- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05457725
Modulation des processus neurocognitifs d'apprentissage de la confiance et de la méfiance dans le vieillissement (DecidingBrain)
Caractériser et moduler les processus neurocognitifs d'apprentissage de la confiance et de la méfiance dans le vieillissement II
Une grande partie de l'interaction humaine est basée sur la confiance. Le vieillissement a été associé à des déficits dans la prise de décision liée à la confiance, probablement encore exacerbés dans les maladies neurodégénératives associées à l'âge (maladie d'Alzheimer/MA), sous-tendant peut-être le problème de santé publique de plus en plus important de la fraude des personnes âgées. La prise de décision optimale liée à la confiance et la prévention de l'exploitation nécessitent la capacité d'apprendre la fiabilité des partenaires sociaux à travers de multiples interactions, mais le rôle que joue l'apprentissage dans la détermination des déficits d'âge dans les décisions de confiance est actuellement inconnu. Le travail proposé est conceptuellement intégré au cadre Changements dans l'intégration des décisions sociales liées au vieillissement (CISDA). Ce cadre décrit comment l'intégration des informations pertinentes pour la décision est influencée par les trajectoires de changement dans la théorie de l'esprit, les systèmes de mémoire et le traitement socio-émotionnel avec l'âge. Deux paradigmes innovants d'apprentissage de la confiance - le Social Iowa Gambling Task (sIGT) et le FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - seront mis à profit pour tester les prédictions du CISDA. Objectif : Sonder la malléabilité des neurocircuits sous-jacents des déficits d'apprentissage de la confiance dans le vieillissement. Cette étude utilisera le neurofeedback IRMf en temps réel pour former des personnes âgées en bonne santé à la régulation à la hausse du cortex cingulaire antérieur vers un meilleur apprentissage lié à la confiance dans le vieillissement et confirmer les mécanismes critiques des décisions sociales dépendantes de l'expérience dans le vieillissement.
Subvention R01AG072658 Objectif 3 : tester la malléabilité des neurocircuits d'apprentissage de la confiance en vue d'optimiser la prise de décision liée à la confiance dans le vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Arnold, M.S.
- Numéro de téléphone: 401-617-6061
- E-mail: arnold.d@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ryan Faulkner
- Numéro de téléphone: 727-771-5247
- E-mail: faulkerryan@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
-
Chercheur principal:
- Natalie Ebner, PhD
-
Contact:
- Dana Arnold
- Numéro de téléphone: 352-273-2141
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé verbal et écrit
- Parlant couramment l'anglais
- Au moins la 8e année d'études
- Âge entre 60 et 85 ans
- Sous régime médicamenteux stable
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, certains objets métalliques dans le corps, claustrophobie)
- Dépression majeure actuelle définie comme des scores> 14 sur le Beck Depression Inventory-II
- Scores altérés à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS ; seuil > 30)
- Utilisation actuelle de médicaments ayant des propriétés anticholinergiques importantes en raison d'une influence potentielle sur la mémoire ("amélioration de la mémoire" ; par exemple, Aricept ou Namenda)
- Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, de neuroleptiques, de sédatifs ou d'autres médicaments connus pour affecter la cognition
- Déficiences visuelles et auditives non corrigées
- Affections neurologiques affectant le cerveau (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 30 minutes)
- Scores affaiblis sur une mesure de dépistage cognitif, le Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pour les adultes plus âgés, le seuil sera corrigé en fonction de l'âge et de l'éducation
- Maladie médicale instable (par exemple, cancer métastatique)
- Affections cardiovasculaires importantes (par exemple, crise cardiaque majeure)
- N'exclura pas les participants qui prennent des antidépresseurs. L'utilisation d'antidépresseurs (en particulier d'ISRS) et de médicaments anxiolytiques sera enregistrée et incluse dans les analyses post-hoc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement contingent au neurofeedback rtfMRI
L'entraînement contingent de neurofeedback rtfMRI suivra une conception alternée de blocs de régulation positive et de repos avec des signaux de couleur d'écran.
Un retour visuel sur l'activité cérébrale en temps réel dans le ROI sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre).
Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
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L'entraînement contingent de neurofeedback rtfMRI suivra une conception alternée de blocs de régulation positive et de repos avec des signaux de couleur d'écran.
Un retour visuel sur l'activité cérébrale en temps réel dans le ROI sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre).
Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
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Comparateur factice: Entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé
L'entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé suivra une conception alternée de régulation positive/bloc de repos avec des signaux de couleur d'écran.
Un retour visuel sur l'activité cérébrale non contingente/simulée dans le retour sur investissement sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre).
Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
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L'entraînement au neurofeedback rtfMRI non contingent/simulé suivra une conception alternée de régulation positive/bloc de repos avec des signaux de couleur d'écran.
Un retour visuel sur l'activité cérébrale non contingente/simulée dans le retour sur investissement sera fourni (par exemple, via une barre de thermomètre).
Pendant les blocs de repos, la barre du thermomètre reste statique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la formation en neurofeedback
Délai: au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
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Augmentation du signal BOLD dans le retour sur investissement lors d'essais de régulation positive lors de l'administration de tâches d'apprentissage informatisées, avec des groupes et des conditions contrastés
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au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
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Avantages comportementaux
Délai: au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
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Augmentation de l'apprentissage lié à la confiance se reflétant dans une plus grande précision (par exemple, en pourcentage) sur la tâche d'apprentissage de la confiance
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au départ et après la fin de la formation, environ 1 semaine plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202400337
- R01AG072658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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