- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05457725
Ikääntymiseen liittyvien luottamuksen ja epäluottamuksen oppimisen neurokognitiivisten prosessien modulointi (DecidingBrain)
Ikääntymiseen luottamiseen ja epäluottamukseen oppimisen neurokognitiivisten prosessien karakterisointi ja modulointi II
Suuri osa ihmisten välisestä vuorovaikutuksesta perustuu luottamukseen. Ikääntyminen on liitetty puutteeseen luottamukseen liittyvässä päätöksenteossa, mikä todennäköisesti pahenee entisestään ikään liittyvässä hermoston rappeutumissairaudessa (Alzheimerin tauti/AD), mikä saattaa olla taustalla dramaattisesti kasvavan vanhusten petosten aiheuttaman kansanterveysongelman. Optimaalinen luottamukseen liittyvä päätöksenteko ja hyväksikäytön välttäminen edellyttävät kykyä oppia työmarkkinaosapuolten luotettavuudesta useissa vuorovaikutussuhteissa, mutta oppimisen roolia ikävajeiden määrittelyssä luottamuspäätöksissä ei tällä hetkellä tunneta. Ehdotettu työ on käsitteellisesti upotettu CISDA-kehykseen. Tämä viitekehys kuvaa, kuinka mielen teorian, muistijärjestelmien ja sosiaalis-emotionaalisen prosessoinnin kehityskulku iän myötä vaikuttaa päätöksentekoon olennaisen tiedon integrointiin. CISDA-ennusteiden testaamiseen hyödynnetään kahta innovatiivista luottamuksen oppimisen paradigmaa - Social Iowa Gambling Task (sIGT) ja FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG). Tavoite: Tutkia ikääntymisen aiheuttamien luottamus-oppimispuutteiden taustalla olevan hermoston muokattavuutta. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia terveiden iäkkäiden aikuisten kouluttamiseen anteriorisen singulaarisen aivokuoren noususääntelyssä kohti luottamuksellista oppimista ikääntyessä ja vahvistaa kriittiset mekanismit kokemuksesta riippuvaisissa sosiaalisissa päätöksissä ikääntymisen yhteydessä.
Apuraha R01AG072658 Tavoite 3: Testaa luottamusoppivan hermoston muokattavuutta kohti optimoitua luottamukseen liittyvää päätöksentekoa ikääntyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Arnold, M.S.
- Puhelinnumero: 401-617-6061
- Sähköposti: arnold.d@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Faulkner
- Puhelinnumero: 727-771-5247
- Sähköposti: faulkerryan@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Natalie Ebner, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Arnold
- Puhelinnumero: 352-273-2141
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
- Sujuva englannin puhuja
- Vähintään 8-luokan koulutus
- Ikä 60-85 vuotta
- Vakaalla lääkitysohjelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (esim. tietyt metalliesineet kehossa, klaustrofobia)
- Nykyinen vakava masennus määritellään pisteiksi >14 Beck Depression Inventory-II:ssa
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun huonontuneet pisteet (TICS; raja >30)
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla on merkittäviä antikolinergisiä ominaisuuksia, koska ne voivat vaikuttaa muistiin ("muistia parantava"; esim. Aricept tai Namenda)
- Antikonvulsanttien, neuroleptien, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden kognitioon vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Korjaamattomat näkö- ja kuulovammat
- Aivoihin vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, epilepsia, traumaattinen aivovamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys)
- Kognitiivisen seulontamittauksen, Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) heikentyneet pisteet; vanhemmille aikuisille raja on ikä ja koulutus korjattu
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. metastaattinen syöpä)
- Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit (esim. vakava sydänkohtaus)
- Ei sulje pois osallistujia, jotka käyttävät masennuslääkkeitä. Masennuslääkkeiden (erityisesti SSRI-lääkkeiden) ja anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö kirjataan ja sisällytetään post-hoc-analyyseihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdollinen rtfMRI neurofeedback -koulutus
Ehdollinen rtfMRI-neurofeedback-koulutus noudattaa vuorottelevaa ylössäätely-/lepolohkosuunnittelua näytön värivihjeillä.
Visuaalista palautetta reaaliaikaisesta aivotoiminnasta ROI:ssa annetaan (esim. lämpömittaripalkin kautta).
Lepolohkojen aikana lämpömittarin palkki pysyy staattisena.
|
Ehdollinen rtfMRI-neurofeedback-koulutus noudattaa vuorottelevaa ylössäätely-/lepolohkosuunnittelua näytön värivihjeillä.
Visuaalista palautetta reaaliaikaisesta aivotoiminnasta ROI:ssa annetaan (esim. lämpömittaripalkin kautta).
Lepolohkojen aikana lämpömittarin palkki pysyy staattisena.
|
|
Huijausvertailija: Ei-ehtoinen/huijaava rtfMRI neurofeedback -koulutus
Ei-satunnainen / näennäinen rtfMRI-neurofeedback-koulutus noudattaa vuorottelevaa ylössäätö-/lepolohkosuunnittelua näytön värivihjeillä.
Visuaalista palautetta ei-satunnaisesta / näennäisaivojen toiminnasta ROI:ssa annetaan (esim. lämpömittaripalkin kautta).
Lepolohkojen aikana lämpömittarin palkki pysyy staattisena.
|
Ei-satunnainen / näennäinen rtfMRI-neurofeedback-koulutus noudattaa vuorottelevaa ylössäätö-/lepolohkosuunnittelua näytön värivihjeillä.
Visuaalista palautetta ei-satunnaisesta / näennäisaivojen toiminnasta ROI:ssa annetaan (esim. lämpömittaripalkin kautta).
Lepolohkojen aikana lämpömittarin palkki pysyy staattisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofeedback-koulutuksen menestys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja harjoituksen päätyttyä noin viikon kuluttua
|
ROI:n BOLD-signaalin kasvu lisäsääntelykokeiden aikana, kun tietokoneistettuja oppimistehtäviä hallinnoidaan vastakkaisilla ryhmillä ja olosuhteissa
|
lähtötilanteessa ja harjoituksen päätyttyä noin viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymiseen liittyvät edut
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja harjoituksen päätyttyä noin viikon kuluttua
|
Luottamukseen liittyvän oppimisen lisääntyminen heijastuu parempaan tarkkuuteen (esim. prosentteina) luottamuksellisessa oppimistehtävässä
|
lähtötilanteessa ja harjoituksen päätyttyä noin viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202400337
- R01AG072658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .