Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande neurokognitiva processer för att lära sig lita på och misstro i åldrande

26 februari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Karakterisera och modulera neurokognitiva processer för att lära sig lita på och misstro i åldrande II

Mycket av mänsklig interaktion bygger på tillit. Åldrande har associerats med brister i förtroenderelaterat beslutsfattande, troligen ytterligare förvärrat i åldersrelaterad neurodegenerativ sjukdom (Alzheimers sjukdom/AD), möjligen bakom det dramatiskt växande folkhälsoproblemet med äldrebedrägerier. Optimalt förtroenderelaterat beslutsfattande och undvikande av exploatering kräver förmågan att lära sig om arbetsmarknadens parters tillförlitlighet över flera interaktioner, men vilken roll lärande spelar för att fastställa åldersbrister i förtroendebeslut är för närvarande okänd. Det föreslagna arbetet är konceptuellt inbäddat i ramverket Changes in Integration for Social Decisions in Aging (CISDA). Detta ramverk beskriver hur integrationen av beslutsrelevant information påverkas av förändringar i teorier om sinne, minnessystem och social-emotionell bearbetning med åldern. Två innovativa paradigm för förtroendeinlärning - Social Iowa Gambling Task (sIGT) och FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - kommer att utnyttjas för att testa CISDA-förutsägelser. Syfte: Undersöka formbarheten hos den underliggande neurokretsen av brister i förtroendeinlärning vid åldrande. Denna studie kommer att använda fMRI-neurofeedback i realtid för att träna friska äldre vuxna i uppreglering av främre cingulate cortex mot förbättrad tillitsrelaterad inlärning i åldrande och bekräfta kritiska mekanismer för erfarenhetsberoende sociala beslut i åldrande.

Bidrag R01AG072658 Mål 3: Testa formbarheten hos förtroendeinlärande neurokretsar mot optimerat förtroenderelaterat beslutsfattande vid åldrande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att tillämpa rtfMRI-neurofeedback-träning som en interventionsmetod för att visa att friska äldre vuxna kan tränas i frivillig uppreglering av ACC-aktivitet, vilket minskar deras förtroendeinlärningsunderskott. Studien kommer att kompromissa med 4 MRT-sessioner: 1 skanning före träning, 2 träningsskanning och 1 skanning efter träning. Antalet och varaktigheten av skanningar är baserade på våra genomförbarhetsdata som visar att äldre vuxna kunde uppreglera ROI-aktivitet efter två träningspass på 1 timme. Efter skanningen efter träning kommer effekterna av neurofeedback-träning på lång överföring till nätfiskekänslighet och risker att utvärderas med hjälp av PEST och våra undersökningsåtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke
  • Flytande engelska talare
  • Minst 8:e klass utbildning
  • Ålder mellan 60-85 år
  • På stabil medicinering

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Magnetisk resonanstomografi kontraindikationer (t.ex. vissa metallföremål i kroppen, klaustrofobi)
  • Aktuell allvarlig depression definierad som poäng >14 på Beck Depression Inventory-II
  • Försämrade poäng på telefonintervjun för kognitiv status (TICS; cut-off på >30)
  • Nuvarande användning av mediciner med betydande antikolinerga egenskaper på grund av potentiell påverkan på minnet ("minnesförbättrande"; t.ex. Aricept eller Namenda)
  • Nuvarande användning av antikonvulsiva, neuroleptika, lugnande medel eller andra läkemedel som är kända för att påverka kognition
  • Okorrigerade syn- och hörselnedsättningar
  • Neurologiska tillstånd som påverkar hjärnan (t.ex. stroke, epilepsi, traumatisk hjärnskada med >30 minuters förlust av medvetande)
  • Försämrade poäng på en kognitiv screeningåtgärd, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); för äldre vuxna kommer gränsen att korrigeras för ålder och utbildning
  • Instabil medicinsk sjukdom (t.ex. metastaserande cancer)
  • Betydande kardiovaskulära tillstånd (t.ex. allvarlig hjärtinfarkt)
  • Kommer inte att utesluta deltagare som tar antidepressiva mediciner. Användning av antidepressiva (särskilt SSRI) och anxiolytiska läkemedel kommer att registreras och inkluderas i post-hoc-analyser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rtfMRI-guidad neurofeedback-träning
Funktionell magnetisk resonanstomografi guidad neurofeedback i realtid
Beteende: rtfMRI-guidad neurofeedback-träning
Funktionell magnetisk resonanstomografi guidad neurofeedback i realtid är en icke-invasiv procedur som ger en bild av deltagarnas aktuella blodsyrenivåberoende (BOLD) signal som svar på en specifik uppgift eller stimulans i en riktad hjärnregion i förhållande till en kontroll område. Deltagarna använder neurofeedback i realtid för att modulera riktade BOLD-signaler i sin egen hjärna. Denna teknik används i studie 3. Studien bedömer inte förändring i ett hälsotillstånd. Den utvärderar effekten av realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi guidad neurofeedback (vs. falsk neurofeedback) om tillitsrelaterat lärande hos äldre vuxna.
Sham Comparator: Skum kontroll
non-contingent-sham neurofeedback
Beteende: Sham Control
Sham control är neurofeedback som tidigare registrerats från en patient, en icke-invasiv procedur som används som placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 90 minuter
Mätningar på neural aktivitet erhålls med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi under administrering av datoriserade inlärningsuppgifter, med kontrasterande grupper och tillstånd
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Ebner, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202200932
  • R01AG072658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar

Kliniska prövningar på rtfMRI-guidad neurofeedback-träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera