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Modulando Processos Neurocognitivos de Aprendizagem a Confiar e Desconfiar no Envelhecimento (DecidingBrain)

3 de abril de 2026 atualizado por: University of Florida

Caracterizando e Modulando Processos Neurocognitivos de Aprendizagem a Confiar e Desconfiar no Envelhecimento II

Grande parte da interação humana é baseada na confiança. O envelhecimento tem sido associado a déficits na tomada de decisões relacionadas à confiança, provavelmente exacerbados em doenças neurodegenerativas associadas à idade (doença de Alzheimer/DA), possivelmente subjacentes ao problema de saúde pública dramaticamente crescente da fraude de idosos. A tomada de decisão ideal relacionada à confiança e a prevenção da exploração exigem a capacidade de aprender sobre a confiabilidade dos parceiros sociais em várias interações, mas o papel que a aprendizagem desempenha na determinação de déficits de idade em decisões de confiança é atualmente desconhecido. O trabalho proposto está conceitualmente inserido na estrutura de Mudanças na Integração para Decisões Sociais no Envelhecimento (CISDA). Essa estrutura descreve como a integração de informações relevantes para a decisão é afetada por trajetórias de mudança na teoria da mente, sistemas de memória e processamento socioemocional com a idade. Dois paradigmas inovadores de aprendizado de confiança - o Social Iowa Gambling Task (sIGT) e o FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - serão aproveitados para testar as previsões do CISDA. Objetivo: Investigar a maleabilidade dos neurocircuitos subjacentes dos déficits de aprendizado de confiança no envelhecimento. Este estudo utilizará neurofeedback fMRI em tempo real para treinar adultos mais velhos saudáveis ​​na regulação positiva do córtex cingulado anterior para melhorar o aprendizado relacionado à confiança no envelhecimento e confirmar mecanismos críticos de decisões sociais dependentes da experiência no envelhecimento.

Grant R01AG072658 Objetivo 3: Testar a maleabilidade dos neurocircuitos de aprendizado de confiança para uma tomada de decisão otimizada relacionada à confiança no envelhecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo aplicará o treinamento de neurofeedback rtfMRI como um método de intervenção, para demonstrar que idosos saudáveis ​​podem ser treinados na regulação positiva voluntária da atividade ACC, reduzindo seus déficits de aprendizado de confiança. O estudo envolverá 4 sessões de ressonância magnética: 1 varredura pré-treino, 2 varreduras de treinamento e 1 varredura pós-treino. O número e a duração das varreduras são baseados em nossos dados de viabilidade, mostrando que os adultos mais velhos foram capazes de regular a atividade do ROI após duas sessões de treinamento de 1 hora. Após a varredura pós-treinamento, os efeitos do treinamento de neurofeedback na transferência distante para suscetibilidade de phishing e riscos de exploração serão avaliados usando PEST e nossas medidas de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dana Arnold, M.S.
  • Número de telefone: 401-617-6061
  • E-mail: arnold.d@ufl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • Natalie Ebner, PhD
        • Contato:
          • Dana Arnold
          • Número de telefone: 352-273-2141

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado verbal e por escrito
  • Inglês fluente
  • Pelo menos a 8ª série
  • Idade entre 60-85 anos
  • Em regime de medicação estável

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, certos objetos metálicos no corpo, claustrofobia)
  • Depressão maior atual definida como pontuação >14 no Inventário de Depressão de Beck-II
  • Pontuações prejudicadas na entrevista por telefone para status cognitivo (TICS; ponto de corte > 30)
  • Uso atual de medicamentos com propriedades anticolinérgicas significativas devido à influência potencial na memória ("aumento da memória"; por exemplo, Aricept ou Namenda)
  • Uso atual de anticonvulsivantes, neurolépticos, sedativos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a cognição
  • Deficiências visuais e auditivas não corrigidas
  • Condições neurológicas que afetam o cérebro (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, lesão cerebral traumática com >30 minutos de perda de consciência)
  • Pontuações prejudicadas em uma medida de triagem cognitiva, a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); para adultos mais velhos, o ponto de corte será a idade e a educação corrigidas
  • Doença médica instável (por exemplo, câncer metastático)
  • Condições cardiovasculares significativas (por exemplo, ataque cardíaco grave)
  • Não excluirá participantes que estejam tomando medicamentos antidepressivos. O uso de antidepressivos (particularmente ISRSs) e medicamentos ansiolíticos será registrado e incluído em análises post-hoc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI
O treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela. Será fornecido feedback visual sobre a atividade cerebral em tempo real no ROI (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro). Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
O treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela. Será fornecido feedback visual sobre a atividade cerebral em tempo real no ROI (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro). Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
Comparador Falso: Treinamento de neurofeedback não contingente/sham rtfMRI
O treinamento de neurofeedback não contingente/simulado de rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela. Feedback visual sobre atividade cerebral não contingente/simulada no ROI será fornecido (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro). Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
O treinamento de neurofeedback não contingente/simulado de rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela. Feedback visual sobre atividade cerebral não contingente/simulada no ROI será fornecido (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro). Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso no treinamento de neurofeedback
Prazo: no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
Aumento do sinal BOLD no ROI durante a administração de testes de regulação positiva de tarefas de aprendizagem computadorizadas, com grupos e condições contrastantes
no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
Benefícios Comportamentais
Prazo: no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
Aumento na aprendizagem relacionada à confiança refletido em maior precisão (por exemplo, em porcentagem) na tarefa de aprendizagem de confiança
no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202400337
  • R01AG072658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores para análise de dados secundários.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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