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Modulando los Procesos Neurocognitivos de Aprender a Confiar y Desconfiar en el Envejecimiento (DecidingBrain)

3 de abril de 2026 actualizado por: University of Florida

Caracterización y modulación de los procesos neurocognitivos del aprendizaje de la confianza y la desconfianza en el envejecimiento II

Gran parte de la interacción humana se basa en la confianza. El envejecimiento se ha asociado con déficits en la toma de decisiones relacionadas con la confianza, probablemente exacerbado aún más en la enfermedad neurodegenerativa asociada con la edad (enfermedad de Alzheimer/EA), posiblemente la base del problema de salud pública de crecimiento dramático del fraude a personas mayores. La toma de decisiones óptimas relacionadas con la confianza y evitar la explotación requieren la capacidad de aprender sobre la confiabilidad de los interlocutores sociales a través de múltiples interacciones, pero actualmente se desconoce el papel que juega el aprendizaje en la determinación de los déficits de edad en las decisiones de confianza. El trabajo propuesto está conceptualmente integrado en el marco Cambios en la Integración para las Decisiones Sociales en el Envejecimiento (CISDA). Este marco describe cómo la integración de la información relevante para la toma de decisiones se ve afectada por las trayectorias de cambio en la teoría de la mente, los sistemas de memoria y el procesamiento socioemocional con la edad. Se aprovecharán dos paradigmas innovadores de aprendizaje de la confianza: la Tarea de juego social de Iowa (sIGT) y la Tarea de juego de Florida-Arizona (FLAG), para probar las predicciones de CISDA. Objetivo: investigar la maleabilidad del neurocircuito subyacente de los déficits de aprendizaje de confianza en el envejecimiento. Este estudio utilizará neurorretroalimentación fMRI en tiempo real para entrenar a adultos mayores sanos en la regulación positiva de la corteza cingulada anterior hacia un aprendizaje mejorado relacionado con la confianza en el envejecimiento y confirmar los mecanismos críticos de las decisiones sociales dependientes de la experiencia en el envejecimiento.

Subvención R01AG072658 Objetivo 3: probar la maleabilidad de los neurocircuitos de aprendizaje de confianza para optimizar la toma de decisiones relacionadas con la confianza en el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aplicará el entrenamiento de neurorretroalimentación rtfMRI como un método de intervención, para demostrar que los adultos mayores sanos pueden ser entrenados en la regulación voluntaria de la actividad de ACC, reduciendo sus déficits de aprendizaje de confianza. El estudio comprometerá 4 sesiones de resonancia magnética: 1 exploración previa al entrenamiento, 2 exploraciones de entrenamiento y 1 exploración posterior al entrenamiento. El número y la duración de los escaneos se basan en nuestros datos de viabilidad que muestran que los adultos mayores pudieron regular al alza la actividad del ROI después de dos sesiones de entrenamiento de 1 hora. Después del escaneo posterior al entrenamiento, los efectos del entrenamiento con neurofeedback en la transferencia lejana a la susceptibilidad al phishing y los riesgos de explotación se evaluarán utilizando PEST y nuestras medidas de encuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dana Arnold, M.S.
  • Número de teléfono: 401-617-6061
  • Correo electrónico: arnold.d@ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ryan Faulkner
  • Número de teléfono: 727-771-5247
  • Correo electrónico: faulkerryan@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • Natalie Ebner, PhD
        • Contacto:
          • Dana Arnold
          • Número de teléfono: 352-273-2141

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado verbal y escrito
  • Hablante de inglés fluido
  • Al menos 8vo grado de educación
  • Edad entre 60-85 años
  • En régimen de medicación estable

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Contraindicaciones de imágenes por resonancia magnética (p. ej., ciertos objetos metálicos en el cuerpo, claustrofobia)
  • Depresión mayor actual definida como puntuaciones >14 en el Inventario de Depresión de Beck-II
  • Puntuaciones deterioradas en la entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS; límite de >30)
  • Uso actual de medicamentos con propiedades anticolinérgicas significativas debido a la posible influencia sobre la memoria ("mejora de la memoria"; por ejemplo, Aricept o Namenda)
  • Uso actual de anticonvulsivos, neurolépticos, sedantes u otros medicamentos que se sabe que afectan la cognición
  • Deficiencias visuales y auditivas no corregidas
  • Condiciones neurológicas que afectan el cerebro (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia, lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia de más de 30 minutos)
  • Puntuaciones deterioradas en una medida de detección cognitiva, la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); para adultos mayores el corte será corregido por edad y educación
  • Enfermedad médica inestable (por ejemplo, cáncer metastásico)
  • Afecciones cardiovasculares significativas (p. ej., infarto de miocardio importante)
  • No excluirá a los participantes que estén tomando medicamentos antidepresivos. El uso de antidepresivos (particularmente ISRS) y medicamentos ansiolíticos se registrará e incluirá en análisis post-hoc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento contingente de neurorretroalimentación rtfMRI
El entrenamiento de neurorretroalimentación contingente por rtfMRI seguirá un diseño de bloque alternado de regulación positiva/descanso con señales de color de la pantalla. Se proporcionará información visual sobre la actividad cerebral en tiempo real en el ROI (por ejemplo, a través de una barra de termómetro). Durante los bloques en reposo, la barra del termómetro permanece estática.
El entrenamiento de neurorretroalimentación contingente por rtfMRI seguirá un diseño de bloque alternado de regulación positiva/descanso con señales de color de la pantalla. Se proporcionará información visual sobre la actividad cerebral en tiempo real en el ROI (por ejemplo, a través de una barra de termómetro). Durante los bloques en reposo, la barra del termómetro permanece estática.
Comparador falso: Entrenamiento de neurofeedback por rtfMRI no contingente/simulado
El entrenamiento de neurofeedback por rtfMRI no contingente/simulado seguirá un diseño de bloque alternado de regulación positiva/descanso con señales de color de la pantalla. Se proporcionará retroalimentación visual sobre la actividad cerebral no contingente/simulada en el ROI (por ejemplo, a través de una barra de termómetro). Durante los bloques en reposo, la barra del termómetro permanece estática.
El entrenamiento de neurofeedback por rtfMRI no contingente/simulado seguirá un diseño de bloque alternado de regulación positiva/descanso con señales de color de la pantalla. Se proporcionará retroalimentación visual sobre la actividad cerebral no contingente/simulada en el ROI (por ejemplo, a través de una barra de termómetro). Durante los bloques en reposo, la barra del termómetro permanece estática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del entrenamiento de neurofeedback
Periodo de tiempo: al inicio y después de completar el entrenamiento aproximadamente 1 semana después
Aumento de la señal BOLD en el ROI durante la administración de pruebas de regulación positiva de tareas de aprendizaje computarizadas, con grupos y condiciones contrastantes
al inicio y después de completar el entrenamiento aproximadamente 1 semana después
Beneficios conductuales
Periodo de tiempo: al inicio y después de completar el entrenamiento aproximadamente 1 semana después
El aumento del aprendizaje relacionado con la confianza se refleja en una mayor precisión (p. ej., en porcentaje) en la tarea de aprendizaje de la confianza.
al inicio y después de completar el entrenamiento aproximadamente 1 semana después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202400337
  • R01AG072658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores para análisis de datos secundarios.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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