Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulující neurokognitivní procesy učení se důvěře a nedůvěře ve stárnutí (DecidingBrain)

3. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Charakterizace a modulace neurokognitivních procesů učení se důvěře a nedůvěře ve stárnutí II

Velká část lidské interakce je založena na důvěře. Stárnutí bylo spojováno s deficity v rozhodování souvisejícím s důvěrou, pravděpodobně dále zhoršenými u neurodegenerativních onemocnění souvisejících s věkem (Alzheimerova nemoc/AD), které mohou být základem dramaticky narůstajícího problému veřejného zdraví podvodů se staršími lidmi. Optimální rozhodování související s důvěrou a vyhýbání se vykořisťování vyžaduje schopnost dozvědět se o důvěryhodnosti sociálních partnerů v rámci mnoha interakcí, ale role, kterou učení hraje při určování věkových deficitů při rozhodování o důvěře, není v současnosti známa. Navrhovaná práce je koncepčně zasazena do rámce Changes in Integration for Social Decisions in Aging (CISDA). Tento rámec popisuje, jak je integrace informací relevantních pro rozhodování ovlivněna trajektoriemi změn v teorii mysli, paměťových systémech a sociálně-emocionálním zpracování s věkem. K testování předpovědí CISDA budou využita dvě inovativní paradigmata důvěryhodného učení – Social Iowa Gambling Task (sIGT) a FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG). Cíl: Prozkoumat poddajnost základní neurocirkulace deficitů důvěry v učení ve stárnutí. Tato studie bude využívat neurofeedback fMRI v reálném čase k tréninku zdravých starších dospělých v regulaci přední cingulární kůry směrem k lepšímu učení souvisejícímu s důvěrou ve stárnutí a potvrdí kritické mechanismy sociálních rozhodnutí ve stárnutí závislých na zkušenostech.

Grant R01AG072658 Cíl 3: Otestovat poddajnost neuroobvodu učení se důvěře směrem k optimalizovanému rozhodování souvisejícímu s důvěrou ve stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude aplikovat rtfMRI neurofeedback trénink jako intervenční metodu, aby prokázala, že zdraví starší dospělí mohou být trénováni v dobrovolné up-regulaci aktivity ACC, čímž se sníží jejich deficity v učení. Studie ohrozí 4 sezení MRI: 1 sken před tréninkem, 2 skenování tréninku a 1 sken po tréninku. Počet a doba trvání skenování jsou založeny na našich datech o proveditelnosti, která ukazují, že starší dospělí byli schopni zvýšit aktivitu ROI po dvou 1-hodinových tréninkových relacích. Po prohledání po tréninku budou pomocí PEST a našich průzkumných opatření posouzeny účinky tréninku neurofeedbacku na daleký přenos na náchylnost k phishingu a zneužití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dana Arnold, M.S.
  • Telefonní číslo: 401-617-6061
  • E-mail: arnold.d@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • University of Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Ebner, PhD
        • Kontakt:
          • Dana Arnold
          • Telefonní číslo: 352-273-2141

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout ústní a písemný informovaný souhlas
  • Mluví plynně anglicky
  • Minimálně vzdělání v 8. ročníku
  • Věk mezi 60-85 lety
  • Na stabilním léčebném režimu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (např. určité kovové předměty v těle, klaustrofobie)
  • Současná velká deprese definovaná jako skóre >14 v Beck Depression Inventory-II
  • Zhoršené skóre v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS; uzávěrka >30)
  • Současné užívání léků s významnými anticholinergními vlastnostmi kvůli potenciálnímu vlivu na paměť („zlepšení paměti“; např. Aricept nebo Namenda)
  • Současné užívání antikonvulziv, neuroleptik, sedativ nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují kognici
  • Nekorigované poruchy zraku a sluchu
  • Neurologické stavy postihující mozek (např. mrtvice, epilepsie, traumatické poranění mozku s > 30minutovou ztrátou vědomí)
  • Zhoršené skóre na kognitivním screeningovém opatření, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); u starších dospělých bude mezní hodnota korigovat věk a vzdělání
  • Nestabilní zdravotní onemocnění (např. metastatická rakovina)
  • Významné kardiovaskulární onemocnění (např. velký infarkt)
  • Nevylučuje účastníky, kteří užívají antidepresiva. Užívání antidepresiv (zejména SSRI) a anxiolytických léků bude zaznamenáno a zahrnuto do post-hoc analýz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontingentní rtfMRI neurofeedback trénink
Kontingentní rtfMRI neurofeedback trénink bude sledovat střídavý design up-regulace/klidového bloku s barevnými náznaky obrazovky. Bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o mozkové aktivitě v reálném čase v ROI (např. prostřednictvím teploměru). Během klidových bloků zůstává tyč teploměru statická.
Kontingentní rtfMRI neurofeedback trénink bude sledovat střídavý design up-regulace/klidového bloku s barevnými náznaky obrazovky. Bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o mozkové aktivitě v reálném čase v ROI (např. prostřednictvím teploměru). Během klidových bloků zůstává tyč teploměru statická.
Falešný srovnávač: Nekontingentní/falešný rtfMRI neurofeedback trénink
Nekontingentní/falešný rtfMRI neurofeedback trénink bude sledovat střídavý design up-regulace/klidového bloku s barevnými náznaky obrazovky. Bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o nekontingentní/falešné mozkové aktivitě v ROI (např. prostřednictvím teploměru). Během klidových bloků zůstává tyč teploměru statická.
Nekontingentní/falešný rtfMRI neurofeedback trénink bude sledovat střídavý design up-regulace/klidového bloku s barevnými náznaky obrazovky. Bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o nekontingentní/falešné mozkové aktivitě v ROI (např. prostřednictvím teploměru). Během klidových bloků zůstává tyč teploměru statická.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch tréninku neurofeedbacku
Časové okno: na začátku a po dokončení tréninku asi o 1 týden později
Zvýšení BOLD signálu v ROI během upregulačních pokusů administrace počítačových výukových úkolů s odlišnými skupinami a podmínkami
na začátku a po dokončení tréninku asi o 1 týden později
Behaviorální výhody
Časové okno: na začátku a po dokončení tréninku asi o 1 týden později
Nárůst učení souvisejícího s důvěrou se odráží ve větší přesnosti (např. v procentech) úkolu učení důvěry
na začátku a po dokončení tréninku asi o 1 týden později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202400337
  • R01AG072658 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data mohou být sdílena s ostatními výzkumníky pro sekundární analýzu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontingentní rtfMRI neurofeedback trénink

Předplatit