Modulerende nevrokognitive prosesser for å lære å stole på og mistillit i aldring (DecidingBrain)
Karakterisere og modulere nevrokognitive prosesser for å lære å stole på og mistillit i aldring II
Mye av menneskelig interaksjon er basert på tillit. Aldring har vært assosiert med mangler i tillitsrelatert beslutningstaking, sannsynligvis ytterligere forverret i aldersassosiert nevrodegenerativ sykdom (Alzheimers sykdom/AD), som muligens ligger til grunn for det dramatisk voksende folkehelseproblemet med eldresvindel. Optimal tillitsrelatert beslutningstaking og unngåelse av utnyttelse krever evnen til å lære om påliteligheten til sosiale partnere på tvers av flere interaksjoner, men rollen som læring spiller for å bestemme aldersunderskudd i tillitsbeslutninger er foreløpig ukjent. Det foreslåtte arbeidet er konseptuelt innebygd i rammeverket Changes in Integration for Social Decisions in Aging (CISDA). Dette rammeverket beskriver hvordan integreringen av beslutningsrelevant informasjon påvirkes av baner for endring i sinnsteori, minnesystemer og sosial-emosjonell prosessering med alderen. To innovative paradigmer for tillitslæring - Social Iowa Gambling Task (sIGT) og FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - vil bli utnyttet for å teste CISDA-spådommer. Mål: Undersøke formbarheten til den underliggende nevrokretsløpet til mangel på tillitslæring ved aldring. Denne studien vil bruke sanntids fMRI neurofeedback for å trene friske eldre voksne i fremre cingulate cortex oppregulering mot forbedret tillitsrelatert læring i aldring og bekrefte kritiske mekanismer for erfaringsavhengige sosiale beslutninger i aldring.
Grant R01AG072658 Mål 3: Teste formbarheten til tillitslærende nevrokretsløp mot optimalisert tillitsrelatert beslutningstaking ved aldring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dana Arnold, M.S.
- Telefonnummer: 401-617-6061
- E-post: arnold.d@ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ryan Faulkner
- Telefonnummer: 727-771-5247
- E-post: faulkerryan@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
Hovedetterforsker:
- Natalie Ebner, PhD
-
Ta kontakt med:
- Dana Arnold
- Telefonnummer: 352-273-2141
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke
- Flytende engelsktalende
- Minst 8. klasse utdanning
- Alder mellom 60-85 år
- På stabil medisinering
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Magnetisk resonansavbildning kontraindikasjoner (f.eks. visse metalliske gjenstander i kroppen, klaustrofobi)
- Nåværende alvorlig depresjon definert som skårer >14 på Beck Depression Inventory-II
- Nedsatt skåre på telefonintervjuet for kognitiv status (TICS; cut-off på >30)
- Nåværende bruk av medisiner med betydelige antikolinerge egenskaper på grunn av potensiell påvirkning på hukommelsen ("minneforbedrende"; f.eks. Aricept eller Namenda)
- Nåværende bruk av krampestillende, nevroleptika, beroligende midler eller andre medisiner som er kjent for å påvirke kognisjon
- Ukorrigerte syns- og hørselshemninger
- Nevrologiske tilstander som påvirker hjernen (f.eks. hjerneslag, epilepsi, traumatisk hjerneskade med >30 minutters bevissthetstap)
- Nedsatt skåre på et kognitivt screeningtiltak, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); for eldre voksne vil grensen være alder og utdanning korrigert
- Ustabil medisinsk sykdom (f.eks. metastatisk kreft)
- Betydelige kardiovaskulære tilstander (f.eks. alvorlig hjerteinfarkt)
- Vil ikke ekskludere deltakere som tar antidepressive medisiner. Bruk av antidepressiva (spesielt SSRI) og angstdempende medisiner vil bli registrert og inkludert i post-hoc-analyser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontingent rtfMRI-nevrofeedback-trening
Kontingent rtfMRI-nevrofeedback-trening vil følge en vekslende oppregulering/hvileblokkdesign med skjermfargesignaler.
Visuell tilbakemelding om sanntids hjerneaktivitet i ROI vil bli gitt (f.eks. via en termometerstang).
Under hvileblokker forblir termometerstangen statisk.
|
Kontingent rtfMRI-nevrofeedback-trening vil følge en vekslende oppregulering/hvileblokkdesign med skjermfargesignaler.
Visuell tilbakemelding om sanntids hjerneaktivitet i ROI vil bli gitt (f.eks. via en termometerstang).
Under hvileblokker forblir termometerstangen statisk.
|
|
Sham-komparator: Ikke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback trening
Ikke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback-trening vil følge en vekslende oppregulering/hvileblokkdesign med skjermfargesignaler.
Visuell tilbakemelding om ikke-kontingent/sham-hjerneaktivitet i ROI vil bli gitt (f.eks. via en termometerstang).
Under hvileblokker forblir termometerstangen statisk.
|
Ikke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback-trening vil følge en vekslende oppregulering/hvileblokkdesign med skjermfargesignaler.
Visuell tilbakemelding om ikke-kontingent/sham-hjerneaktivitet i ROI vil bli gitt (f.eks. via en termometerstang).
Under hvileblokker forblir termometerstangen statisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofeedback-treningssuksess
Tidsramme: ved baseline og etter treningsavslutning ca 1 uke senere
|
Økning i FET-signal i ROI under oppreguleringsforsøk, administrering av datastyrte læringsoppgaver, med kontrasterende grupper og forhold
|
ved baseline og etter treningsavslutning ca 1 uke senere
|
|
Atferdsmessige fordeler
Tidsramme: ved baseline og etter treningsavslutning ca 1 uke senere
|
Økning i tillitsrelatert læring gjenspeiles i større nøyaktighet (f.eks. i prosent) på tillitslæringsoppgaven
|
ved baseline og etter treningsavslutning ca 1 uke senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202400337
- R01AG072658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .