
- R01AG072658 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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