Modulerende neurocognitieve processen van leren vertrouwen en wantrouwen bij veroudering (DecidingBrain)
Karakteriseren en moduleren van neurocognitieve processen van leren vertrouwen en wantrouwen bij ouder worden II
Veel van de menselijke interactie is gebaseerd op vertrouwen. Veroudering is in verband gebracht met tekorten in vertrouwensgerelateerde besluitvorming, waarschijnlijk nog verergerd door leeftijdsgebonden neurodegeneratieve ziekte (ziekte van Alzheimer/AD), mogelijk ten grondslag liggend aan het dramatisch groeiende volksgezondheidsprobleem van ouderenfraude. Optimale vertrouwensgerelateerde besluitvorming en het vermijden van uitbuiting vereisen het vermogen om te leren over de betrouwbaarheid van sociale partners tijdens meerdere interacties, maar de rol die leren speelt bij het bepalen van leeftijdstekorten bij vertrouwensbeslissingen is momenteel onbekend. Het voorgestelde werk is conceptueel ingebed in het raamwerk Changes in Integration for Social Decisions in Aging (CISDA). Dit raamwerk beschrijft hoe de integratie van beslissingsrelevante informatie wordt beïnvloed door veranderingstrajecten in theory of mind, geheugensystemen en sociaal-emotionele verwerking met de leeftijd. Twee innovatieve paradigma's voor het leren van vertrouwen - de Social Iowa Gambling Task (sIGT) en de FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - zullen worden gebruikt om CISDA-voorspellingen te testen. Doel: de kneedbaarheid onderzoeken van het onderliggende neurocircuit van tekorten in het leren van vertrouwen bij veroudering. Deze studie zal gebruik maken van real-time fMRI-neurofeedback om gezonde oudere volwassenen te trainen in opwaartse regulatie van de cortex cingularis anterior naar verbeterd vertrouwensgerelateerd leren bij veroudering en kritische mechanismen van ervaringsafhankelijke sociale beslissingen bij veroudering te bevestigen.
Grant R01AG072658 Doel 3: Test de kneedbaarheid van vertrouwenlerende neurocircuits voor geoptimaliseerde vertrouwengerelateerde besluitvorming bij veroudering.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dana Arnold, M.S.
- Telefoonnummer: 401-617-6061
- E-mail: arnold.d@ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ryan Faulkner
- Telefoonnummer: 727-771-5247
- E-mail: faulkerryan@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Werving
- University of Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalie Ebner, PhD
-
Contact:
- Dana Arnold
- Telefoonnummer: 352-273-2141
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend Engels spreker
- Minimaal 8e leerjaar
- Leeftijd tussen 60-85 jaar
- Op stabiel medicatieregime
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (bijv. bepaalde metalen voorwerpen in het lichaam, claustrofobie)
- Huidige ernstige depressie gedefinieerd als scores >14 op de Beck Depression Inventory-II
- Verminderde scores op het telefonische interview voor cognitieve status (TICS; grenswaarde van> 30)
- Huidig gebruik van medicijnen met significante anticholinerge eigenschappen vanwege mogelijke invloed op het geheugen ("geheugenverbeterend"; bijv. Aricept of Namenda)
- Huidig gebruik van anticonvulsiva, neuroleptica, sedativa of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de cognitie beïnvloeden
- Ongecorrigeerde visuele en auditieve beperkingen
- Neurologische aandoeningen die de hersenen aantasten (bijv. beroerte, epilepsie, traumatisch hersenletsel met >30 minuten bewustzijnsverlies)
- Verminderde scores op een cognitieve screeningmaatstaf, de Montreal Cognitive Assessment (MoCA); voor oudere volwassenen wordt de grens gecorrigeerd voor leeftijd en opleiding
- Onstabiele medische ziekte (bijv. uitgezaaide kanker)
- Significante cardiovasculaire aandoeningen (bijv. zware hartaanval)
- Sluit deelnemers die antidepressiva gebruiken niet uit. Het gebruik van antidepressiva (met name SSRI's) en anxiolytica wordt geregistreerd en opgenomen in post-hocanalyses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contingente rtfMRI-neurofeedbacktraining
Voorwaardelijke rtfMRI-neurofeedbacktraining zal een afwisselend opregulatie-/rustblokontwerp volgen met aanwijzingen in schermkleur.
Visuele feedback over real-time hersenactiviteit in de ROI zal worden gegeven (bijvoorbeeld via een thermometerbalk).
Tijdens rustblokken blijft de thermometerstaaf statisch.
|
Voorwaardelijke rtfMRI-neurofeedbacktraining zal een afwisselend opregulatie-/rustblokontwerp volgen met aanwijzingen in schermkleur.
Visuele feedback over real-time hersenactiviteit in de ROI zal worden gegeven (bijvoorbeeld via een thermometerbalk).
Tijdens rustblokken blijft de thermometerstaaf statisch.
|
|
Sham-vergelijker: Niet-contingente/schijn-rtfMRI-neurofeedbacktraining
Niet-contingente/schijn-rtfMRI-neurofeedbacktraining zal een afwisselend opregulatie-/rustblokontwerp volgen met aanwijzingen in schermkleur.
Visuele feedback over niet-contingente/schijnhersenactiviteit in de ROI zal worden gegeven (bijvoorbeeld via een thermometerbalk).
Tijdens rustblokken blijft de thermometerstaaf statisch.
|
Niet-contingente/schijn-rtfMRI-neurofeedbacktraining zal een afwisselend opregulatie-/rustblokontwerp volgen met aanwijzingen in schermkleur.
Visuele feedback over niet-contingente/schijnhersenactiviteit in de ROI zal worden gegeven (bijvoorbeeld via een thermometerbalk).
Tijdens rustblokken blijft de thermometerstaaf statisch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes met neurofeedbacktraining
Tijdsspanne: bij aanvang en na voltooiing van de training, ongeveer 1 week later
|
Toename van het BOLD-signaal in de ROI tijdens up-regulatieproeven met de administratie van geautomatiseerde leertaken, met contrasterende groepen en omstandigheden
|
bij aanvang en na voltooiing van de training, ongeveer 1 week later
|
|
Gedragsvoordelen
Tijdsspanne: bij aanvang en na voltooiing van de training, ongeveer 1 week later
|
Toename in vertrouwensgerelateerd leren, weerspiegeld in een grotere nauwkeurigheid (bijvoorbeeld in procenten) van de vertrouwensleertaak
|
bij aanvang en na voltooiing van de training, ongeveer 1 week later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202400337
- R01AG072658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .