- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05457725
Modulowanie neurokognitywnych procesów uczenia się zaufania i nieufności w starzeniu się (DecidingBrain)
Charakteryzowanie i modulowanie neurokognitywnych procesów uczenia się zaufania i nieufności w starzeniu się II
Much of human interaction is based on trust. Aging has been associated with deficits in trust-related decision making, likely further exacerbated in age-associated neurodegenerative disease (Alzheimer's disease/AD), possibly underlying the dramatically growing public health problem of elder fraud. Optimal trust-related decision making and avoiding exploitation require the ability to learn about the trustworthiness of social partners across multiple interactions, but the role that learning plays in determining age deficits in trust decisions is currently unknown.
Aim: Probe the malleability of the underlying neurocircuitry of trust-learning deficits in aging. This study will utilize real-time fMRI neurofeedback to train older adults in brain activity up-regulation toward enhanced trust-related learning in aging and confirm critical mechanisms of experience-dependent social decisions in aging.
Grant R01AG072658 Aim 3: Test the malleability of trust-learning neurocircuitry toward optimized trust-related decision making in aging.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This study will apply rtfMRI neurofeedback training as an intervention method, to demonstrate that older adults can be trained in volitional brain activity up-regulation, reducing their trust-learning deficits. The study will comprises several MRI sessions including pre-training, training, and post-training scans.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyssa Hayes
- Numer telefonu: (352) 273-2134
- E-mail: alyssa.hayes@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah G. Verdecia-Zabala
- E-mail: sverdeciazabala@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Główny śledczy:
- Natalie Ebner, PhD
-
Kontakt:
- Dana Arnold
- Numer telefonu: 352-273-2141
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Able to provide verbal and written informed consent
- Fluent English speaker
- At least 8th grade education
- On stable medication regimen
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Magnetic resonance imaging contraindications (e.g., certain metallic objects in body, claustrophobia)
- Current major depression defined as scores >14 on the Beck Depression Inventory-II
- Impaired scores on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS; cut-off of >30)
- Current use of medications with significant anticholinergic properties due to potential influence on memory ("memory enhancing"; e.g., Aricept or Namenda)
- Current use of anticonvulsant, neuroleptic, sedatives, or other medications known to affect cognition
- Uncorrected visual and hearing impairments
- Neurologic conditions affecting the brain (e.g., severe stroke, epilepsy, traumatic brain injury with >30-minute loss of consciousness)
- Impaired scores on a cognitive screening measure, the Montreal Cognitive Assessment (MoCA); for older adults the cutoff will be age and education corrected
- Unstable medical illness (e.g., metastatic cancer)
- Significant cardiovascular conditions (e.g., major heart attack)
- Will not exclude participants who are taking anti-depressant medications. Use of antidepressants (particularly SSRI's) and anxiolytic medications will be recorded and included in post-hoc analyses
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Contingent rtfMRI neurofeedback training
Contingent rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about real-time brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Contingent rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about real-time brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
|
Pozorny komparator: Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training
Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about non-contingent/sham brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about non-contingent/sham brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurofeedback Training Success
Ramy czasowe: at baseline and after training completion about 1 week later
|
Increase in BOLD signal in ROI during up-regulation trials administration of computerized learning tasks, with contrasting groups and conditions |
at baseline and after training completion about 1 week later
|
|
Behavioral Benefits
Ramy czasowe: at baseline and after training completion about 1 week later
|
Increase in trust-related learning reflected in greater accuracy (e.g., in percent) on trust learning task |
at baseline and after training completion about 1 week later
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202400337
- R01AG072658 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
De-identified data may be shared with other researchers for secondary data analysis.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .