- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05457725
Modulation neurokognitiver Prozesse des Vertrauens- und Misstrauenslernens im Alter (DecidingBrain)
Charakterisierung und Modulation neurokognitiver Prozesse des Vertrauens- und Misstrauenslernens im Alter II
Ein Großteil der menschlichen Interaktion basiert auf Vertrauen. Das Altern wird mit Defiziten bei der vertrauensbezogenen Entscheidungsfindung in Verbindung gebracht, was sich wahrscheinlich bei altersassoziierten neurodegenerativen Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit/AD) noch verschlimmert und möglicherweise dem dramatisch wachsenden Problem des Betrugs bei älteren Menschen zugrunde liegt. Eine optimale vertrauensbezogene Entscheidungsfindung und die Vermeidung von Ausbeutung erfordern die Fähigkeit, die Vertrauenswürdigkeit von Sozialpartnern über mehrere Interaktionen hinweg zu lernen, aber die Rolle, die das Lernen bei der Bestimmung von Altersdefiziten bei Vertrauensentscheidungen spielt, ist derzeit unbekannt. Die vorgeschlagene Arbeit ist konzeptionell eingebettet in das Framework Changes in Integration for Social Decisions in Ageing (CISDA). Dieser Rahmen beschreibt, wie die Integration entscheidungsrelevanter Informationen durch Veränderungspfade in der Theory of Mind, in Gedächtnissystemen und in der sozial-emotionalen Verarbeitung mit zunehmendem Alter beeinflusst wird. Zwei innovative Vertrauenslernparadigmen – die Social Iowa Gambling Task (sIGT) und die FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) – werden genutzt, um CISDA-Vorhersagen zu testen. Ziel: Untersuchen Sie die Formbarkeit der zugrunde liegenden Neuroschaltkreise von Vertrauenslerndefiziten im Alter. Diese Studie wird fMRI-Neurofeedback in Echtzeit nutzen, um gesunde ältere Erwachsene in der Hochregulierung des anterioren cingulären Kortex zu trainieren, um das vertrauensbezogene Lernen im Alter zu verbessern und kritische Mechanismen erfahrungsabhängiger sozialer Entscheidungen im Alter zu bestätigen.
Grant R01AG072658 Ziel 3: Testen der Formbarkeit von vertrauenslernenden Neuroschaltkreisen hin zu einer optimierten vertrauensbezogenen Entscheidungsfindung im Alter.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dana Arnold, M.S.
- Telefonnummer: 401-617-6061
- E-Mail: arnold.d@ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ryan Faulkner
- Telefonnummer: 727-771-5247
- E-Mail: faulkerryan@ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Hauptermittler:
- Natalie Ebner, PhD
-
Kontakt:
- Dana Arnold
- Telefonnummer: 352-273-2141
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Fließende englische Sprecherin
- Bildung mindestens der 8. Klasse
- Alter zwischen 60-85 Jahren
- Auf stabilem Medikationsschema
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen der Magnetresonanztomographie (z. B. bestimmte metallische Gegenstände im Körper, Klaustrophobie)
- Aktuelle schwere Depression, definiert als Werte >14 im Beck Depression Inventory-II
- Beeinträchtigte Werte beim Telefoninterview für den kognitiven Status (TICS; Cut-off von > 30)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten mit signifikanten anticholinergen Eigenschaften aufgrund möglicher Beeinflussung des Gedächtnisses („gedächtnisfördernd“; z. B. Aricept oder Namenda)
- Aktuelle Anwendung von Antikonvulsiva, Neuroleptika, Beruhigungsmitteln oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen
- Unkorrigierte Seh- und Hörbehinderungen
- Neurologische Zustände, die das Gehirn betreffen (z. B. Schlaganfall, Epilepsie, traumatische Hirnverletzung mit > 30-minütigem Bewusstseinsverlust)
- Beeinträchtigte Ergebnisse bei einem kognitiven Screening-Maß, dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA); für ältere Erwachsene wird der Grenzwert alters- und bildungskorrigiert
- Instabile medizinische Erkrankung (z. B. metastasierender Krebs)
- Signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. schwerer Herzinfarkt)
- Teilnehmer, die Antidepressiva einnehmen, werden nicht ausgeschlossen. Die Verwendung von Antidepressiva (insbesondere SSRIs) und anxiolytischen Medikamenten wird aufgezeichnet und in Post-hoc-Analysen einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontingent rtfMRI Neurofeedback-Training
Das kontingentierte rtfMRI-Neurofeedback-Training folgt einem abwechselnden Hochregulierungs-/Ruheblock-Design mit Bildschirmfarbhinweisen.
Visuelles Feedback zur Echtzeit-Gehirnaktivität im ROI wird bereitgestellt (z. B. über eine Thermometerleiste).
Während der Ruheblöcke bleibt der Thermometerbalken statisch.
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Das kontingentierte rtfMRI-Neurofeedback-Training folgt einem abwechselnden Hochregulierungs-/Ruheblock-Design mit Bildschirmfarbhinweisen.
Visuelles Feedback zur Echtzeit-Gehirnaktivität im ROI wird bereitgestellt (z. B. über eine Thermometerleiste).
Während der Ruheblöcke bleibt der Thermometerbalken statisch.
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Schein-Komparator: Nicht kontingentes/Schein-rtfMRI-Neurofeedback-Training
Das nicht kontingente/Schein-rtfMRI-Neurofeedback-Training folgt einem abwechselnden Hochregulierungs-/Ruheblock-Design mit Bildschirmfarbhinweisen.
Visuelles Feedback zur nicht-kontingenten/scheinenden Gehirnaktivität im ROI wird bereitgestellt (z. B. über einen Thermometerbalken).
Während der Ruheblöcke bleibt der Thermometerbalken statisch.
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Das nicht kontingente/Schein-rtfMRI-Neurofeedback-Training folgt einem abwechselnden Hochregulierungs-/Ruheblock-Design mit Bildschirmfarbhinweisen.
Visuelles Feedback zur nicht-kontingenten/scheinenden Gehirnaktivität im ROI wird bereitgestellt (z. B. über einen Thermometerbalken).
Während der Ruheblöcke bleibt der Thermometerbalken statisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreiches Neurofeedback-Training
Zeitfenster: zu Beginn und nach Abschluss des Trainings etwa eine Woche später
|
Anstieg des BOLD-Signals im ROI während Hochregulierungsversuchen bei der Verwaltung computergestützter Lernaufgaben mit unterschiedlichen Gruppen und Bedingungen
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zu Beginn und nach Abschluss des Trainings etwa eine Woche später
|
|
Verhaltensvorteile
Zeitfenster: zu Beginn und nach Abschluss des Trainings etwa eine Woche später
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Der Anstieg des vertrauensbezogenen Lernens spiegelt sich in einer höheren Genauigkeit (z. B. in Prozent) bei der Vertrauenslernaufgabe wider
|
zu Beginn und nach Abschluss des Trainings etwa eine Woche später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202400337
- R01AG072658 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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