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Modulazione dei processi neurocognitivi di apprendimento della fiducia e della sfiducia nell'invecchiamento (DecidingBrain)

3 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida

Caratterizzazione e modulazione dei processi neurocognitivi di apprendimento della fiducia e della sfiducia nell'invecchiamento II

Gran parte dell'interazione umana si basa sulla fiducia. L'invecchiamento è stato associato a deficit nel processo decisionale relativo alla fiducia, probabilmente ulteriormente esacerbato dalla malattia neurodegenerativa associata all'età (malattia di Alzheimer/AD), forse alla base del problema di salute pubblica in drammatica crescita della frode degli anziani. Il processo decisionale ottimale relativo alla fiducia e l'evitare lo sfruttamento richiedono la capacità di conoscere l'affidabilità delle parti sociali attraverso molteplici interazioni, ma il ruolo che l'apprendimento gioca nel determinare i deficit di età nelle decisioni sulla fiducia è attualmente sconosciuto. Il lavoro proposto è concettualmente integrato nel quadro dei cambiamenti nell'integrazione per le decisioni sociali nell'invecchiamento (CISDA). Questo quadro descrive come l'integrazione delle informazioni rilevanti per la decisione è influenzata dalle traiettorie di cambiamento nella teoria della mente, nei sistemi di memoria e nell'elaborazione socio-emotiva con l'età. Due innovativi paradigmi di apprendimento sulla fiducia - il Social Iowa Gambling Task (sIGT) e il FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - saranno sfruttati per testare le previsioni CISDA. Obiettivo: sondare la malleabilità del neurocircuito sottostante dei deficit di apprendimento della fiducia nell'invecchiamento. Questo studio utilizzerà il neurofeedback fMRI in tempo reale per addestrare anziani sani nell'up-regulation della corteccia cingolata anteriore verso un migliore apprendimento correlato alla fiducia nell'invecchiamento e confermare i meccanismi critici delle decisioni sociali dipendenti dall'esperienza nell'invecchiamento.

Concessione R01AG072658 Obiettivo 3: testare la malleabilità dei neurocircuiti di apprendimento della fiducia verso un processo decisionale ottimizzato relativo alla fiducia nell'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio applicherà l'addestramento al neurofeedback rtfMRI come metodo di intervento, per dimostrare che gli anziani sani possono essere addestrati alla regolazione volontaria dell'attività dell'ACC, riducendo i loro deficit di apprendimento della fiducia. Lo studio comprometterà 4 sessioni di risonanza magnetica: 1 scansione pre-allenamento, 2 scansioni di addestramento e 1 scansione post-allenamento. Il numero e la durata delle scansioni si basano sui nostri dati di fattibilità che mostrano che gli adulti più anziani sono stati in grado di regolare l'attività del ROI dopo due sessioni di formazione di 1 ora. Dopo la scansione post-addestramento, gli effetti dell'addestramento al neurofeedback sul trasferimento lontano alla suscettibilità al phishing e ai rischi di sfruttamento saranno valutati utilizzando PEST e le nostre misure di indagine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dana Arnold, M.S.
  • Numero di telefono: 401-617-6061
  • Email: arnold.d@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Investigatore principale:
          • Natalie Ebner, PhD
        • Contatto:
          • Dana Arnold
          • Numero di telefono: 352-273-2141

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato verbale e scritto
  • Parla inglese fluente
  • Almeno 8 ° grado di istruzione
  • Età tra i 60-85 anni
  • In regime farmacologico stabile

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, alcuni oggetti metallici nel corpo, claustrofobia)
  • Attuale depressione maggiore definita come punteggi >14 nel Beck Depression Inventory-II
  • Punteggi compromessi nell'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS; cut-off di >30)
  • Uso corrente di farmaci con proprietà anticolinergiche significative a causa della potenziale influenza sulla memoria ("miglioramento della memoria"; ad esempio, Aricept o Namenda)
  • Uso corrente di anticonvulsivanti, neurolettici, sedativi o altri farmaci noti per influenzare la cognizione
  • Disabilità visive e uditive non corrette
  • Condizioni neurologiche che interessano il cervello (per es., ictus, epilessia, trauma cranico con perdita di coscienza >30 minuti)
  • Punteggi compromessi su una misura di screening cognitivo, il Montreal Cognitive Assessment (MoCA); per gli adulti più anziani il limite sarà l'età e l'istruzione corretta
  • Malattia medica instabile (ad esempio, cancro metastatico)
  • Condizioni cardiovascolari significative (ad esempio, attacco cardiaco maggiore)
  • Non escluderà i partecipanti che stanno assumendo farmaci antidepressivi. L'uso di antidepressivi (in particolare SSRI) e farmaci ansiolitici sarà registrato e incluso nelle analisi post-hoc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento contingente di neurofeedback rtfMRI
L'addestramento contingente al neurofeedback rtfMRI seguirà un disegno alternato di up-regulation/blocco di riposo con segnali di colore dello schermo. Verrà fornito un feedback visivo sull'attività cerebrale in tempo reale nella ROI (ad esempio, tramite una barra termometrica). Durante i blocchi di riposo la barra del termometro rimane statica.
Comportamentale: Addestramento contingente di neurofeedback rtfMRI
L'addestramento contingente al neurofeedback rtfMRI seguirà un disegno alternato di up-regulation/blocco di riposo con segnali di colore dello schermo. Verrà fornito un feedback visivo sull'attività cerebrale in tempo reale nella ROI (ad esempio, tramite una barra termometrica). Durante i blocchi di riposo la barra del termometro rimane statica.
Comparatore fittizio: Addestramento neurofeedback rtfMRI non contingente/finto
L'addestramento al neurofeedback rtfMRI non contingente/finto seguirà un disegno alternato di up-regulation/blocco di riposo con segnali colorati sullo schermo. Verrà fornito feedback visivo sull'attività cerebrale non contingente/finta nella ROI (ad esempio, tramite una barra termometrica). Durante i blocchi di riposo la barra del termometro rimane statica.
Comportamentale: Addestramento neurofeedback rtfMRI non contingente/finto
L'addestramento al neurofeedback rtfMRI non contingente/finto seguirà un disegno alternato di up-regulation/blocco di riposo con segnali colorati sullo schermo. Verrà fornito feedback visivo sull'attività cerebrale non contingente/finta nella ROI (ad esempio, tramite una barra termometrica). Durante i blocchi di riposo la barra del termometro rimane statica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nella formazione sul neurofeedback
Lasso di tempo: al basale e dopo il completamento dell'allenamento circa 1 settimana dopo
Aumento del segnale BOLD nel ROI durante la somministrazione di prove di up-regulation di attività di apprendimento computerizzato, con gruppi e condizioni contrastanti
al basale e dopo il completamento dell'allenamento circa 1 settimana dopo
Benefici comportamentali
Lasso di tempo: al basale e dopo il completamento dell'allenamento circa 1 settimana dopo
L’aumento dell’apprendimento legato alla fiducia si riflette in una maggiore precisione (ad esempio, in percentuale) sul compito di apprendimento sulla fiducia
al basale e dopo il completamento dell'allenamento circa 1 settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202400337
  • R01AG072658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori per l'analisi dei dati secondari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento contingente di neurofeedback rtfMRI

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