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Modulation des processus neurocognitifs d'apprentissage de la confiance et de la méfiance dans le vieillissement (DecidingBrain)

3 avril 2026 mis à jour par: University of Florida

Caractériser et moduler les processus neurocognitifs d'apprentissage de la confiance et de la méfiance dans le vieillissement II

Une grande partie de l'interaction humaine est basée sur la confiance. Le vieillissement a été associé à des déficits dans la prise de décision liée à la confiance, probablement encore exacerbés dans les maladies neurodégénératives associées à l'âge (maladie d'Alzheimer/MA), sous-tendant peut-être le problème de santé publique de plus en plus important de la fraude des personnes âgées. La prise de décision optimale liée à la confiance et la prévention de l'exploitation nécessitent la capacité d'apprendre la fiabilité des partenaires sociaux à travers de multiples interactions, mais le rôle que joue l'apprentissage dans la détermination des déficits d'âge dans les décisions de confiance est actuellement inconnu. Le travail proposé est conceptuellement intégré au cadre Changements dans l'intégration des décisions sociales liées au vieillissement (CISDA). Ce cadre décrit comment l'intégration des informations pertinentes pour la décision est influencée par les trajectoires de changement dans la théorie de l'esprit, les systèmes de mémoire et le traitement socio-émotionnel avec l'âge. Deux paradigmes innovants d'apprentissage de la confiance - le Social Iowa Gambling Task (sIGT) et le FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - seront mis à profit pour tester les prédictions du CISDA. Objectif : Sonder la malléabilité des neurocircuits sous-jacents des déficits d'apprentissage de la confiance dans le vieillissement. Cette étude utilisera le neurofeedback IRMf en temps réel pour former des personnes âgées en bonne santé à la régulation à la hausse du cortex cingulaire antérieur vers un meilleur apprentissage lié à la confiance dans le vieillissement et confirmer les mécanismes critiques des décisions sociales dépendantes de l'expérience dans le vieillissement.

Subvention R01AG072658 Objectif 3 : tester la malléabilité des neurocircuits d'apprentissage de la confiance en vue d'optimiser la prise de décision liée à la confiance dans le vieillissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude appliquera la formation au neurofeedback rtfMRI comme méthode d'intervention, pour démontrer que les personnes âgées en bonne santé peuvent être formées à la régulation volontaire de l'activité de l'ACC, réduisant ainsi leurs déficits d'apprentissage de la confiance. L'étude comprendra 4 séances d'IRM : 1 scan pré-entraînement, 2 scans d'entraînement et 1 scan post-entraînement. Le nombre et la durée des analyses sont basés sur nos données de faisabilité montrant que les personnes âgées ont pu réguler à la hausse l'activité du retour sur investissement après deux séances d'entraînement d'une heure. Après l'analyse post-formation, les effets de la formation au neurofeedback sur le transfert lointain vers la sensibilité au phishing et les risques d'exploitation seront évalués à l'aide de PEST et de nos mesures d'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dana Arnold, M.S.
  • Numéro de téléphone: 401-617-6061
  • E-mail: arnold.d@ufl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Chercheur principal:
          • Natalie Ebner, PhD
        • Contact:
          • Dana Arnold
          • Numéro de téléphone: 352-273-2141

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement éclairé verbal et écrit
  • Parlant couramment l'anglais
  • Au moins la 8e année d'études
  • Âge entre 60 et 85 ans
  • Sous régime médicamenteux stable

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, certains objets métalliques dans le corps, claustrophobie)
  • Dépression majeure actuelle définie comme des scores> 14 sur le Beck Depression Inventory-II
  • Scores altérés à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS ; seuil > 30)
  • Utilisation actuelle de médicaments ayant des propriétés anticholinergiques importantes en raison d'une influence potentielle sur la mémoire ("amélioration de la mémoire" ; par exemple, Aricept ou Namenda)
  • Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, de neuroleptiques, de sédatifs ou d'autres médicaments connus pour affecter la cognition
  • Déficiences visuelles et auditives non corrigées
  • Affections neurologiques affectant le cerveau (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 30 minutes)
  • Scores affaiblis sur une mesure de dépistage cognitif, le Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pour les adultes plus âgés, le seuil sera corrigé en fonction de l'âge et de l'éducation
  • Maladie médicale instable (par exemple, cancer métastatique)
  • Affections cardiovasculaires importantes (par exemple, crise cardiaque majeure)
  • N'exclura pas les participants qui prennent des antidépresseurs. L'utilisation d'antidépresseurs (en particulier d'ISRS) et de médicaments anxiolytiques sera enregistrée et incluse dans les analyses post-hoc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement contingent au neurofeedback rtfMRI
L'entraînement contingent de neurofeedback rtfMRI suivra une conception alternée de blocs de régulation positive et de repos avec des signaux de couleur d'écran. Un retour visuel sur l'activité cérébrale en temps réel dans le ROI sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre). Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
L'entraînement contingent de neurofeedback rtfMRI suivra une conception alternée de blocs de régulation positive et de repos avec des signaux de couleur d'écran. Un retour visuel sur l'activité cérébrale en temps réel dans le ROI sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre). Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
Comparateur factice: Entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé
L'entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé suivra une conception alternée de régulation positive/bloc de repos avec des signaux de couleur d'écran. Un retour visuel sur l'activité cérébrale non contingente/simulée dans le retour sur investissement sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre). Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
L'entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé suivra une conception alternée de régulation positive/bloc de repos avec des signaux de couleur d'écran. Un retour visuel sur l'activité cérébrale non contingente/simulée dans le retour sur investissement sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre). Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la formation en neurofeedback
Délai: au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
Augmentation du signal BOLD dans le retour sur investissement lors d'essais de régulation positive lors de l'administration de tâches d'apprentissage informatisées, avec des groupes et des conditions contrastés
au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
Avantages comportementaux
Délai: au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
Augmentation de l'apprentissage lié à la confiance se reflétant dans une plus grande précision (par exemple, en pourcentage) sur la tâche d'apprentissage de la confiance
au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202400337
  • R01AG072658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs pour l'analyse des données secondaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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