- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05457725
Modulando Processos Neurocognitivos de Aprendizagem a Confiar e Desconfiar no Envelhecimento (DecidingBrain)
Caracterizando e Modulando Processos Neurocognitivos de Aprendizagem a Confiar e Desconfiar no Envelhecimento II
Grande parte da interação humana é baseada na confiança. O envelhecimento tem sido associado a déficits na tomada de decisões relacionadas à confiança, provavelmente exacerbados em doenças neurodegenerativas associadas à idade (doença de Alzheimer/DA), possivelmente subjacentes ao problema de saúde pública dramaticamente crescente da fraude de idosos. A tomada de decisão ideal relacionada à confiança e a prevenção da exploração exigem a capacidade de aprender sobre a confiabilidade dos parceiros sociais em várias interações, mas o papel que a aprendizagem desempenha na determinação de déficits de idade em decisões de confiança é atualmente desconhecido. O trabalho proposto está conceitualmente inserido na estrutura de Mudanças na Integração para Decisões Sociais no Envelhecimento (CISDA). Essa estrutura descreve como a integração de informações relevantes para a decisão é afetada por trajetórias de mudança na teoria da mente, sistemas de memória e processamento socioemocional com a idade. Dois paradigmas inovadores de aprendizado de confiança - o Social Iowa Gambling Task (sIGT) e o FLorida-Arizona Gambling Task (FLAG) - serão aproveitados para testar as previsões do CISDA. Objetivo: Investigar a maleabilidade dos neurocircuitos subjacentes dos déficits de aprendizado de confiança no envelhecimento. Este estudo utilizará neurofeedback fMRI em tempo real para treinar adultos mais velhos saudáveis na regulação positiva do córtex cingulado anterior para melhorar o aprendizado relacionado à confiança no envelhecimento e confirmar mecanismos críticos de decisões sociais dependentes da experiência no envelhecimento.
Grant R01AG072658 Objetivo 3: Testar a maleabilidade dos neurocircuitos de aprendizado de confiança para uma tomada de decisão otimizada relacionada à confiança no envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dana Arnold, M.S.
- Número de telefone: 401-617-6061
- E-mail: arnold.d@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Faulkner
- Número de telefone: 727-771-5247
- E-mail: faulkerryan@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Natalie Ebner, PhD
-
Contato:
- Dana Arnold
- Número de telefone: 352-273-2141
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado verbal e por escrito
- Inglês fluente
- Pelo menos a 8ª série
- Idade entre 60-85 anos
- Em regime de medicação estável
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, certos objetos metálicos no corpo, claustrofobia)
- Depressão maior atual definida como pontuação >14 no Inventário de Depressão de Beck-II
- Pontuações prejudicadas na entrevista por telefone para status cognitivo (TICS; ponto de corte > 30)
- Uso atual de medicamentos com propriedades anticolinérgicas significativas devido à influência potencial na memória ("aumento da memória"; por exemplo, Aricept ou Namenda)
- Uso atual de anticonvulsivantes, neurolépticos, sedativos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a cognição
- Deficiências visuais e auditivas não corrigidas
- Condições neurológicas que afetam o cérebro (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, lesão cerebral traumática com >30 minutos de perda de consciência)
- Pontuações prejudicadas em uma medida de triagem cognitiva, a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); para adultos mais velhos, o ponto de corte será a idade e a educação corrigidas
- Doença médica instável (por exemplo, câncer metastático)
- Condições cardiovasculares significativas (por exemplo, ataque cardíaco grave)
- Não excluirá participantes que estejam tomando medicamentos antidepressivos. O uso de antidepressivos (particularmente ISRSs) e medicamentos ansiolíticos será registrado e incluído em análises post-hoc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI
O treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela.
Será fornecido feedback visual sobre a atividade cerebral em tempo real no ROI (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro).
Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
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O treinamento contingente de neurofeedback rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela.
Será fornecido feedback visual sobre a atividade cerebral em tempo real no ROI (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro).
Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
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Comparador Falso: Treinamento de neurofeedback não contingente/sham rtfMRI
O treinamento de neurofeedback não contingente/simulado de rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela.
Feedback visual sobre atividade cerebral não contingente/simulada no ROI será fornecido (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro).
Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
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O treinamento de neurofeedback não contingente/simulado de rtfMRI seguirá um design alternado de bloco de regulação positiva/repouso com dicas de cores da tela.
Feedback visual sobre atividade cerebral não contingente/simulada no ROI será fornecido (por exemplo, por meio de uma barra de termômetro).
Durante os blocos de repouso, a barra do termômetro permanece estática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso no treinamento de neurofeedback
Prazo: no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
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Aumento do sinal BOLD no ROI durante a administração de testes de regulação positiva de tarefas de aprendizagem computadorizadas, com grupos e condições contrastantes
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no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
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Benefícios Comportamentais
Prazo: no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
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Aumento na aprendizagem relacionada à confiança refletido em maior precisão (por exemplo, em porcentagem) na tarefa de aprendizagem de confiança
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no início do estudo e após a conclusão do treinamento cerca de 1 semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202400337
- R01AG072658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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