- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457725
Модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию к старению (DecidingBrain)
Характеристика и модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию при старении II
Much of human interaction is based on trust. Aging has been associated with deficits in trust-related decision making, likely further exacerbated in age-associated neurodegenerative disease (Alzheimer's disease/AD), possibly underlying the dramatically growing public health problem of elder fraud. Optimal trust-related decision making and avoiding exploitation require the ability to learn about the trustworthiness of social partners across multiple interactions, but the role that learning plays in determining age deficits in trust decisions is currently unknown.
Aim: Probe the malleability of the underlying neurocircuitry of trust-learning deficits in aging. This study will utilize real-time fMRI neurofeedback to train older adults in brain activity up-regulation toward enhanced trust-related learning in aging and confirm critical mechanisms of experience-dependent social decisions in aging.
Grant R01AG072658 Aim 3: Test the malleability of trust-learning neurocircuitry toward optimized trust-related decision making in aging.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This study will apply rtfMRI neurofeedback training as an intervention method, to demonstrate that older adults can be trained in volitional brain activity up-regulation, reducing their trust-learning deficits. The study will comprises several MRI sessions including pre-training, training, and post-training scans.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alyssa Hayes
- Номер телефона: (352) 273-2134
- Электронная почта: alyssa.hayes@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah G. Verdecia-Zabala
- Электронная почта: sverdeciazabala@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Natalie Ebner, PhD
-
Контакт:
- Dana Arnold
- Номер телефона: 352-273-2141
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Able to provide verbal and written informed consent
- Fluent English speaker
- At least 8th grade education
- On stable medication regimen
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Magnetic resonance imaging contraindications (e.g., certain metallic objects in body, claustrophobia)
- Current major depression defined as scores >14 on the Beck Depression Inventory-II
- Impaired scores on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS; cut-off of >30)
- Current use of medications with significant anticholinergic properties due to potential influence on memory ("memory enhancing"; e.g., Aricept or Namenda)
- Current use of anticonvulsant, neuroleptic, sedatives, or other medications known to affect cognition
- Uncorrected visual and hearing impairments
- Neurologic conditions affecting the brain (e.g., severe stroke, epilepsy, traumatic brain injury with >30-minute loss of consciousness)
- Impaired scores on a cognitive screening measure, the Montreal Cognitive Assessment (MoCA); for older adults the cutoff will be age and education corrected
- Unstable medical illness (e.g., metastatic cancer)
- Significant cardiovascular conditions (e.g., major heart attack)
- Will not exclude participants who are taking anti-depressant medications. Use of antidepressants (particularly SSRI's) and anxiolytic medications will be recorded and included in post-hoc analyses
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Contingent rtfMRI neurofeedback training
Contingent rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about real-time brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Contingent rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about real-time brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
|
Фальшивый компаратор: Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training
Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about non-contingent/sham brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Non-contingent/sham rtfMRI neurofeedback training will follow an alternating up-regulation/rest block design with screen-color cues. Visual feedback about non-contingent/sham brain activity in the ROI will be provided (e.g., via a thermometer bar). During resting blocks, the thermometer bar remains static. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neurofeedback Training Success
Временное ограничение: at baseline and after training completion about 1 week later
|
Increase in BOLD signal in ROI during up-regulation trials administration of computerized learning tasks, with contrasting groups and conditions |
at baseline and after training completion about 1 week later
|
|
Behavioral Benefits
Временное ограничение: at baseline and after training completion about 1 week later
|
Increase in trust-related learning reflected in greater accuracy (e.g., in percent) on trust learning task |
at baseline and after training completion about 1 week later
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalie C. Ebner, PhD., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202400337
- R01AG072658 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
De-identified data may be shared with other researchers for secondary data analysis.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .