- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05457725
Modulerande neurokognitiva processer för att lära sig lita på och misstro i åldrande (DecidingBrain)
Karakterisera och modulera neurokognitiva processer för att lära sig lita på och misstro i åldrande II
Mycket av mänsklig interaktion bygger på tillit. Åldrande har associerats med brister i förtroenderelaterat beslutsfattande, troligen ytterligare förvärrat i åldersrelaterad neurodegenerativ sjukdom (Alzheimers sjukdom/AD), möjligen bakom det dramatiskt växande folkhälsoproblemet med äldrebedrägerier. Optimalt förtroenderelaterat beslutsfattande och undvikande av exploatering kräver förmågan att lära sig om arbetsmarknadens parters tillförlitlighet över flera interaktioner, men vilken roll lärande spelar för att fastställa åldersbrister i förtroendebeslut är för närvarande okänd. Det föreslagna arbetet är konceptuellt inbäddat i ramverket Changes in Integration for Social Decisions in Aging (CISDA). Detta ramverk beskriver hur integrationen av beslutsrelevant information påverkas av förändringar i teorier om sinne, minnessystem och social-emotionell bearbetning med åldern. Två innovativa paradigm för förtroendeinlärning - Social Iowa Gambling Task (sIGT) och FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - kommer att utnyttjas för att testa CISDA-förutsägelser. Syfte: Undersöka formbarheten hos den underliggande neurokretsen av brister i förtroendeinlärning vid åldrande. Denna studie kommer att använda fMRI-neurofeedback i realtid för att träna friska äldre vuxna i uppreglering av främre cingulate cortex mot förbättrad tillitsrelaterad inlärning i åldrande och bekräfta kritiska mekanismer för erfarenhetsberoende sociala beslut i åldrande.
Bidrag R01AG072658 Mål 3: Testa formbarheten hos förtroendeinlärande neurokretsar mot optimerat förtroenderelaterat beslutsfattande vid åldrande.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dana Arnold, M.S.
- Telefonnummer: 401-617-6061
- E-post: arnold.d@ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ryan Faulkner
- Telefonnummer: 727-771-5247
- E-post: faulkerryan@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- University of Florida
-
Huvudutredare:
- Natalie Ebner, PhD
-
Kontakt:
- Dana Arnold
- Telefonnummer: 352-273-2141
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke
- Flytande engelska talare
- Minst 8:e klass utbildning
- Ålder mellan 60-85 år
- På stabil medicinering
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Magnetisk resonanstomografi kontraindikationer (t.ex. vissa metallföremål i kroppen, klaustrofobi)
- Aktuell allvarlig depression definierad som poäng >14 på Beck Depression Inventory-II
- Försämrade poäng på telefonintervjun för kognitiv status (TICS; cut-off på >30)
- Nuvarande användning av mediciner med betydande antikolinerga egenskaper på grund av potentiell påverkan på minnet ("minnesförbättrande"; t.ex. Aricept eller Namenda)
- Nuvarande användning av antikonvulsiva, neuroleptika, lugnande medel eller andra läkemedel som är kända för att påverka kognition
- Okorrigerade syn- och hörselnedsättningar
- Neurologiska tillstånd som påverkar hjärnan (t.ex. stroke, epilepsi, traumatisk hjärnskada med >30 minuters förlust av medvetande)
- Försämrade poäng på en kognitiv screeningåtgärd, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); för äldre vuxna kommer gränsen att korrigeras för ålder och utbildning
- Instabil medicinsk sjukdom (t.ex. metastaserande cancer)
- Betydande kardiovaskulära tillstånd (t.ex. allvarlig hjärtinfarkt)
- Kommer inte att utesluta deltagare som tar antidepressiva mediciner. Användning av antidepressiva (särskilt SSRI) och anxiolytiska läkemedel kommer att registreras och inkluderas i post-hoc-analyser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontingent rtfMRI neurofeedback utbildning
Kontingent rtfMRI neurofeedback-träning kommer att följa en alternerande uppreglering/viloblocksdesign med skärmfärger.
Visuell feedback om hjärnaktivitet i realtid i ROI kommer att tillhandahållas (t.ex. via en termometerstång).
Under viloblock förblir termometerstången statisk.
|
Kontingent rtfMRI neurofeedback-träning kommer att följa en alternerande uppreglering/viloblocksdesign med skärmfärger.
Visuell feedback om hjärnaktivitet i realtid i ROI kommer att tillhandahållas (t.ex. via en termometerstång).
Under viloblock förblir termometerstången statisk.
|
|
Sham Comparator: Icke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback utbildning
Icke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback-träning kommer att följa en alternerande uppreglering/viloblockdesign med skärmfärger.
Visuell feedback om icke-kontingent/skenhjärnaktivitet i ROI kommer att tillhandahållas (t.ex. via en termometerstång).
Under viloblock förblir termometerstången statisk.
|
Icke-kontingent/sham rtfMRI neurofeedback-träning kommer att följa en alternerande uppreglering/viloblockdesign med skärmfärger.
Visuell feedback om icke-kontingent/skenhjärnaktivitet i ROI kommer att tillhandahållas (t.ex. via en termometerstång).
Under viloblock förblir termometerstången statisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofeedback träningsframgång
Tidsram: vid baslinjen och efter avslutad träning ca 1 vecka senare
|
Ökning av FET-signal i ROI under uppregleringsförsök, administration av datoriserade inlärningsuppgifter, med kontrasterande grupper och förhållanden
|
vid baslinjen och efter avslutad träning ca 1 vecka senare
|
|
Beteendemässiga fördelar
Tidsram: vid baslinjen och efter avslutad träning ca 1 vecka senare
|
Ökning av förtroenderelaterat lärande återspeglas i större noggrannhet (t.ex. i procent) på uppgiften för förtroendeinlärning
|
vid baslinjen och efter avslutad träning ca 1 vecka senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202400337
- R01AG072658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .