- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457725
Модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию к старению
Характеристика и модулирование нейрокогнитивных процессов обучения доверию и недоверию при старении II
Большая часть человеческого взаимодействия основана на доверии. Старение было связано с дефицитом принятия решений, связанных с доверием, что, вероятно, еще больше усугубляется возрастным нейродегенеративным заболеванием (болезнь Альцгеймера / AD), что, возможно, лежит в основе резко растущей проблемы общественного здравоохранения, связанной с мошенничеством пожилых людей. Оптимальное принятие решений, связанных с доверием, и предотвращение эксплуатации требуют способности узнавать о надежности социальных партнеров при множественных взаимодействиях, но роль, которую обучение играет в определении возрастного дефицита при принятии решений о доверии, в настоящее время неизвестна. Предлагаемая работа концептуально встроена в структуру «Изменения в интеграции для принятия социальных решений при старении» (CISDA). Эта структура описывает, как на интеграцию информации, имеющей отношение к принятию решений, влияют траектории изменений теории разума, систем памяти и социально-эмоциональной обработки с возрастом. Две инновационные парадигмы обучения доверию — Social Iowa Gambling Task (sIGT) и Флорида-Аризона Gambling Task (FLAG) — будут использоваться для проверки прогнозов CISDA. Цель: изучить податливость нейросхем, лежащих в основе дефицита обучения доверию при старении. В этом исследовании будет использоваться нейробиоуправление с фМРТ в режиме реального времени для обучения здоровых пожилых людей повышению регуляции передней поясной коры в направлении усиленного обучения, связанного с доверием, при старении и подтверждения критических механизмов принятия социальных решений, зависящих от опыта, при старении.
Грант R01AG072658 Цель 3: Проверить гибкость нейросхемы обучения на доверии для оптимизации принятия решений, связанных с доверием, при старении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia El-Shafie
- Номер телефона: (941)960-0427
- Электронная почта: elshafie.d@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dana Arnold
- Номер телефона: 401-617-6061
- Электронная почта: arnold.d@ufl.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способен дать устное и письменное информированное согласие
- Свободно говорящий по-английски
- Образование не ниже 8 класса
- Возраст от 60 до 85 лет
- На стабильной схеме лечения
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, присутствие в теле некоторых металлических предметов, клаустрофобия)
- Текущая большая депрессия определяется как оценка > 14 по шкале депрессии Бека-II.
- Нарушения в телефонном интервью для определения когнитивного статуса (TICS; пороговое значение >30)
- Текущее использование лекарств со значительными антихолинергическими свойствами из-за потенциального влияния на память («улучшение памяти»; например, Aricept или Namenda)
- Текущее использование противосудорожных, нейролептиков, седативных средств или других лекарств, которые, как известно, влияют на когнитивные функции.
- Некорректированные нарушения зрения и слуха
- Неврологические состояния, поражающие головной мозг (например, инсульт, эпилепсия, черепно-мозговая травма с потерей сознания >30 минут)
- Нарушение показателей по когнитивному скринингу, Монреальской когнитивной оценке (MoCA); для пожилых людей пороговое значение будет скорректировано по возрасту и образованию.
- Нестабильное соматическое заболевание (например, метастатический рак)
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, обширный сердечный приступ)
- Не исключаются участники, принимающие антидепрессанты. Использование антидепрессантов (особенно СИОЗС) и анксиолитиков будет регистрироваться и включаться в постфактум анализы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение нейробиоуправлению под контролем rtfMRI
Функциональная магнитно-резонансная томография в реальном времени под контролем нейробиоуправления
|
Нейрообратная связь под контролем функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени представляет собой неинвазивную процедуру, которая обеспечивает визуализацию текущего сигнала участников, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в ответ на конкретную задачу или стимул в целевой области мозга по сравнению с контрольной группой. область, край.
Участники используют нейробиоуправление в реальном времени для модуляции целевых сигналов BOLD в собственном мозгу.
Этот метод используется в исследовании 3. Исследование не оценивает изменение состояния здоровья.
Он оценивает эффект функциональной магнитно-резонансной томографии в режиме реального времени, управляемой нейробиоуправлением (по сравнению с
фиктивная нейробиоуправление) об обучении, связанном с доверием, у пожилых людей.
|
Фальшивый компаратор: Фиктивный контроль
необусловленная симуляция нейробиоуправления
|
Имитация контроля — это нейробиоуправление, которое ранее было записано у пациента, неинвазивная процедура, используемая в качестве плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 90 минут
|
Показатели нейронной активности получают с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии во время выполнения компьютеризированных учебных задач с контрастными группами и условиями.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalie Ebner, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202200932
- R01AG072658 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .