- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457725
Модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию к старению (DecidingBrain)
Характеристика и модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию при старении II
Большая часть человеческого взаимодействия основана на доверии. Старение было связано с дефицитом принятия решений, связанных с доверием, что, вероятно, еще больше усугубляется возрастным нейродегенеративным заболеванием (болезнь Альцгеймера / AD), что, возможно, лежит в основе резко растущей проблемы общественного здравоохранения, связанной с мошенничеством пожилых людей. Оптимальное принятие решений, связанных с доверием, и предотвращение эксплуатации требуют способности узнавать о надежности социальных партнеров при множественных взаимодействиях, но роль, которую обучение играет в определении возрастного дефицита при принятии решений о доверии, в настоящее время неизвестна. Предлагаемая работа концептуально встроена в структуру «Изменения в интеграции для принятия социальных решений при старении» (CISDA). Эта структура описывает, как на интеграцию информации, имеющей отношение к принятию решений, влияют траектории изменений теории разума, систем памяти и социально-эмоциональной обработки с возрастом. Две инновационные парадигмы обучения доверию — Social Iowa Gambling Task (sIGT) и Флорида-Аризона Gambling Task (FLAG) — будут использоваться для проверки прогнозов CISDA. Цель: изучить податливость нейросхем, лежащих в основе дефицита обучения доверию при старении. В этом исследовании будет использоваться нейробиоуправление с фМРТ в режиме реального времени для обучения здоровых пожилых людей повышению регуляции передней поясной коры в направлении усиленного обучения, связанного с доверием, при старении и подтверждения критических механизмов принятия социальных решений, зависящих от опыта, при старении.
Грант R01AG072658 Цель 3: Проверить гибкость нейросхемы обучения на доверии для оптимизации принятия решений, связанных с доверием, при старении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dana Arnold, M.S.
- Номер телефона: 401-617-6061
- Электронная почта: arnold.d@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Faulkner
- Номер телефона: 727-771-5247
- Электронная почта: faulkerryan@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Natalie Ebner, PhD
-
Контакт:
- Dana Arnold
- Номер телефона: 352-273-2141
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способен дать устное и письменное информированное согласие
- Свободно говорящий по-английски
- Образование не ниже 8 класса
- Возраст от 60 до 85 лет
- На стабильной схеме лечения
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, присутствие в теле некоторых металлических предметов, клаустрофобия)
- Текущая большая депрессия определяется как оценка > 14 по шкале депрессии Бека-II.
- Нарушения в телефонном интервью для определения когнитивного статуса (TICS; пороговое значение >30)
- Текущее использование лекарств со значительными антихолинергическими свойствами из-за потенциального влияния на память («улучшение памяти»; например, Aricept или Namenda)
- Текущее использование противосудорожных, нейролептиков, седативных средств или других лекарств, которые, как известно, влияют на когнитивные функции.
- Некорректированные нарушения зрения и слуха
- Неврологические состояния, поражающие головной мозг (например, инсульт, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания >30 минут)
- Нарушение показателей по когнитивному скринингу, Монреальской когнитивной оценке (MoCA); для пожилых людей пороговое значение будет скорректировано по возрасту и образованию.
- Нестабильное соматическое заболевание (например, метастатический рак)
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, обширный сердечный приступ)
- Не исключаются участники, принимающие антидепрессанты. Использование антидепрессантов (особенно СИОЗС) и анксиолитиков будет регистрироваться и включаться в постфактум анализы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контингентное обучение нейробиоуправлению rtfMRI
Условное обучение нейробиоуправлению с помощью rtfMRI будет проводиться по чередующемуся блоку повышения регуляции/отдыха с цветовыми подсказками на экране.
Будет предоставлена визуальная обратная связь об активности мозга в реальном времени в рентабельности инвестиций (например, через шкалу термометра).
Во время блоков отдыха полоска термометра остается неподвижной.
|
Условное обучение нейробиоуправлению с помощью rtfMRI будет проводиться по чередующемуся блоку повышения регуляции/отдыха с цветовыми подсказками на экране.
Будет предоставлена визуальная обратная связь об активности мозга в реальном времени в рентабельности инвестиций (например, через шкалу термометра).
Во время блоков отдыха полоска термометра остается неподвижной.
|
|
Фальшивый компаратор: Необусловленное/имитированное обучение нейробиоуправлению с использованием rtfMRI
Необусловленная/имитационная тренировка нейробиоуправления с помощью rtfMRI будет проводиться по чередующемуся блоку повышения регуляции/отдыха с цветовыми подсказками на экране.
Будет предоставлена визуальная обратная связь о неусловной/фиктивной активности мозга в рентабельности инвестиций (например, через шкалу термометра).
Во время блоков отдыха полоска термометра остается неподвижной.
|
Необусловленная/имитационная тренировка нейробиоуправления с помощью rtfMRI будет проводиться по чередующемуся блоку повышения регуляции/отдыха с цветовыми подсказками на экране.
Будет предоставлена визуальная обратная связь о неусловной/фиктивной активности мозга в рентабельности инвестиций (например, через шкалу термометра).
Во время блоков отдыха полоска термометра остается неподвижной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех обучения нейробиоуправлению
Временное ограничение: на исходном уровне и после завершения обучения примерно через 1 неделю
|
Увеличение ЖИРНОГО сигнала в рентабельности инвестиций во время испытаний по повышению регуляции, выполнения компьютеризированных учебных задач с контрастирующими группами и условиями.
|
на исходном уровне и после завершения обучения примерно через 1 неделю
|
|
Поведенческие преимущества
Временное ограничение: на исходном уровне и после завершения обучения примерно через 1 неделю
|
Увеличение обучения, основанного на доверии, отражается в большей точности (например, в процентах) при выполнении задачи обучения на доверии.
|
на исходном уровне и после завершения обучения примерно через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202400337
- R01AG072658 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .